Бонвіва

Бонвіва - високоактивний БІСФОСФОНАТІВ, інгібує кісткову резорбцію та активність остеокластів при остеопорозі.

Форма випуску та склад

Препарат випускається в наступних лікарських формах:

• Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг по 14 штук в блістере- в картонній пачці два блістери;
• Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 1 або 3 штуки в блістере- в картонній пачці один блістер;
• Розчин для внутрішньовенного введення по 3 мл в шприц-тюбику зі стерильною голкою в комплекті-в картонній пачці один комплект.

Активною діючою речовиною Бонвіви є ібандронова кислота, яка у вигляді натрію ібандроната моногідрату входить до складу таблеток і розчину для введення всередину.

Допоміжні компоненти таблеток препарату: повідон, стеаринова кислота, кросповідон, мікроцелюлоза, лактоза і безводний колоїдний кремнію діоксид. До складу оболонки таблеток Бонвіва входять тальк, титану діоксид, гіпромелоза і макрогол 6000. Додаткові речовини розчину для внутрішньовенного введення: натрію ацетату тригідрат, натрію хлорид, вода для ін`єкцій і кислота оцтова крижана.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Бонвіву призначають жінкам при остеопорозі в період клімактеричних змін. Препарат сприяє зниженню крихкості кісток.

Протипоказання

Спільними протипоказаннями для всіх лікарських форм є:

• Гіперчутливість до ібандронової кислоти та інших компонентів лікарського засобу;
• Гіпокальціємія (перед застосуванням Бонвіви дане захворювання слід усунути).

Розчин для внутрішньовенного введення і таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг не можна призначати вагітним і годуючим жінкам.

Зважаючи на відсутність клінічного досвіду застосування Бонвіву у вигляді таблеток по 2,5 мг не використовують для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.

Розчин для внутрішньовенного введення протипоказаний при тяжкому порушенні функції нирок, а таблетки по 2,5 і 150 мг пацієнтам з таким станом призначають з обережністю.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Бонвіва, за інструкцією, приймають внутрішньо, не розжовуючи, запивають однією склянкою чистої води. Після прийому препарату не можна лягати приблизно протягом 1 години.

Дозування Бонвіви 2,5 мг - одна таблетка на добу за 60 хвилин до сніданку.

Таблетки по 150 мг приймають один раз на місяць, причому бажано в той же день, що і в попередньому місяці, за годину до сніданку. Якщо плановий прийом пропущений, Бонвіву, за інструкцією, приймають таким чином: в разі, коли до запланованого прийому залишилося 7 днів і більше, випивають 1 таблетку і далі дотримуються встановленого графіка. Якщо ж до наступного прийому залишилося менше 7 днів, пацієнтові необхідно чекати планового прийому, а потім продовжити прийом відповідно до графіка, так як забороняється приймати більше однієї таблетки на тиждень.

Розчин Бонвіва вводиться внутрішньовенно. Слід уникати його попадання в артерію або навколишні тканини. Перед використанням розчин необхідно оглянути: якщо присутні сторонні домішки або змінилася його забарвлення, препарат вводити не можна.

Шприц-тюбик і голку, що входить в комплект, застосовують одноразово.

Стандартний режим дозування Бонвіви, за інструкцією: 3 мг внутрішньовенно струйно протягом 15-30 секунд один раз в 3 місяці. Пацієнтці рекомендується додатково приймати вітамін D і кальцій.

При пропуску планової ін`єкції наступну ін`єкцію проводять відразу ж, як з`явиться можливість. Далі Бонвіву вводять через кожні 3 місяці після останньої ін`єкції. Частіше одного разу на 3 місяці препарат призначати не можна.

При порушенні функції печінки і слабкому або помірно вираженому порушенні ниркової функції корекція дози не потрібна. У разі тяжкого порушення функції нирок рішення про застосування Бонвіви приймає лікар, який оцінює співвідношення ризику і користі для кожного конкретного пацієнта.

Побічна дія

До побічних ефектів, загальним для всіх лікарських форм препарату відносяться:

• Гастрит, діарея, диспепсичні розлади;
• Біль у м`язах та суглобах;
• Запаморочення, головний біль;
• Шкірний висип, кропив`янка, ангіоневротичний набряк;
• Грипоподібнийсиндром;
• Остеонекроз щелепи (дуже рідко).

При застосуванні Бонвіви у вигляді таблеток, вкритих оболонкою, можливі такі реакції, як дуоденіт, стриктура або виразка стравоходу і езофагіт. Для таблеток по 2,5 мг додатково можуть виникнути болі в спині, слабкість, кропив`янка і зниження активності лужної фосфатази, а для Бонвіви по 150 мг - нудота і блювота, дисфагія, гастро-рефлюксу, болі в животі, метеоризм, м`язовий спазм і скутість.

При внутрішньовенному введенні препарату можливе короткочасне зниження рівня кальцію, а також такі побічні ефекти:

• Гастроентерит, запор;
• Остеоартрит, болі в кістках і кінцівках;
• Флебіт і тромбофлебіт;
• Інфекції сечовивідного тракту;
• Артеріальна гіпертензія;
• склерит;
• Реакції в місці введення;
• гіперхолестеринемія;
• Інфекції верхніх дихальних шляхів і бронхіт.

особливі вказівки

При застосуванні Бонвіви всередину побічні ефекти зазвичай виражені слабо або помірно. Після прийому першої дози препарату відзначається грипоподібний синдром, який проходить самостійно і не потребує корекції дози.

Використання будь-яких пероральних бісфосфонатів досить часто супроводжується езофагітом, порушенням ковтання і утворенням виразок шлунка і стравоходу, тому слід приділяти особливу увагу рекомендаціям з прийому препарату (дотримуватися положення «стоячи» або «сидячи» протягом 1 години після прийому).

При появі перших ознак можливого ураження стравоходу слід припинити прийом таблеток і звернутися до лікаря.

аналоги

Аналогом Бонвіви є таблетки Бондронат.

Терміни та умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не більше 30 ° C. Термін придатності таблеток і розчину Бонвіва - 2 роки.