Кетопрофен

Кетопрофен - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Форма випуску та склад

Лікарські форми кетопрофену:

Відео: Кетопрофен | Інструкція по застосуванню

• Таблетки - по 20 шт. у флаконах з темного скла, в картонній пачці 1 флакон;
• Розчин для внутрішньом`язових (в / м) ін`єкцій - в ампулах по 2 мл, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, в картонній пачці 1 або 2 упаковкі- по 10 ампул в картонній пачці;
• Супозиторії ректальні - по 5 шт. в контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки;
• Гель для зовнішнього застосування 2,5% і 5% - в алюмінієвих тубах по 30 г, в картонній пачці 1 туба.

Діюча речовина препарату - кетопрофен. Його концентрація:

• 1 таблетка - 100 мг;
• 1 мл розчину - 50 мг;
• 1 супозиторій - 100 мг;
• 1 г гелю - 25 або 50 мг.

Допоміжні речовини:

Відео: (2015) Фастум гель ® (кетопрофен) - Життя без болю наша мета

• Таблетки: гідроксипропілметилцелюлоза, лактоза сито 200, поліетиленгліколь 400, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон, тальк очищений, карнаубський віск, крохмаль, титану діоксид, барвник блакитний індиготин (Е132);
• Розчин: пропіленгліколь, бензиловий спирт, етанол, ін`єкційна вода, натрію гідроксиду розчин 1M (до pH 6,5-7,5);
• Супозиторії: жир твердий (вітепсол Н-15), гліцерил капрілокапрат;
• Гель: карбомер, троламін, вода очищена, етанол, лаванди масло.

Показання до застосування

Для всіх лікарських форм кетопрофен:

• Гострі і хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату: радикуліт, остеохондроз з корінцевим синдромом, запальне ураження сухожиль і зв`язок, псоріатичний артрит, остеоартроз, анкілозуючий спондиліт, бурсит, ревматоїдний артрит, люмбаго, ішіас, суглобовий синдром при загостренні подагри, артросіновіт, тендиніт, тендосиновіт, періартрит;
• М`язові болі, в тому числі ревматичного походження;
• Посттравматичний запалення опорно-рухового апарату і м`яких тканин: удари, ушкодження і розриви зв`язок і сухожиль, вивихи.

У таких випадках препарат призначають як знеболювальний засіб (в залежності від форми випуску): головний і зубний біль, післяопераційний і посттравматичний больовий синдром, альгодисменорея, аднексит, отит, невралгії, міалгії, оссалгія, артралгія, бурсит, болі в хребті, больовий синдром при онкологічних захворюваннях.

Кетопрофен може застосовуватися в складі комбінованої терапії запальних захворювань лімфовузлів, лімфатичних судин і вен - флебіт, лимфангиит, перифлебит, поверхневий лімфаденіт.

Протипоказання

Для системного і ректального застосування кетопрофену:

• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліноз носа і навколоносових пазух і непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі);
• Запальні захворювання кишечника;
• Активне шлунково-кишкова кровотеча;
• Виразкова хвороба;
• дивертикулит;
• Виразковий коліт у фазі загострення;
• Загострення виразкової хвороби 12-палої кишки або шлунка;
• Активні захворювання печінки;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Прогресуючі захворювання нирок;
• Тяжка ниркова недостатність (при КК менше 30 мл / хвилину);
• Порушення згортання крові, в т.ч. гемофілія;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• III триместр вагітності;
• Період лактації;
• Вік до 18 років;
• Період після аортокоронарного шунтування;
• Кровотечі з прямої кишки в анамнезі і проктит (для ректального застосування);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших НПЗЗ.

Для зовнішнього застосування:

Відео: Popular Videos - Ketoprofen

• Пошкодження шкірних покривів в місці нанесення гелю - рани, екзема, інфіковані садна, мокнучі дерматози;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліноз носа і навколоносових пазух і непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі);
• Дитячий вік до 6 років;
• III триместр вагітності;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших НПЗЗ.

Особливий нагляд в період лікування при системному і ректальному застосуванні препарату необхідно в наступних випадках:

• гипербилирубинемия;
• Печінкова недостатність;
• Алкогольний цироз печінки;
• Бронхіальна астма;
• анемія;
• Хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл / хвилину);
• Захворювання периферичних артерій;
• набряки;
• Артеріальна гіпертензія;
• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця;
• Захворювання крові (в тому числі лейкопенія);
• Цукровий діабет;
• Дислипидемия / гіперліпідемія;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Важкі соматичні захворювання;
• сепсис;
• дегідратація;
• стоматит;
• алкоголізм;
• тютюнопаління;
• Похилий вік;
• I СтІІ триместр вагітності;
• Тривале застосування НПЗЗ;
• Необхідність одночасного застосування глюкокортикостероїдів, антикоагулянтів, антиагрегантів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.

При необхідності зовнішнього застосування кетопрофену обережність слід дотримуватися в наступних випадках:

• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
• Хронічна серцева недостатність;
• Виражені порушення функції нирок / печінки;
• Печінкова порфірія;
• Бронхіальна астма;
• I СтІІ триместр вагітності;
• Дитячий вік від 6 до 12 років;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Дози встановлюються індивідуально з урахуванням показань і тяжкості перебігу захворювання.

Для лікування гострих станів і купірування загострень хронічних процесів Кетопрофен вводять внутрішньом`язово по 100 мг 1-2 рази на добу. Тривалість застосування препарату - 2-3 дня. Якщо необхідно продовжити лікування, пацієнта переводять на пероральну або ректальну форму препарату.

