Прімавір
Прімавір (Primavir)
хімічна назва: 2- (9-оксо-9, 10-дігідроакрідін-10-іл) ацетат натрію;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина, зеленувато-жовтого кольору;
Склад. 1 мл розчину містить Примавіру 125 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота лимонна, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична. Імуностимулятори. Код АТС L03АХ12 **.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Препарат має противірусну дію проти ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування і профілактики вірусних інфекцій. Має також виражене антихламідійний дію. Активність препарату пов`язана з його здатністю викликати підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін`єкція 250 мг Примавіру за сироватковими титрами інтерферону рівнозначна введенню 6 - 9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Неовир активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити і макрофаги. Неовир проявляє імунномодулююча активність, нормалізує баланс між субпопуляциями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При ряді захворювань неовир здатний знизити продукцію в організмі чинника некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Характерний виявлений стимулюючий ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.
Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом`язового введення Примавіру і підтримується протягом 16 - 20 годин після введення. Неовир виводиться з організму в незмінному вигляді з сечею.
Фармакокінетика. При введенні внутрішньом`язово біодоступність Примавіру більше 90%. Після введення 100 - 500 мг Примавіру максимальна концентрація в плазмі досягається через 15 - 30 хвилин і становить 8, 3 мкг / мл. Через 5 годину визначається тільки незначна кількість Примавіру, а через 6 годину неовир в плазмі крові не виявляється.
Препарат виводиться з організму в незмінному вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 годину.
Через 15 - 30 хвилин після введення Примавіру в плазмі починають збільшуватися Титри сироватковогоінтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів в плазмі: 70 МО / мл через 1, 5-2-годину і 110 МО / мл через 8-10 год, після чого вміст починає знижуватися. Через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається достатньо високою і до вихідних значень повертається через 46 - 48 год.
Показання для використання.
Профілактика і лікування важких форм грипу та інших гострих респіраторних захворювань вірусної етіології, в тому числі у осіб з імунодефіцитами;
- інфекції, викликані вірусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, в тому числі у осіб з порушеннями імунної системи;
- герпетоенцефаліти;
- енцефаліти і енцефаломієліту вірусної етіології;
- важкі форми гострих вірусних гепатитів В і С;
- хронічний активний гепатит В, підтверджений біопсією та наявністю маркерів вірусної реплікації (ДНК-вірусу HBV і НВе антигену);
- хронічний гепатит З позитивний проти НСV;
- цитомегаловірусна інфекція в осіб з імунодефіцитом;
- уретрити, епідидиміти, простатити, цервіцити та сальпінгіти хламідійної етіології;
- венерична лімфогранульома;
- радіаційний імунодефіцит;
- придбане імунодефіцит з придушенням системи інтерферону;
- розсіяний склероз;
- кандидозні ураження шкіри і слизових оболонок;
- в складі комбінованої терапії або як монотерапевтичного препарат при онкологічних захворюваннях.
Спосіб використання і дози.
Прімавір вводять внутрішньом`язово дорослим по 250 мг (1 ампула) або 4 - 6 мг / кг маси тіла.
Курс лікування: 5 - 7 ін`єкцій з інтервалом 48 год.
При хламідіозі Прімавір застосовують одночасно з лікуванням фторхінолонами (Абакталом або квінтором), починаючи лікувальний курс останніми з 400 мг в день інший ін`єкції Прімавіра. У наступні 12 днів фторхінолони застосовують по 200 мг (0, 5 таблетки) 2 рази на день.
При необхідності разова доза Прімавіра може бути збільшена до 500 мг, з інтервалом між введеннями 18 - 36 год, курсова доза зменшена або збільшена залежно від клінічної ситуації і характеру захворювання. При тривалому і профілактичному застосуванні рекомендується інтервал між введеннями 3 - 7 діб.
Побічна дія. Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко проходить. Зрідка може спостерігатися субфебрилітет.
У разі підвищеної чутливості або тривалого локального болю рекомендується вводити Прімавір разом з 2 мл безсолевого розчину новокаїну.
Протипоказання. Недостатність функції нирок (ХНН II-III ступеня) і підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Фактів щодо передозування препарату немає.
Особливості використання.
З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих похилого віку, а також осіб, які отримують імуносупресивну терапію.
Тривале застосування Прімавіра виявило відсутність негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення і інших систем організму людини. Препарат не має алергенних властивостей та дратівної дії. У проведених дослідженнях на тварин і культурах тканин людини не здобуто даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.
Можливість застосування препарату для лікування дітей, літніх людей, вагітних і жінок, які годують груддю, не досліджувалась.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація про фізико-хімічне несумісність Прімавіра з іншими лікарськими засобами відсутня. Під час клінічних досліджень і використання в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (від 15 до 25 ° С).
Термін придатності - 3 роки.
