Нітразепам

Нітразепам - снодійний засіб.

Відео: Nitrazepam # 3 Live At Ruang Hampa Studio Gigs

Форма випуску та склад

Випускають Нітразепам в формі таблеток: плоскоциліндричні або сферичні, з фаскою, білі з жовтувато-зеленим відтінком (в упаковках осередкових контурних по 10 шт., 1, 2 або 5 упаковок в картонній пачке- по 20 або 50 шт. В банках полімерних або з світлозахисного скла, 1 банка в пачці).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: нитразепам - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: прімогель (карбоксиметилкрохмаль натрію), магнію стеарат, тальк, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний (повідон), крохмаль картопляний, цукор молочний (лактоза).

Показання до застосування

• Порушення сну різного генезу (часті нічні і / або ранні ранкові пробудження, проблеми із засинанням);
• Деякі форми судомних нападів (особливо у дітей), включаючи синдром Веста.

Протипоказання

абсолютні:

• Гострі інтоксикації лікарськими засобами, що надають гальмівну дію на центральну нервову систему;
• міастенія;
• Закритокутова глаукома (схильність або гострий напад);
• Кома, шок;
• Гостра алкогольна інтоксикація з ослабленням життєво важливих функцій;
• гіперкапнія;
• Важка депресія (можуть відзначатися суїцидальні нахили);
• Гостра дихальна недостатність;
• Порушення ковтання у дітей;
• Важкі хронічні обструктивні захворювання легень (ризик прогресування ступеня дихальної недостатності);
• Скронева епілепсія;
• Алкогольна або лікарська залежність;
• Наркоманія;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• Дихальна недостатність;
• Церебральні і спинальні атаксії;
• гіперкінези;
• Лікарська залежність в анамнезі;
• Схильність до зловживання психоактивними лікарськими засобами;
• Органічні захворювання головного мозку;
• Психоз (можливі парадоксальні реакції);
• гипопротеинемия;
• Нічне апное (встановлене або очікуване);
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають всередину.

Нітразепам в якості снодійного слід приймати за півгодини до сну: дорослим - по ¹/₂-1 таблетці, максимальна доза - 2 таблетки на день-пацієнтам похилого віку і ослабленим хворим - ¹/₂ таблетки, максимальна доза - 1 таблетка в день.

У випадках терапії синдрому Веста добова доза препарату для немовлят і дітей віком 1-2 років становить ¹/₂-1 таблетка, яку слід приймати одноразово. Для грудних дітей необхідну кількість таблеток подрібнюють і розчиняють у зручному для прийому обсязі води.

Побічна дія

• Нервова система: на початку терапії (особливо у пацієнтів похилого віку) - уповільнення рухових і психічних реакцій, притуплення емоцій, млявість, атаксія, зниження концентрації уваги, запаморочення, відчуття втоми, сонлівость- рідко - змащені мови, дизартрія, м`язова слабкість, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи тіла, в тому числі очей), сплутаність свідомості, антероградна амнезія, каталепсії, тремор, депресія, ейфорія, головний біль вкрай рідко - парадоксальні реакції (безсоння, тривога, підвищена дратівливість, психомоторне збудження, галюцинації, м`язовий спазм , суїцидальні тенденції, страх, напади агресії);
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз (незвичайна втома або слабкість, біль в горлі, гіпертермія, озноб), нейтропенія, лейкопенія;
• Травна система: жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, порушення функції печінки, запор або діарея, зниження або підвищення апетиту, нудота, блювання, печія, сухість у роті або слинотеча;
• Сечостатева система: дисменорея, підвищення або зниження лібідо, порушення функції нирок, затримка або нетримання сечі;
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип;
• Вплив на плід: порушення дихання та пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених, матері яких застосовували препарат під час вагітності, пригнічення центральної нервової системи;
• Інші: зниження артеріального тиску, залежність від ліків, прівиканіе- рідко - тахікардія, зниження маси тіла, булімія, порушення зору (диплопія), пригнічення дихального центру;
• Різке зниження дози або припинення прийому: синдром відміни (галюцинації, судоми, тахікардія, світлобоязнь, парестезія, гіперестезія, розлади сприйняття (включаючи гиперакузию), тремор, нудота, блювота, депресія, посилення потовиділення, деперсоналізація, спазм гладких м`язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури , дисфорія, порушення сну, страх, психомоторне збудження, тривога, головний біль, підвищена дратівливість, рідко - гострий психоз).