Таблетки слід приймати внутрішньо під час їжі. Початкова добова доза - 300 мг (по 1 таблетці тричі на добу), підтримуюча - 200 мг (по 1 таблетці двічі на добу).

Супозиторії застосовують ректально по 1 шт. двічі на добу - вранці і ввечері.

У вигляді гелю лікарський засіб тонким шаром наносять, обережно і довго втирають в запалені / хворобливі ділянки тіла.

Рекомендовані дози:

• Діти старше 12 років і дорослі - 3-5 см 2-3 рази на добу;
• Діти 6-12 років - 1-2 см 1-2 рази на добу.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів, подальше застосування препарату можливо тільки після консультації лікаря.

Побічна дія

При системному і ректальному застосуванні:

• Травна система: біль у животі, диспепсія (печія, нудота, блювота, зниження апетиту, метеоризм, діарея), НПЗП-гастропатія, стоматит, зміна смаку, кровотеча (Ясенні, шлунково-кишкова, гемороїдальні), виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки;
• Серцево-судинна система: тахікардія, підвищення артеріального тиску;
• Нервова система: безсоння, запаморочення, збудження, головний біль, нервозність, забудькуватість, сонливість, головний біль, сплутаність або втрата свідомості, астенія, депресія, периферична невропатія;
• Сечовидільна система: уретрит, цистит, інтерстиціальний нефрит, гематурія, порушення функції нирок, набряклий і нефротичний синдром;
• Органи кровотворення: гемолітична анемія, анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
• Органи чуття: кон`юнктивіт, гіперемія кон`юнктиви, нечіткість зорового сприйняття, біль в очах, сухість слизової оболонки ока, зниження слуху, шум або дзвін у вухах;
• Алергічні реакції: риніт, свербіж шкіри, шкірний висип (в тому числі еритематозний, кропив`янка), ексфоліативний дерматит, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
• Інші: м`язовіпосмикування, міалгія, спрага, задишка, посилення потовиділення, фотосенсибілізація, носова кровотеча, кровохарканье- при тривалому застосуванні у високих дозах можливе вагінальна кровотеча.

Можливі побічні ефекти кетопрофену при його зовнішньому застосуванні:

• Місцеві реакції: гіперемія шкіри, екзема, бульозний та алергічний дерматит, пурпура, висип, фотодерматит;
• Системні реакції: генералізована шкірний висип, кропив`янка, стоматит, фотосенсибілізація, набряки.

Симптоми передозування при системному застосуванні препарату: біль у животі, нудота, блювота (в тому числі з кров`ю), мелена, пригнічення дихання, порушення свідомості, судоми, порушення функції нирок, аж до ниркової недостатності. Специфічного антидоту кетопрофену немає. Гемодіаліз малоефективний. Призначають інгібітори простагландину і блокатори гістамінових Н2-рецепторів, проводять симптоматичну терапію, здійснюють моніторинг серцево-судинної і дихальної діяльності.

При зовнішньому застосуванні препарату системна абсорбція активної речовини вкрай низька, що робить передозування практично неможливою.

особливі вказівки

Кетопрофен призначений для симптоматичної терапії, зниження інтенсивності болю і запальних процесів на момент лікування, на прогресування основного захворювання він не впливає.

Весь період застосування необхідно контролювати картину периферичної крові, функціонального стану печінки і нирок. У разі порушення функції нирок / печінки дозу препарату знижують.

Пацієнтам, яким призначено аналіз на визначення 17-кетостероїдів, за 48 годин до дослідження слід припинити прийом кетопрофен.

Як і всі НПЗЗ, даний препарат може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Для зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту рекомендується застосовувати мінімально ефективні дози протягом максимально можливого нетривалого періоду.

Відео: stereochemistry of ketoprofen drug

Гель Кетопрофен можна використовувати при фонофорезі.

В період лікування препаратом у формі таблеток, розчину або супозиторіїв слід дотримуватися обережності при занятті будь-якими видами діяльності, що потребують швидкості психомоторних реакцій і / або підвищеної концентрації уваги, в тому числі при керуванні автотранспортом.

Зовнішньо гель слід наносити обережно, щоб не допускати попадання засобу на відкриті рани, слизові оболонки і в очі. Після аплікацій необхідно ретельно мити руки. Не застосовувати з оклюзійними пов`язками.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ, глюкокортикостероїдами, кортикотропіном і етанолом зростає ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, кровотеч і порушень функції нирок-з тиклопідином, гепарином, цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, тромболітиками, антиагрегантами, антикоагулянтами - кровотеченій- з варфарином - важких, іноді фатальних кровотеченій- здіуретиками - ниркової недостатності.

Мієлотоксичність засоби підсилюють прояви гематотоксичності кетопрофен.

Ацетилсаліцилова кислота може сприяти збільшенню плазмового кліренсу кетопрофену, пробенецид - зниження.

Кетопрофен посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських (потрібно перерахунок дози), фібринолітиків, антиагрегантів, антикоагулянтів, етанола- побічні ефекти - мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів, естрогенів, метотрексату. Може знижувати ефективність урикозуричних і антигіпертензивних препаратів (в тому числі інгібіторів АПФ, бета-блокаторів та діуретиків), підвищувати в плазмі крові концентрацію літію (до токсичної), ніфедипіну, верапамілу.

Кетопрофен у вигляді розчину фармацевтичні несумісний з розчином трамадолу.

При зовнішньому застосуванні фармацевтичне взаємодія кетопрофену з іншими лікарськими препаратами не встановлено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 С в захищеному від світла, сухому місці з обмеженим доступом дітей.

Термін придатності таблеток і супозиторіїв - 5 років, розчину і гелю - 2 роки.