Вігантол
Вігантол (Vigantol)
міжнародна та хімічна назви: colecalciferol;
24-метил-9,10-секохолеста-5,7,10-тріен-3 -ол;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий, жовтуватий, в`язкий розчин-
Склад. 1 мл (приблизно 30 крапель) розчину містить 0,5 мг колекальциферола, що відповідає 20 000 МО вітаміну D3;
допоміжні речовини: середньоланцюгові тригліцериди;
Форма випуску. Розчин для перорального застосування, олійний.
Фармакотерапевтична група. Вітамін D і його аналоги. Код ATC А11СС05.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Вігантол - регулятор обміну кальцію і фосфору. Підсилює всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфору в ниркових канальцях. Сприяє формуванню кісткового скелета і зубів у дітей, збереженню структури кісток. Необхідний для нормального функціонування паращитовидних залоз. Бере участь в синтезі лімфокінів та АТФ.
Фармакокінетика. Після використання колекальциферол адсорбується в тонкій кишці. Період напіввиведення становить кілька днів. Виводиться з сечею та калом.
При порушенні функції нирок період напіввиведення може тривати. Проникає через плацентарний бар`єр.
Показання до застосування. Профілактика і лікування рахіту, спазмофілія, остеомаляція та метаболічна остеопатія (в тому числі, при гіпопаратіреодізмі).
Спосіб використання і дози. Звичайна доза для грудних дітей з метою профілактики рахіту становить 1-2 краплі вигантол в день, починаючи з іншого тижні життя (для доношених дітей приблизно 500 МО в добу-в особливих випадках, наприклад, в недоношених дітей, 1000 МО на добу). Сумарна доза, необхідна для профілактики рахіту протягом першого року життя, становить в окремих випадках 20 мл (два крапельні флакони). Під час іншого року життя може виникнути необхідність в подальшому призначенні вітаміну D3, особливо в зимовий час.
Дорослі з метою профілактики остеомаляції приймають щоденно по 1-2 краплі.
Тривалість прийому визначає лікар.
При лікуванні рахіту і остеомаляції доза становить 5 крапель 3 рази на день до одужання.
Грудні діти, які страждають на спазмофілію, отримують по 10 крапель 3 рази на день.
Для лікування гіпопаратіреодізму призначають від 10000 до 200000 МО на добу (контроль кальцію сироватки кожні 3-6 місяців, коригування дози залежно від рівня кальцію сироватки).
Грудним малюкам і маленьким дітям краплі дають в ложці молока або каші. Додавати краплі в пляшечку або в тарілку не рекомендується, оскільки при цьому не можна гарантувати прийому всієї дози.
Діти старшого віку і дорослі приймають Вігантол в ложці рідини.
Побічна дія. В окремих випадках, коли спостерігається підвищена чутливість до вітаміну D3 або при передозуванні препарату, можливе підвищення вмісту кальцію в крові і / або сечі. Значне довгострокове підвищення вмісту кальцію в крові може проявлятися як гострою (порушення серцевого ритму, нудота, блювота, психічні порушення, порушення свідомості), так і хронічної (втрата ваги, формування ниркових каменів, обізвестленіе м`яких тканин, зниження апетиту, сильна спрага, поліурія) симптоматикою.
Передозування. Виявляється такими симптомами, які обумовлені в основному гіперкальціємією, як загальна слабкість, головний біль, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, діарея або запори, запаморочення, шум у вухах, атаксія, артеріальна гіпотензія, сонливість, депресія, амнезія, дезорієнтацію, галюцинації, синкопе, кома. Порушення функції нирок може супроводжуватися поліурія, полідипсія і альбумінурія. Може спостерігатися обізвестленіе м`яких тканин, серця, кровоносних судин, нирок і легень.
Лікування: відміна препарату, ліжковий режим, низькокалорійна дієта, надмірне вживання рідини, використання проносних засобів. При значній гіперкальціємії - внутрішньовенне введення великої кількості ізотонічного розчину натрію хлориду, введення фуросеміду або похідних етакринової кислоти, препаратів кальцитоніну, проведення гемодіалізу.
Особливості використання. При застосуванні препарату для лікування дітей не рекомендується перевищувати дозу 400000 - 600000 МО на годину.
При призначенні вигантол рекомендується дотримуватися наступних запобіжних заходів: контроль за рівнем цукру в крові і сечі, при обмеженій рухливості (наприклад, при іммобілізації, накладення гіпсових пов`язок і т.д.), також у випадках, коли раніше спостерігалося повторне виникнення ниркових каменів при вже існуючих ниркових вапняних каменях, від використання препарату краще утриматися. При саркоїдозі вітамін D3 може призначатися тільки після критичної оцінки стану хворого.
При грудному вигодовуванні застосування препарату з особливою обережністю, тільки за призначенням лікаря.
Протипоказання. Гіперкальціємія і / або гіперкальціурія, період вагітності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні вигантол масляного розчину і тіазидів ризик виникнення гіперкальціємії зростає. Одночасне призначення вітаміну D3 з метаболітами або аналогами вітаміну D можливе лише як виняток і тільки під контролем рівня кальцію в сироватці крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці і в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.