особливі вказівки

Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні лікарського засобу пацієнтам з важкою депресією, так як вони можуть використовувати його для реалізації суїцидальних намірів.

В період прийому нитразепама не можна вживати алкоголь.

Без особливих вказівок препарат не слід приймати протягом тривалого періоду.

У випадках, коли до лікування лікарським засобом пацієнт тривалий час отримував терапію іншими препаратами, Нітразепам слід починати приймати з обережністю.

При нирковій / печінкової недостатності і тривалої терапії рекомендується контролювати картину периферичної крові і печінкових ферментів.

Ризик формування лікарської залежності зростає при прийомі високих доз, значної тривалості терапії, а також у хворих, які зловживали раніше лікарськими засобами або алкоголем.

Слід враховувати, що Нітразепам володіє первинним потенціалом, що викликають залежність. Небезпека розвитку психічної і фізичної залежності виникає при щоденному прийомі лікарського засобу протягом декількох тижнів. Цей ефект розвивається не тільки при зловживанні препаратом, особливо високими дозуванням, а й при прийомі звичайних терапевтичних доз. У зв`язку з цим лікування слід продовжувати тільки за життєвими показаннями після ретельного зважування його користі з можливим ризиком розвитку звикання і залежності від препарату.

Терапію слід припиняти поступово, щоб уникнути розвитку синдрому відміни.

Прийом препарату слід припинити при виникненні утрудненого засинання, агресивності, поверхневого сну, галюцинацій, думок про самогубство, страху, психомоторного збудження і посилення м`язових судом.

У випадках, коли не дивлячись на те, що лікарський засіб протипоказаний при вагітності, воно часто застосовується - можливий розвиток фізичної залежності у новонародженого.

Слід враховувати, що застосування нитразепама безпосередньо перед пологами або під час пологів може послужити у новонародженого зниження артеріального тиску і м`язового тонусу, розвитку гіпотермії, пригнічення дихання, слабкого акту смоктання.

З огляду на гальмівну дію препарату, рекомендується при його призначенні дітям раннього віку вжити заходів щодо забезпечення хорошої прохідності дихальних шляхів, так як у пацієнтів цієї вікової групи відзначається підвищена продукція мокротиння і слизу в дихальних шляхах.

У період терапії слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Вплив нитразепама на препарати / речовини при одночасному застосуванні:

• Леводопа: знижує її ефект у пацієнтів, які страждають на паркінсонізм;
• Зидовудин: може підвищувати його токсичність.

Взаємне посилення дій спостерігається при застосуванні нитразепама в поєднанні з анксиолитическими засобами, барбітуратами, клонідином, седативними і антигістамінними препаратами, міорелаксантами, алкоголем, загальними анестетиками, наркотичними анальгетиками, препаратами літію, психотропними засобами.

Вплив препаратів / речовин на нитразепам при одночасному застосуванні:

• Циметидин, пероральні естрогенвмісні контрацептиви: посилюють і подовжують його ефект;
• Інгібітори мікросомального окислення: підвищують ризик розвитку його токсичних ефектів, подовжують період напіввиведення;
• Індуктори ферментів: зменшують його ефективність;
• Наркотичні анальгетики: посилюють ейфорію, приводячи до наростання лікарської залежності;
• Вальпроєва кислота: ймовірно, посилює його вплив у дітей, які страждають на епілепсію.

При одночасному застосуванні нитразепама з гіпотензивними засобами можливе посилення вираженості зниження артеріального тиску-з клозапіном - можливе посилення пригнічення дихання.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.