Мелоксикам

Мелоксикам - препарат з жарознижуючим, знеболюючим і протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Мелоксикам випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: плоскоциліндричні з рискою (по 15 мг) або без неї (по 7,5 мг), від світло-жовтого до жовтого кольору, можлива мармуровість і незначні вкраплення, з фаскою (у контурних чарункових упаковках по 10, 20 або 30 шт. , по 1, 2, 3, 4, 5 або 10 упаковок в картонній пачке- в полімерних контейнерах по 10, 20, 30, 40, 50 або 100 шт., по 1 контейнеру в картонній пачке- в полімерних банках по 10, 20 або 100 шт., по 1 банці в картонній пачке- в полімерних флаконах по 20 або 30 шт., по 1 флакону в картонній пачке- в банках з темного скла по 20 або 30 шт., по 1 банці в картонній пачці);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий, жовтого або зеленувато-жовтого кольору (в ампулах з темного скла по 1,5 мл, по 3, 5 або 10 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 упаковки в картонній пачці);
• Супозиторії ректальні (в контурних чарункових упаковках по 6 шт.- по 1 або 2 упаковки в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: мелоксикам - 7,5 або 15 мг;
• Допоміжні компоненти: дигідрат цитрату натрію, магнію кальцію, прімогель (карбоксиметилкрохмаль натрію), аеросил (кремнію діоксид колоїдний), мікрокристалічна целюлоза, лактоза, полівінілпіролідон (повідон).

До складу 1 мл розчину для ін`єкцій входить:

• Активна речовина: мелоксикам - 10 мг;
• Допоміжні компоненти: меглюмін - 7 мг-глікофурфурол - 100 мг-гліцин - 6 мг-вода для ін`єкцій - 1 мл-полоксамер 188 - 50 мг-натрію хлорид - 3,5 мг-натрію гідроксиду розчин 0,1 М - до pH 8 , 4-8,9.

До складу 1 супозиторія ректального входить активна речовина: мелоксикам - 7,5 або 15 мг.

Показання до застосування

• Хвороба Бехтерева (анкілозуючий спондилоартрит);
• Ревматоїдний артрит;
• остеоартроз;
• Інші дегенеративні і запальні захворювання, що супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання

• Вік до 15 років;
• Виражена печінкова недостатність або активні захворювання печінки;
• Виражена ниркова недостатність у що не піддаються діалізу пацієнтів, прогресуючі захворювання нирок (включаючи підтверджену гиперкалиемию);
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Додатковими протипоказаннями до застосування супозиторіїв ректальних є:

• Ректальне або анальний кровотеча (в тому числі в анамнезі);
• Запальні захворювання прямої кишки;
• Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.

Додатковими протипоказаннями до застосування мелоксикаму в форметаблеток є:

• Декомпенсована серцева недостатність;
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт);
• Період після проведення аортокоронарного шунтування;
• Активне шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Цереброваскулярні кровотеча або інші кровотечі;
• Напади бронхообструкции, риніту, кропив`янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або іншого НПЗП (повний або неповний синдром непереносимості АСК - кропив`янка, риносинусит, поліпи слизової оболонки носа, бронхіальна астма) в анамнезі.

Додатковими протипоказаннями до застосування розчину для внутрішньом`язового введення є:

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення і протягом не менше 6 місяців після неї;
• Кровотечі, в тому числі з травного тракту, крововилив в мозок;
• Алергічні реакції на АСК і інші НПЗП: бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і навколоносових пазух, набряк Квінке, кропив`янка.

Стану / захворювання, при яких таблетки Мелоксикам призначають з обережністю:

• куріння;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Цукровий діабет;
• Ішемічна хвороба серця
• Дислипидемия / гіперліпідемія;
• Кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл в хвилину;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Захворювання периферичних артерій;
• Хронічна серцева недостатність;
• Похилий вік;
• Інфекції Helicobacterpylori;
• Важкі соматичні захворювання;
• Тривалий прийом НПЗП;
• Часте вживання алкоголю;
• Одночасний прийом з антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними ГКС, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

Відео: Мелоксикам & Амелотекс

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, під час прийому їжі. Кратність прийому - 1 раз в день.

Режим дозування:

• Остеоартроз: по 1 таблетці (7,5) мг в день, з можливим збільшенням дози в 2 рази (при необхідності);
• Ревматоїдний артрит: по 1 таблетці (15 мг) в день-після досягнення терапевтичного ефекту дозу можна зменшити в 2 рази;
• Анкілозуючий спондилоартрит: по 1 таблетці (15 мг) в день (максимально допустима добова доза).

У перебувають на гемодіалізі пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, а також у хворих з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів доза не повинна перевищувати 7,5 мг в день.

Розчин для ін`єкцій доцільно застосовувати тільки протягом перших днів терапії, далі рекомендується перейти на прийом мелоксикаму у формі таблеток. Розчин не можна вводити внутрішньовенно.

Відео: Моваліс 20 років успішної роботи на ринку

Супозиторії ректальні застосовують 1 раз в день. Добова доза - 1 супозиторій. Тривалість терапії - 5-7 днів. Надалі рекомендується застосовувати препарат всередину.

