Агалатес

Відео: Пролактин підвищений

Агалатес - препарат з дофаминергическим дією.

Форма випуску та склад

Агалатес випускають у формі таблеток: білих, плоских, овальних, на одній стороні - ризику і фаска, з одного боку від ризики - гравірування «0,5», з іншого - «CBG» (по 2 або 8 шт. В темних скляних флаконах , по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: каберголін - 0,5 мг;
• Допоміжні компоненти: L-лейцин - 3,6 мг, лактоза - 75,8 мг, стеарат магнію (Е572) - 0,1 мг.

Показання до застосування

• Порушення, пов`язані з гіперпролактинемією (включаючи аменорею, олігоменореї, ановуляцию, галакторею);
• Придушення лактації: фізіологічній післяпологовій або вже усталеною (виключно за медичними показаннями);
• Ідіопатична гіперпролактинемія;
• Пролактинсекретуючих аденоми гіпофіза (макро- і мікропролактіноми).

Протипоказання

абсолютні:

• Поразка клапанів серця внаслідок тривалої терапії каберголіном, підтверджене ЕхоКГ;
• Артеріальна гіпертензія (післяпологова або неконтрольована);
• Небажані явища з боку легенів, включаючи фіброз або плеврит (в т.ч. при наявності вказівок в анамнезі), пов`язані з прийомом агоністів допаміну;
• Тяжкі порушення функції печінки;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
• Психози (в т.ч. при наявності вказівок в анамнезі) або ризик їх виникнення;
• Одночасне застосування з антибіотиками групи макролідів;
• Вагітність і розвинулися на її тлі прееклампсія і еклампсія;
• Період лактації;
• Вік до 16 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших алкалоїдів ріжків.

Відносні (Агалатес слід призначати з обережністю на тлі таких захворювань / станів):

• Захворювання серцево-судинної системи;
• Артеріальна гіпотензія;
• Синдром Рейно;
• Виразки або шлунково-кишкові кровотечі;
• Сонливість, раптові напади сну;
• Термінальна стадія ниркової недостатності (включаючи перебувають на гемодіалізі пацієнтів);
• Вік старше 65 років.

Також слід дотримуватися обережності в разі тривалого лікування Агалатесом.

Спосіб застосування та дозування

Агалатес приймають всередину, бажано - під час їжі.

Рекомендована початкова доза при лікуванні порушень, пов`язаних з гіперпролактинемією - 1 таблетка на тиждень в 1 або 2 прийоми (наприклад, в понеділок і четвер). Дозу до досягнення оптимального терапевтичного ефекту необхідно збільшувати поступово, як правило, на 1 таблетку на тиждень з інтервалом в 30 днів.

Максимальна добова доза - 6 таблеток.

Середня підтримуюча доза - 2 таблетки на тиждень (від 1/2 до 4 таблеток- в деяких випадках при гіперпролактинемії призначають до 9 таблеток в тиждень).

При дозі більше 2 таблеток на тиждень її слід ділити на 2 або більше прийомів (в залежності від переносимості Агалатеса).

Рекомендована доза для придушення лактації - одноразово 2 таблетки протягом першої доби після народження дитини.

Побічна дія

Можливі побічні дії ( 10% - дуже часто- 1%, але lt; 10% - часто- 0,1%, але lt; 1% - нечасто- 0,01%, але lt; 0,1% - рідко- lt; 0,01% з урахуванням одиничних випадків - дуже рідко):

• Нервова система: часто - сонливість, розлади сну, галюцинації, головний біль, замішання, запаморочення, дискінезія, підвищення лібідо, депрессія- нечасто - минуща геміанопсія, гіперкінез, психотичний розлад, парестезія, марення, обморок- дуже рідко - патологічний потяг до азартних ігор , раптовий напад сну;
• Травна система: дуже часто - нудота, біль у жівоте- часто - блювання, диспепсія, гастрит, запірний рідко - біль в епігастральній області-дуже рідко - ретроперитонеальний фіброз;
• Дихальна система: часто - одишка- нечасто - фіброз легені, плевральнийвипіт, носова кровотеча;
• Серцево-судинна система: часто - відчуття серцебиття, стенокардія, постуральна гіпотензія, ураження клапанів серця (в тому числі з регургітацією), перикардіальний випіт, перикардит, припливи, периферичні набряки;
• Система кровотворення: нечасто - ерітромелалгія;
• Імунна система: нечасто - висипання на шкірі, реакції гіперчутливості;
• Інші: часто - порушення зору, слабкість, астенія, біль у молочній залозі, порушення функції печінки-дуже рідко - підвищення активності креатинфосфокінази, судоми в м`язах нижніх кінцівок.

