Ортанол

Ортанол - противиразковий лікарський засіб, пригнічує секрецію залоз шлунка, інгібітор протонного насоса.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Ортанола:

• Капсули 10мг: обсяг №3, тверді, кришечка та корпус блідого рожево-коричневого кольору, на обох частинах капсули надпісь чорних кольорів - «ОМЕ 10", уміст капсул - блідо-жовті гранули (по 7 шт. У блістері, у картонній пачці 1, 2 або 4 блістери);
• Капсули 20 мг: розмір №2, тверді, кришечка і корпус білого кольору, на обох частинах капсули напис чорного кольору - «ОМІ 20», вміст капсул - блідо-жовті гранули (по 7 шт. В блістері, в картонній пачці 1, 2 або 4 блістери);
• Капсули 40 мг: розмір №1, тверді, кришечка білого кольору, корпус блідого рожево-коричневого кольору, на обох частинах капсули напис чорного кольору - «ОМІ 40», вміст капсул - блідо-жовті гранули (по 7 шт. В блістері, в картонній пачці 1, 2 або 4 блістери).

Склад 1 капсули:

• Активна речовина: омепразол - 10, 20 або 40 мг;
• Додаткові компоненти: тальк, дібутілсебакат, гіпромелози фталат, полісорбат 80, повідон, натрію кроскармелоза, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, гипролоза низькозаміщена;
• Оболонка: титану діоксид, вода, заліза (III) оксид жовтий і заліза (III) оксид червоний (для капсул по 10 і 40 мг), калію хлорид, карагенан, гіпромелоза, чорнило для нанесення напису (вода очищена, калію гідроксид, амонію гідроксид , бутанол, пропіленгліколь, ізопропанол безводний, етанол безводний, шелак, заліза (III) оксид чорний).

Показання до застосування

Капсули по 20 і 40 мг

Відео: Телевізійні російські реклами

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (включаючи профілактику рецидивів);
• Рефлюкс-езофагіт;
• Ерадикація Helicobacter pylori у заражених пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії);
• Гіперсекреторні стану (системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз, стресові виразки шлунково-кишкового тракту, синдром Золлінгера-Еллісона);
• Лікування / профілактика пошкоджень слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба, ерозії слизової оболонки, диспепсія), викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

Капсули по 10 мг

Відео: Від чого буває печія. Причини виникнення печії

Засіб рекомендовано для лікування симптомів рефлюксу (печія, кисла відрижка).

Протипоказання

Для всіх форм:

• Вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Капсули по 20 і 40 мг

Використання засобу протипоказано в період годування груддю.

З особливою обережністю слід приймати капсули при печінкової і / або ниркової недостатності. Під час вагітності використання Ортанола допустимо тільки в тому випадку, коли очікувана користь від терапії, перевершує ризик розвитку побічних ефектів.

Капсули по 10 мг

• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, сахарази / ізомальтази або порушення всмоктування глюкози / галактози;
• Комбінація з позаконазол, ерлотинібом, нелфінавіром і атазанавиром.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем при наступних станах або ураженнях:

• Виразкова хвороба шлунка (раніше діагностована), жовтяниця, тяжкі ураження печінки, попереднє хірургічне втручання на шлунково-кишковому тракті, остеопороз;
• Повторюється блювота, порушення ковтання, блювота кров`ю (гематемезис), значне зниження маси тіла, мелена (баріться стілець);
• Зміна вже наявних або поява нових симптомів з боку шлунково-кишкового тракта- симптоматична терапія з приводу порушень травлення або печія протягом 4 тижнів і більше;
• Період годування грудьми і вагітність.

Не слід використовувати препарат з профілактичною метою.

Спосіб застосування та дозування

Ортанол приймають всередину перед їжею.

Капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою обсягом рідини. Вміст капсули при утрудненні ковтання можна розчинити в невеликому об`ємі води або фруктового соку (але не в газованих напоях). Розчин слід прийняти безпосередньо після приготування, запивши його додатково половиною склянки води.

Капсули по 10 мг

На початку терапії приймають по 2 капсули (20 мг) 1 раз на добу. Доза може бути знижена до 1 капсули (10 мг) на добу при поступовому зникненні симптомів і знову підвищена до 2 капсул (20 мг) при їх повторній появі. Максимально допустима добова доза не повинна перевищувати 2 капсули, максимальна тривалість терапії - 2 тижні. Рекомендується завжди використовувати найменшу ефективну дозу.

Перерва між курсами лікування (без рекомендації лікаря) повинен бути не менше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не відзначається полегшення симптомів або спостерігається їх збільшення, потрібно звернутися до фахівця.

