Бупівакаїн спінал агетан
Бупівакаїн спінал агетан (Bupivacaine for spinal anaesthesia aguettant)
Міжнародна назва: bupivacaine;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозорий безбарвний розчин;
Склад. 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду моногідрату 5 мг;
допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію гідроксид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Код АТС N01B B01.
дія ліків. Бупівакаїн належить до групи амідних анестетиків тривалої дії.
При застосуванні препарату для спінальної анестезії сенсорна блокада починається через 5 хвилин і досягає максимуму через 20 хвилин після введення розчину.
Тривалість сенсорної і рухової блокад залежить від вихідного положення пацієнта і введеної дози препарату. Так, при дозі 3 мл, введенні хворому в положенні сидячи протягом 2 хвилин, тривалість блокади при Th10 - Th12 становить від 2 до 2, 5 год. Рухова блокада посилюється паралельно з сенсорною блокадою. Розслаблення абдомінальних м`язів триває приблизно 1 годину, м`язів нижніх кінцівок - від 2 до 2, 5 годину (в залежності від вихідного положення пацієнта і дози препарату).
Після спинального введення та внаслідок використання меншої дози концентрація бупівакаїну в крові дуже низька. Максимальна концентрація в плазмі становить менше 0, 1 мкг / мл-вона досягається між 60 і 120 хвилин після введення.
Для Бупівакаїну характерні високі щаблі розчинності в ліпідах і зв`язування з протеїнами (95%).
Бупівакаїн майже повністю метаболізується в печінці.
Майже вся введена доза Бупівакаїну виводиться в формі метаболітів. Приблизно від 5% до 10% препарату виводиться з сечею в активній формі. Період полуелімінаціі становить 3, 5 год.
При вагітності спостерігається трансплацентарне перенесення препарату: відношення концентрації бупівакаїну в крові плоду до концентрації в крові матері становить приблизно 1: 3.
Як і інші місцеві анестетики, бупівакаїн в невеликій кількості потрапляє в грудне молоко.
Показання до застосування. Спинномозкова (субарахноїдальний) анестезія перед проведенням хірургічних операцій, які потребують такого виду анестезії: операції на нижніх кінцівках, урологічні операції з ендоскопією або лапаротомією, гінекологічні операції, кесарів розтин, підпупкова хірургія черевної полості- Ортопедичність і травматологічні операції.
Спосіб використання і дози
Спинальне анестезію як правило виконують при положенні хворого сидячи прямо або лежачи на боку. Поки чиста цереброспинальная рідина не буде витікати з спінальної голки і не буде виявлена при її аспірації - розчин не вводять.
Середня доза Бупівакаїну для спинномозкової анестезії становить 3 мл, розчин вводять одноразово, без повітряних бульбашок. Кількість препарату, яка вводиться, може бути знижена (до 2 - 2, 5 мл) або збільшена (до 3, 5 - 4 мл) відповідно до комплекції пацієнта і особливо в залежності від бажаної тривалості сенсорної блокади на рівні, достатньому для проведення операції, а також від бажаного ступеня рухової блокади.
Доза Бупівакаїну при спінальної анестезії не повинна перевищувати 20 мг.
На розподіл Бупівакаїну в спінальної рідини впливає стан пацієнта. Блокада сакральної частини досягається, якщо ін`єкцію проводять пацієнту в положенні сидячи і він продовжує сидіти ще протягом 10 хвилин після процедури. Коли введення препарату проводять в положенні лежачи на боку, Бупівакаїн при спінальної анестезії може, в залежності від кута нахилу хребта, поширюватися в головному або каудальному напрямках
Побічна дія. Побічні ефекти спостерігаються рідко, ймовірність їх виникнення збільшується якщо застосовуються неадекватні дози і не дотримуються техніка введення препарату. До побічних ефектів належать симптоми, пов`язані з спінальної анестезією, в тому числі головний біль, що виникає переважно у молодих людей і в більшості випадків запобігає завдяки застосуванню голки розміру 25 G.
Випадкове внутрішньовенне введення бупівакаїну (помірна доза, що визначається обсягом ампули) може спричинити розвиток токсичних ефектів:
з боку центральної нервової системи - занепокоєння, тривожність, збудження, позіхання, тремор, відчуття страху, ністагм, логорея (балакучість), головний біль, нудота, дзвін у вухах;
з боку серцево-судинної системи - погіршення функції міокарда, артеріальна гіпотензія.
Імовірність зазначених ризиків вимагає постійного моніторингу щодо будь-яких ускладнень - судом, порушень провідності і т.д.
Протипоказання. Бупівакаїн протипоказаний:
- при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів препарату;
- для внутрішньовенної анестезії;
- особам з протипоказаннями для спінальної анестезії.
Передозування. Значне передозування Бупівакаїну при спінальної анестезії може привести до гіпотензії та пригнічення дихання, обумовлених загальною спінальної анестезії, що вимагає екстреної допомоги для відновлення дихання і циркуляції крові.
Особливості використання. Препарат застосовується в умовах стаціонару. Бупівакаїн мають право вводити тільки анестезіологи, або досвідчений персонал, ознайомлений із застосуванням та дією препарату.
Застосування бупівакаїну при спінальної анестезії вимагає:
виключити можливість внутрішньосудинного введення препарату;
провести необхідних запобіжних заходив, пов`язаних з спінальної анестезією;
мати усе необхідне реанімаційне обладнання для стану після анестезії, включаючи обладнання для моніторингу кров`яного тиску, записи кардіограм (або Кардіоскоп) і апарат штучного дихання;
мати необхідний набір протисудомних засобів (бензодіазепіни, тіопентал), міорелаксанти (бензодіазепіни), атропін і вазопресорні препарати;
забезпечити вільний доступ до вен.
Оскільки існує потенційний ризик надмірної спінальної блокади, доза препарату повинна бути знижена у літніх пацієнтів, а також у жінок, які годують грудьми, і вагітних.
Слід враховувати можливість цервікального поширення блокади в разі, якщо пацієнт занадто довго перебуває в положенні Тренделенбурга.
У пацієнтів: з серцево-судинними захворюваннями, з печінковою недостатністю, препарат слід застосовувати з особливою обережністю.
Питання що стосуються призначення препарату вагітним жінкам доцільно вирішувати індивідуально з урахуванням співвідношення необхідності лікування для жінки та потенційної небезпеки препарату для плода.
Гіпоксія, гіперкаліємія, ацидоз, ниркова недостатність, у пацієнтів, вимагає корекції доз.
У період застосування препарату пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання іншої роботи, яка вимагає швидких психічних і рухових реакцій.
Рекомендовано застосовувати розчин при температурі приблизно 20 ° С, оскільки введення розчинів нижчої температури може бути болісним.
Спортсменів обох статей слід довести до відома, що Бупівакаїн включає активну речовину, яка може дати позитивну реакцію в тестах антидопінгового контролю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бупівакаїн слід застосовувати з обережністю для місцевої анестезії у пацієнтів, які лікуються антиаритмічними засобами або іншими місцевими анестетиками, через можливість підсумовування токсичних ефектів. При одночасному застосуванні з барбітуратами можливе зниження концентрації бупівакаїну в крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатний температурі, в оригінальний упаковці.
Термін придатності - 3 роки.
Не можна використовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