особливі вказівки

Для відкриття флакона спочатку необхідно натиснути на кришку, потім повернути її, як показано на кришці. Витягувати з флакона і вживати всередину капсулу з силікагелем не можна.

Вплив алкоголю на загальну переносимість активної речовини - каберголина, встановлено не було.

Застосування Агалатеса може призводити до розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, особливо при одночасному прийомі з препаратами, що знижують артеріальний тиск. У зв`язку з цим в перші 3-4 дні після початку лікування рекомендується регулярне вимірювання артеріального тиску.

При тривалій терапії збільшується ризик розвитку таких серозно-запальних і фіброзних захворювань, як легеневий фіброз, ексудативнийплеврит, перикардит, плевральний фіброз, ретроперитонеальний фіброз, ураження одного і більше клапанів серця (аортальний, мітральний, тристулковий). Скасування Агалатеса в цих випадках призводить до поліпшення симптомів і ознак.

Перед призначенням тривалого лікувального курсу для виявлення ураження клапанів серця, визначення функціонального стану нирок і легень необхідно пройти повне обстеження (для запобігання погіршенню перебігу супутніх хвороб).

У разі розвитку нових клінічних симптомів з боку дихальної системи рекомендовано проведення рентгеноскопії легень. При плевральних випотах / фіброзах зазначалося підвищення ШОЕ (при його збільшенні без явних клінічних ознак також слід провести рентгенологічне обстеження).

При тривалому курсі можливо поступовий розвиток фіброзних порушень. У зв`язку з цим в ході терапії потрібно здійснювати контроль появи таких симптомів: набряк нижніх кінцівок, задишка, кашель, вкорочення дихання, біль в грудній клітці і попереку, ознаки наявності серцевої недостатності, ретроперитонеального фіброзу.

Для профілактики фіброзних порушень після початку терапії протягом 3-6 місяців необхідно контролювати стан клапанів серця і провести ЕКГ обстеження. Надалі частоту контролю ЕКГ лікар встановлює індивідуально, але не рідше, ніж 1 раз в 6-12 місяців. З появою або погіршенням клапанної регургітації, звуженніпросвіту або потовщенні стінки клапана Агалатес скасовують.

Потреба хворого в інших видах клінічного обстеження лікар визначає індивідуально.

Відео: естрадіол, пролактин і аналізи

Потрібно враховувати, що Агалатес може привести до розвитку сонливості і епізодами раптового засипання, особливо при хворобі Паркінсона.

Терапія може супроводжуватися підвищенням лібідо, гіперсексуальністю, патологічним потягом до азартних ігор. Ці симптоми носять оборотний характер і проходять самостійно при зменшенні дози або відміні лікування.

Відео: Пролактин і його роль в організмі чоловіка

До призначення Агалатеса слід з`ясувати причину гіперпролактинемії, оскільки вона в поєднанні з безпліддям і аменореєю може бути пов`язана з пухлинами гіпофіза.

Перевіряти вміст пролактину в сироватці крові рекомендується щомісяця (нормальна концентрація пролактину після досягнення ефективного терапевтичного режиму зберігається протягом 2-4 тижнів).

Гиперпролактинемия після скасування Агалатеса, як правило, виникає знову. Однак у деяких хворих стійке зниження концентрації пролактину спостерігається протягом декількох місяців.

Застосування Агалатеса відновлює фертильність і овуляцію у жінок з гіперпролактинемічним гипогонадизмом. Вагітність може наступити до відновлення менструацій, тому рекомендовано проведення тестів на вагітність в період аменореї, а після відновлення менструального циклу - у всіх випадках при їх затримці довше, ніж на 3 дні. Чи не планують вагітність жінкам під час лікування, а також після його закінчення рекомендується застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби. Жінкам, які планують вагітність, зачаття рекомендується не раніше, ніж через 1 місяць після закінчення терапії.

При керуванні автомобілем або механізмами потрібно дотримуватися обережності. Хворим, у яких відзначалися епізоди раптового засинання і / або сонливість під час застосування Агалатеса, слід відмовитися від керування автомобілем або інших робіт, що вимагають при їх виконанні підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування Агалатеса не рекомендоване з наступними препаратами:

• Макролідні антибіотики: через імовірність збільшення рівня каберголина;
• Антагоністи дофамінових рецепторів (тіоксантени, бутирофенони, фенотіазини, метоклопрамід): через прямий стимуляції дофамінових рецепторів;
• Інші алкалоїди ріжків (тривале одночасне застосування): механізм взаємодії не вивчений.

При спільному призначенні з препаратами, що знижують артеріальний тиск, необхідно враховувати гіпотензивну дію Агалатеса.

Фармакокінетична взаємодія з іншими лікарськими засобами / речовинами не вивчено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C в щільно закритому оригінальному флаконі.

Термін придатності - 2 роки.