Авастин

Авастин є протипухлинним засобом і відноситься до моноклональних антитіл. Застосування препарату сприяє пригніченню метастатичного прогресування хвороби і зменшення мікросудинної проникності при різних видах пухлини (рак молочної, передміхурової, підшлункової залози, ободової кишки).

Форма випуску та склад

Авастин випускають у вигляді концентрату, призначеного для приготування розчину для інфузій, може мати світло-коричневе забарвлення або бути безбарвним. Активною речовиною медикаменту є бевацизумаб.

Даний препарат випускається в упаковках з концентрацією бевазумаба у флаконах 100 мг / 4 мл та 400 мг / 16 мл.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією Авастин призначається при:

• Метастатичній або місцево-рецидивуючому раку молочної залози;
• Поширеному неоперабельном метастатическом або рецидивуючому неплоскоклеточном недрібноклітинному раку легені;
• Поширеному і / або метастатичному нирково-клітинному раку;
• Метастатичній колоректальний рак;
• Рецидив гліобластоми.

Застосування Авастину в офтальмології обумовлено його ефективність при лікуванні вологої форми вікової макулярної дегенерації, макулярном набряку, пухлини в околомакулярной області, діабетичної ретинопатії і деяких інших захворювань очей, які мають відношення до патологічного росту кровоносних судин. Результати введення ін`єкцій Авастину в склоподібне тіло доводять дієвість такої процедури і її добру переносимість хворими з проліферативної діабетичної ретинопатію. Ефект застосування Авастину в офтальмології полягає в стабілізації субретинальной неоваскулярной мембрани. Побічні ефекти від введення препарату в склоподібне тіло мінімальні.

Протипоказання

Згідно з інструкцією Авастин не слід застосовувати для лікування пацієнтів, що мають підвищену чутливість до компонентів препарату, а також вагітним і годуючим груддю жінкам. Протипоказана терапія Авастином дітям і особам з нирковою та печінковою недостатністю, оскільки ефективність і безпека застосування медикаменту щодо таких пацієнтів не встановлена. Всі перераховані вище протипоказання актуальні і при застосуванні цього лікарського засобу в офтальмології.

Спосіб застосування та дозування

Введення препарату внутрішньовенно струменево строго заборонено, допускається вводити Авастин тільки внутрішньовенно крапельно. Розведення необхідної кількості концентрату до необхідного обсягу відбувається за допомогою 0,9% розчину натрію хлориду, при цьому обов`язково враховуються всі правила стерильності. Приготований склад повинен містити бевацізумаба в межах 1,4-16,5 мг / мл. Початкова доза Авастину вводиться після хіміотерапії у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 90 хвилин, застосування наступних доз можливо як після, так і до хіміотерапії. Якщо пацієнт переніс першу інфузію добре, то час введення другої скорочується до 60 хвилин, а при збереженні позитивних реакцій наступні інфузії Авастину проводяться протягом 30 хвилин. У разі виникнення небажаних явищ застосування Авастину слід повністю або тимчасово припинити.

Стандартне дозування

При метастатичному колоректальному раку:

• Як препарат першої лінії: 5 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на 2 тижні, або 7.5 мг на 1 кг маси тіла 1 раз на 3 тижні внутрішньовенно, повільно.
• Як препарат другої лінії від 5 до 10 мг на кілограм маси тіла один раз в два тижні, внутрішньовенно, повільно.

При місцево-рецидивуючому або метастатичному раку молочної залози по 10 мг на 1 кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При поширеному неоперабельном, рецидивуючому або метастатичному неплоскоклеточном раку легкого Авастин призначають в дозуванні від 7,5 до 15 мг на кілограм маси тіла один раз в три тижні, в залежності від того, на додаток до якого виду хіміотерапії призначений препарат.

При поширеному і / або метастатичному нирково-клітинному раку препарат призначають в дозі 10 мг на кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При гліобластомі (гліома IV ступеня злоякісності) Авастин призначають в дозі 10 мг на кілограм маси тіла один раз на два тижні внутрішньовенно, повільно.

При епітеліальних раку яєчника, маткової труби, а також при первинному раку очеревини лікарський засіб призначають у дозі 15 мг на кілограм маси тіла один раз в три тижні внутрішньовенно, повільно.

Як препарат першої лінії Авастин призначається на додаток до карбоплатину і паклітакселу, при цьому максимальна тривалість курсу хіміотерапії становить 6 циклів, після чого застосування Авастину триває у вигляді монотерапії.

Загальна тривалість лікування даним препаратом становить 15 місяців. При появі симптомів прогресування хвороби лікування Авастином продовжувати не слід.

При рецидиві пухлини Авастин призначається в комплексі з карбоплатином і гемцитабином (курс 6-10 циклів), далі застосування лікарського засобу відбувається в якості монотерапії.

Побічна дія

Відгуки про Авастином свідчать про те, що найбільш серйозні побічні реакції проявляються у вигляді перфорації шлунково-кишкового тракту, крововиливи, в тому числі легеневих кровотеч або кровохаркання, а також артеріальної тромбоемболії. Також часто можна зустріти скарги на підвищення артеріального тиску, діарею, біль в животі, слабкість або астенію. В інструкції до Авастину, крім згаданих, вказані такі можливі прояви побічних реакцій на введення медикаменту:

• Підвищення артеріального тиску, артеріальна тромбоемболія, тромбоз глибоких вен, застійна серцева недостатність, кровотеча;
• Нейтропенія, лейкопенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• Запор, діарея, блювота, нудота, ректальні кровотеча, анорексія, стоматит;
• Непрохідність кишечника, гастроінтестинальні розлади, біль в животі, перфорація шлунково-кишкового тракту;
• Риніт, носова кровотеча, задишка, гіпоксія, легенева тромбоемболія;
• Сухість шкіри, зміна її кольору, ексфоліативний дерматит, долонно-підошовний синдром;
• Підвищений сльозотеча, порушення зорової функції;
• Артралгія, міалгія, м`язова слабкість;
• Протеїнурія, інфекція сечовивідних шляхів;
• Астенія, підвищення температури тіла, підвищена втома, болі різної локалізації, абсцес, дегідратація, сепсис.

Також можливе зниження рівня гемоглобіну, поява гіперглікемії, лейкопенії, гіпокаліємії, тромбоцитопенії.

особливі вказівки

У період терапії препаратом Авастин, і не менше півроку після неї, жінки і чоловіки дітородного віку обов`язково повинні використовувати надійні протизаплідні засоби. Незважаючи на зміст в інструкції до Авастину всієї необхідної інформації, призначення, приготування розчину і його дозування повинні проводитися тільки досвідченим профільним лікарем.

Авастин по фармацевтичним характеристикам несумісний з розчином глюкози.

аналоги

До аналогам Авастину, близьким за механізмом впливу, які належать до однієї фарм. підгрупі можна віднести: Вектібікс, Герцептин, Кемпас, Мабтера, Ербітукс, Арзерра, Ремоваб, Перьета, Герцептин ліофілізат, Ритуксимаб, Ацеллбія, Мабтера.

Аналогів препарату з активного діючої речовини немає.

Терміни та умови зберігання

Згідно з інструкцією Авастин слід зберігати в темному місці, при температурі 2-8 ° С. Готовий розчин вважається придатним до застосування протягом доби.