Торвадак

Торвадак (Torvadac)

міжнародна та хімічна назви: atorvastatin- (3R, SR) -7- [2- (4-фторфеніл) -5-ізопропіл-3-феніл-4- (феніл-карбамойл) пірол-1-іл] -3,5-дігідроксігептановой кислоти кальцієва сіль ( 2: 1);

Основні фізико-хімічні характеристики:

таблетки вкриті плівковою оболонкою 10 мг: небесно-блакитного кольору, круглі, двоопуклі таблетки, з лінією розлому на одному боці і гладкі - на іншому;

таблетки вкриті плівковою оболонкою 20 мг: від білого до майже білого кольору, круглі, таблетки вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому на одному боці і гладкі - на іншому;

склад 1 таблетки вкриті плівковою оболонкою 10 мг містить аторвастатину кальцію, еквівалентного аторвастатину - 10 мг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза - 6cps, вода очищена, магнію стеарат, тальк очищений, титану діоксид, поліетиленгліколь, лак фарбувальний діамантовий блакитний;

1 таблетка з плівковим покриттям 20 мг містить аторвастатину кальцію еквівалентного аторвастатину - 20 мг;

допоміжні речовини: кальцію карбонат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза - 6cps, вода очищена, магнію стеарат, тальк очищений, титану діоксид, поліетиленгліколь.



Форма випуску. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Препарати, які знижують концентрацію холестерину та тригліцеридів у сироватці крові. Код АТС С10А А07.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Аторвастатин конкурентно селективно інгібує гідроксіметілглутаріл-КоА (ГМГ-Коф) -редуктазою, яка перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту. Збільшує кількість і підвищує активність ЛПНГ-рецепторів у печінці, стимулює захоплення, катаболізм і пригнічує утворення ЛПНГ, зменшує їх рівень у хворих гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, в тому числі при неефективності терапії гіполіпідемічними засобами. Знижує також рівень холестерину і тригліцеридів.



Фармакокінетика. Швидко всмоктується. Максимальна концентрація досягається протягом 1 - 2 годин. Біодоступність відносна - 95 - 99%, абсолютна - 12%, системна (що стосуються інгібування ГМГ-КоА-редуктази) - 30%. Зв`язування з білками плазми - не менше 98%.

Середній обсяг розподілу 565 л. У печінці за участі цитохрому Р450 3А4 перетворюється на орто- і парагідроксильовані похідні і продукти бета-окислення (70% інактивації ГМГ-КоА-редуктази припадає на частину метаболітів). Концентрація в плазмі значно підвищується на фоні алкогольного цирозу печінки (блокується біотрансформація). Виводиться з жовчю. Період напіввиведення - 14 годин. У більшості пацієнтів дія проявляється при дозі 10 мг в день протягом 2 тижнів, максимальний ефект розвивається через 4 тижні.

Показання для використання. Первинна гіперхолестеринемія, комбінована (змішана) гіперліпідемія, гетеро- і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (доповнення до дієти).

Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям старше 15 років застосовувати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Лише один раз за 10 мг в день. Дозу можна підвищувати кожні 4 тижні до максимальної - 80 мг на день.

Побічна дія. Міопатія (рабдомоліз), нудота, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запор або діарея, головний біль, безсоння, астенія, міалгія, гепатотоксичность.

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату, захворювання печінки у фазі загострення, підвищення рівня сироваткових трансаміназ (більш, як в 3 рази), вагітність, період лактації, діти до 15 років.

Передозування. При передозуванні Торвадака можливі міопатії (рабдомоліз), погіршення функції печінки.

Не існує специфічного лікування при передозуванні аторвастатину. У разі передозування лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючі засоби мають призначатися при необхідності. Внаслідок значного зв`язування з протеїнами плазми гемодіаліз не може суттєво поліпшіті кліренс аторвастатину.

Особливості використання. Прийом препарату вимагає контролю функції печінки, нирок (аналіз крові, сечі). Перед початком і весь період лікування необхідно дотримуватися стандартної холестеринзнижувальної дієти. З обережністю призначають пацієнтам, які зловживають алкоголем і / або мають захворювання печінки (слід постійно контролювати її функції) - при підвищенні активності печінкових ферментів (АСТ і АЛТ) більше, як у 3 рази, рекомендовано зниження дози або припинення прийому препарату. Останнє обов`язково при розвитку міопатії (або навіть підозра на неї).

Оскільки побічними ефектами при прийомі Торвадака у деяких хворих можуть бути запаморочення, дискоординація та депресія необхідно мати на увазі можливість виникнення реакцій, які можуть негативно вплинути на здатність керування автотранспортом та іншими механізмами.

Під час лікування препаратом жінкам репродуктивного віку необхідна надійна контрацепція.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Торвадак підвищує в плазмі рівноважну концентрацію дигоксину, на фоні оральної контрацепції - рівні норетиндрону і етинілестрадіолу. Еритроміцин збільшує вміст в крові-антациди (які містять магній та алюміній), холестирамін - знижують (однак частота серцевих з`єднання з останнім перевищує такий кожного препарату окремо). Ризик розвитку міопатії підсилюють циклоспорин, фібрати, еритроміцин, ніацин, протигрибкові (азоли) препарати.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці, при температурі нижче 25 ° С. Термін зберігання - 2 роки.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!