Побічна дія

При внутрішньом`язовому введенні мелоксикаму можуть виникати:

• Шлунково-кишковий тракт (ШКТ): запалення порожнини рота, розлад травлення, гастрит, нудота, діарея, блювання, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, метеоризм, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, фарингіт, запор;
• Серцево-судинна система: отекі- рідко - підвищення артеріального тиску, сильне серцебиття;
• Дихальна система: гострий напад астми;
• Центральна нервова система: сплутаність думок, головний біль, дезорієнтація, запаморочення, сонливість, шум у вухах;
• Сечова система: порушення функції нирок;
• Органи зору: кон`юнктивіт, порушення зору;
• Шкірні покриви: фотосенсибілізація, кропив`янка, шкірний висип, свербіж;
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.

При застосуванні супозиторіїв можливий розвиток таких порушень:

• Шлунково-кишкового тракту: метеоризм, болі в животі, діарея, диспепсія, нудота, запор, рвота- рідко - відрижка, прихована або макроскопічно видима шлунково-кишкова кровотеча, езофагіт, транзиторні зміни функції печінки (підвищення рівня печінкових трансаміназ або білірубіну), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, стоматіт- в окремих випадках - коліт, перфорація кишечника;
• Центральна і периферична нервова система: головний біль рідко - сонливість, шум у вухах, головокруженіе- в окремих випадках - нічні кошмари, безсоння, порушення орієнтації, зміна настрою;
• Серцево-судинна система: отекі- рідко - тахікардія, підвищення артеріального тиску;
• Сечовидільна система: рідко - зміни лабораторних показників функції нирок-в окремих випадках - гостра ниркова недостатність;
• Органи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія;
• Дерматологічні реакції: висип, зуд- рідко - крапівніца- в окремих випадках - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, бульозні реакції;
• Алергічні реакції: в окремих випадках - реакції підвищеної чутливості негайного типу (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції), ангіоневротичний набряк;
• Інші: можливо - реакції місцевого подразнення (печіння, свербіж в аноректальної області) - в окремих випадках - порушення зору (включаючи нечіткість), кон`юнктивіт.

При застосуванні мелоксикаму у формі таблеток можуть виникати:

• Травна система: часто - диспепсія, в тому числі нудота, блювання, запор, метеоризм, діарея, абдомінальні болю-нечасто - езофагіт, гастродуоденальная виразка, відрижка, минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі приховане), стоматит, гіпербілірубінемія- рідко - гастрит, перфорація ШКТ, гепатит, коліт;
• Органи кровотворення: часто - анемія- нечасто - зміна формули крові (включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію);
• Шкірні покриви: часто - шкірний висип, зуд- нечасто - крапівніца- рідко - мультиформна еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, бульозні висипання, токсичний епідермальний некроліз;
• Дихальна система: рідко - бронхоспазм;
• Нервова система: часто - головний біль, головокруженіе- нечасто - сонливість, вертиго, шум у вухах рідко - емоційна лабільність, дезорієнтація, сплутаність свідомості;
• Серцево-судинна система: часто - периферичні отекі- нечасто - припливи крові до обличчя, підвищення артеріальний тиск, серцебиття;
• Сечовидільна система: нечасто - гіперкреатинінемія і / або збільшення концентрації сечовини в сироватці крові-рідко - гостра ниркова недостатність- гематурія, альбумінурія, інтерстиціальнийнефрит (зв`язок з прийомом препарату не встановлений);
• Органи почуттів: рідко - кон`юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зорового сприйняття;
• Алергічні реакції: рідко - анафілактичні / анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

особливі вказівки

Хворим з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну більше 25 мл в хвилину корекції режиму дозування не потрібна.

У випадках одночасного застосування мелоксикаму з сечогінними засобами слід приймати достатню кількість рідини.

При виникненні алергічних реакцій рекомендується перервати терапію і звернутись до лікаря.

Пацієнтам у період лікування слід утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції і підвищеної уваги, оскільки Мелоксикам може викликати сонливість, запаморочення, головний біль.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні мелоксикаму з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Гіпотензивні препарати: зниження їх дії;
• Препарати літію: збільшення їх токсичної дії і розвиток кумуляцію літію;
• Метотрексат: посилення його побічної дії на кровотворну систему;
• Внутрішньоматкові контрацептивні засоби: зниження їх ефективності;
• Холестирамін: посилення його виведення через шлунково-кишковий тракт;
• Інші нестероїдні протизапальні препарати, а також АСК: збільшення ризику виникнення кровотечі та ерозивно-виразкового ураження шлунково-кишкового тракту;
• Циклоспорин і діуретики: збільшення ризику розвитку ниркової недостатності;
• Антикоагулянти, тромболітичні препарати: збільшення ризику розвитку кровотеч.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці.

Термін зберігання:

• Таблетки - 2 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Супозиторії - 2 роки при температурі не вище 15 ° C;
• Розчин - 3 роки при температурі не вище 25 ° C.