Изоптин

Изоптин - блокатор кальцієвих каналів, який надає антигіпертензивний і антиаритмічну дію, знижує потребу міокарда в кисні.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Ізоптину ®:

• Вкриті оболонкою таблетки;
• Розчин для в / в введення.

Склад таблеток:

• 40 або 80 мг верапамілу гідрохлориду;
• Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфату дигідрат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;
• Склад оболонки: натрію лаурилсульфат, гіпромелоза 3 мПа, титану діоксид, макрогол 6000.

Реалізуються таблетки Изоптин в блістерах:

• За 10 шт., По 2 або 10 блістерів в упаковці;
• За 20 шт., По 1 або 5 блістерів в упаковці.

В одній ампулі з розчином міститься:

• 5 мг верапамілу гідрохлориду;
• Додаткові компоненти: 36% хлористоводнева кислота, натрію хлорид та ін`єкційна вода.

Продається розчин в ампулах об`ємом 2 мл, по 5 або 50 ампул в картонній коробці.

Показання до застосування

У таблетках Изоптин застосовується при:

• Артеріальної гіпертензії;
• Пароксизмальної надшлуночкової тахікардії;
• Ішемічної хвороби серця, в т.ч. при стенокардії, зумовленому спазмом судин, нестабільної стенокардії, хронічної стабільної стенокардії;
• Мерехтінні або тріпотіння передсердь, що супроводжується тахиаритмией (за винятком синдромом Лауна-Ганонга-Левіна і Вольфа-Паркінсона-Уайта).

У вигляді розчину препарат застосовують для:

• Відновлення синусового ритму при пароксизмальної надшлуночкової тахікардії, в тому числі при синдромах Лоуна-Ганонга-Левіна (LGL) і Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW);
• Контролю частоти скорочень шлуночків при мерехтінні і тріпотіння передсердь, за винятком синдромів LGL і WPW.

Протипоказання

Застосування Ізоптину ® протипоказано при:

• Кардіогенному шоці;
• Синдромі слабкості синусового вузла, за винятком хворих з штучним водієм ритму;
• Гострому інфаркті міокарда, ускладненому брадикардією, лівошлуночковою недостатністю і вираженою гіпотензією;
• Хронічної серцевої недостатності;
• AV-блокаді II або III ст., За винятком пацієнтів зі штучним водієм ритму;
• Мерехтінні / тріпотіння передсердь у разі наявності додаткових шляхів проведення (при синдромах LGL і WPW).

Крім того, препарат не призначають:

• При підвищеній чутливості до будь-якого компонента Ізоптину ®;
• Одночасно з колхіцином;
• Дітям і підліткам до 18 років;
• Під час вагітності;
• При годуванні груддю;
• Одночасно з бета-адреноблокаторами (в разі в / в застосування Ізоптину ®).

З обережністю лікарський засіб застосовують при:

• брадикардії;
• Виражених порушеннях функції печінки / нирок;
• AV-блокаді I ступеня;
• Гіпотензії;
• Захворюваннях, пов`язаних з нейром`язової передачею, включаючи м`язову дистрофію Дюшена, міастенію gravis, синдром Ламбера-Ітона.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Изоптин призначений для повільних в / в ін`єкцій при безперервному контролі ЕКГ і АТ. Вводять його:

• повільно внутрішньовенно (протягом мінімум 2 хвилин, літнім людям - 3 хвилин) в початковій дозі 5 мг, при неефективності - в тому ж дозуванні повторно через 5-10 хвилин;
• крапельно в / в (для підтримки ефекту) в дозі 5-10 мг / год у розчині глюкози, фізіологічному або іншому розчині з pH менше 6,5. Загальна доза становить 100 мг на добу.

У вигляді таблеток Изоптин слід приймати під час їжі або відразу ж після прийому їжі, що не ламаючи і не розжовуючи, запиваючи водою.

На початку лікування призначають по 40-80 мг три або чотири рази на день. Надалі дозування визначають індивідуально з урахуванням виду захворювання і клінічної картини.

Середня добова доза становить 240-480 мг, проте в максимальній приймати препарат можна тільки в стаціонарі.

Изоптин не можна скасовувати різко, слід поступово знижувати дозування.

Побічна дія

При застосуванні Ізоптину ® можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Реакції підвищеної чутливості;
• Запаморочення, головний біль, парестезії, підвищена стомлюваність, тремор, екстрапірамідні порушення (тугоподвижность рук і / або ніг, маскообразное особа, атаксія, утруднення ковтання, тремтіння кистей і пальців рук, шаркающая хода);
• Зупинка синусового вузла, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, периферичні набряки, синусова брадикардія, AV-блокада (I, II, III ст.), Серцева недостатність, відчуття серцебиття, припливи крові до шкіри обличчя;
• Нудота, блювота, гіперплазія ясен, кишкова непрохідність, запор, біль або дискомфорт у животі;
• Свербіж шкіри, макулопапульозний висип, синдром Стівенса Джонсона, кропив`янка, ангіоневротичний набряк, пурпура, алопеція, мультиформна еритема;
• М`язова слабкість, біль у суглобах, біль у м`язах;
• Дзвін у вухах;
• Галакторея, еректильна дисфункція, гінекомастія;
• Гиперпролактинемия, підвищення активності печінкових ферментів.

Передозування верапамілу гідрохлориду виявляється вираженим зниженням артеріального тиску, гіперглікемією, синусовою брадикардією, що переходить в AV-блокаду високого ступеня, ступором, зупинкою синусового вузла і метаболічний ацидоз. Є дані про випадки смертей. Якщо пацієнт прийняв занадто велику дозу Ізоптину ®, слід зробити промивання шлунка і кишечника, прийняти активоване вугілля. Надалі показана симптоматична і підтримуюча терапія, парентеральне введення бета-адреноміметиків і препаратів кальцію. Гемодіаліз неефективний.

особливі вказівки

Концентрацію верапамілу в крові можуть підвищувати кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин і противірусні препарати, призначені для лікування ВІЛ-інфекції. Изоптин сприяє збільшенню концентрації сиролімусу, такролімусу, аторвастатину, ловастатину, карбамазепіну.

При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів і бета-блокаторів відзначається взаємне посилення серцево-судинних ефектів, що проявляється більш вираженою AV-блокадою, значним уражень ЧСС, розвитком симптомів серцевої недостатності і посиленням гіпотензії.

У разі комбінованого застосування Ізоптину ® з хінідином можливо посилення гіпотензивної дії, у пацієнтів з гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією є ризик розвитку набряку легенів.

Зниження антигіпертензивної дії наголошується при поєднанні препарату з сульфінпіразоном і рифампіцином.

Верапаміл підвищує нейротоксичність літію, підсилює ефект міорелаксантів.

В період лікування ізоптіном:

• Не рекомендується вживати алкогольні напої;
• Слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і виконанні потенційно небезпечних видів робіт;
• Необхідно уникати прийому ацетилсаліцилової кислоти.

аналоги

Верапаміл, Верапамил-тив, Верапамил Софарма, Верапамил-ратіофарм, Верапамил-Ферейн, Верапамил-Еском, Верогаліду ЕР 240, Изоптин СР 240, Фіноптин.

Терміни та умови зберігання

Изоптин слід зберігати в затемненому місці при температурі 15-25 С. Термін придатності - 5 років.