Капсули по 20 і 40 мг

Рекомендований режим дозування:

• Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки. Приймають протягом 2 тижнів по 20 мг 1 раз на добу, при відсутності повного рубцювання проводять повторний двотижневий курс. У резистентних випадках дозу підвищують до 40 мг, прийнятих 1 раз на добу, курс продовжують до 4 тижнів;
• Виразкова хвороба шлунка. Засіб призначають по 20 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо після першого курсу не вдається досягти повного рубцювання, проводять повторний курс лікування. При виразковому ураженні, резистентном до терапії, добову дозу подвоюють до 40 мг в один прийом. Максимальний курс терапії може становити 8 тижнів;
• Ерадикація Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії). У поєднанні з антибактеріальними засобами препарат приймають 2 рази на добу по 20 мг протягом 2 тижнів;
• Рефлюкс-езофагіт. Призначають 1 раз на добу по 20 мг, курс становить 4 тижні. Якщо після першого курсу не відзначається бажаний терапевтичний ефект, рекомендується проведення повторного курсу. У разі протікання захворювання у важкій формі курс може бути збільшений до 8 тижнів;
• Гіперсекреторні стану. При терапії синдрому Золлінгера-Еллісона доза встановлюється індивідуально, зазвичай терапію починають з прийому 60 мг 1 раз на добу, доза, що перевищує 80 мг, ділиться на 2 рази. Максимальна добова доза - 120 мг;
• Пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, викликані застосуванням НПЗЗ. У профілактичних цілях засіб приймають протягом усього курсу терапії НПЗЗ щодня перед сніданком в дозі 20 мг-з метою лікування - в тій же дозі протягом 4-8 тижнів.

Особам похилого віку, а також пацієнтам з важкими ураженнями печінки, не рекомендується приймати на добу більше 20 мг препарату. При порушеннях функції нирок коригувати дози немає необхідності.

Відео: Печія - причини, наслідки, профілактика, лікування

Побічна дія

• Травна система: рідко (для 10 мг - часто) - метеоризм, нудота, запор, діарея, біль в животі, рвота- дуже рідко (для 10 мг - рідко) - підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ, стоматит, сухість у роті, порушення функції печінки, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт (для 10 мг) - вкрай рідко (для всіх форм) - печінкова недостатність у пацієнтів з попереднім важким ураженням печінки;
• Нервова система: при важких супутніх соматичних захворюваннях - головний біль рідко - безсоння, сонливість, порушення смакових відчуттів, парестезії, головокруженіе- дуже рідко - оборотна сплутаність свідомості, депресія, возбужденіе- у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки - енцефалопатія;
• Шкірні покриви і підшкірні тканини: нечасто - дерматит, свербіж шкіри, шкірний висип, крапівніца- рідко - алопеція, фотосенсібілізація- дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема;
• Кістково-м`язова система: нечасто - перелом кісток зап`ястя і хребців, стегна (для 10 мг) - рідко - артралгія, міалгія- вкрай рідко - м`язова слабкість;
• Система кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія- дуже рідко - панцитопенія, агранулоцитоз;
• Обмін речовин (для 10 мг): рідко - гіпонатріемія- частота невідома - гіпомагніємія;
• Алергічні реакції: дуже рідко - лихоманка, еозинофілія, бронхоспазм, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит;
• Інші: гінекомастія, порушення зору, периферичні набряки.

Також на тлі тривалої терапії Ортанолом відзначалися випадки формування шлункових гландулярних кіст, що носять доброякісний характер.

До симптомів передозування відносяться: тахікардія, порушення зору, сплутаність свідомості, сонливість, головний біль, підвищена пітливість, блювота, нудота, сухість у роті. Лікування - симптоматичне, гемодіаліз є неефективним. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Перед початком прийому Ортанола потрібно виключити наявність злоякісних новоутворень зважаючи на можливу відстрочки постановки правильного діагнозу через маскування симптомів внаслідок лікування.

У період терапії може незначно підвищитися ризик інфекційних уражень травного тракту через зниження кислотності шлункового соку.

Ортанол не слід використовувати при випадковій печії (що спостерігається рідше 2 разів на 7 днів).

Під час лікування омепразолом потрібно проявляти обережність при керуванні транспортними засобами та іншими складними механізмами (внаслідок можливого розвитку сонливості, запаморочень і порушень зору).

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при поєднанні омепразолу з іншими лікарськими засобами:

• Ціанокобаламін, препарати заліза, позаконазол, ітраконазол, кетоконазол, ерлотиніб (препарати, біодоступність яких визначається кислотністю шлункового соку) - збільшується або знижується їх абсорбція;
• Атазанавір і нелфінавір - значно зменшується їх плазмова концентрація;
• Саквінавір, ритонавір - плазмова концентрація підвищується до 70%;
• Дигоксин - зростає йогобіодоступність;
• Фенітоїн, діазепам, варфарин та інші препарати, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2C19 в печінці - збільшується їх період напіввиведення і підвищується рівень вмісту в плазмі;
• Вориконазол, кларитроміцин (інгібітори ізоферментів CYP3A4 і CYP2C19) - можливе підвищення концентрації в плазмі омепразолу;
• Рифампіцин, препарати звіробою звичайного (індуктори ізоферментів CYP2C19 і CYP3A4) - можливе збільшення метаболізму омепразолу, і як наслідок зниження його концентрації в плазмі;
• Метопролол, пропранолол, лідокаїн, хінідин, кофеїн, теофілін, антацидні препарати - клінічно значущої взаємодії з омепразолом не встановлено.

Ортанол посилює інгібуючу дію інших препаратів на систему кровотворення.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.