Трамадол розчин для ін`єкцій

Трамадол розчин для ін`єкцій (Tramadol pro injectionibus)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Tramadol;

(±) - транс-2 - [(диметиламіно) метил] -1- (м-метоксіфеніл) циклогексанолу гідрохлорид;

Основні фізико-хімічні властивості: Безбарвний, прозорий розчин;

Склад. 1 мл розчину містить трамадолу гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовини: Натрію ацетат, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики-опіоїди. Код АТС N02A X02.

Відео: 25 Розчини для ін`єкцій

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Трамадол є агоністом опіоїдних рецепторів у центральній нервовій системі, пригнічує зворотне захоплення норадреналіну, стимулюючи норадренергічну систему. Разом з знеболюючим препарат проявляє протикашльову і легку седативну дію. У терапевтичних дозах практично не викликає пригнічення дихання, не змінює моторику кишечника і не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика. Трамадол широко розподіляється в тканинах. Уявний об`єм розподілу становить близько 200 л після внутрішньовенного введення. Трамадол добре проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар`єри. Період напіввиведення з крові становить 6-7 годин, зв`язування з білками плазми - 20%, метаболізується шляхом деметилювання і кон`югації (30% препарату виводиться у вигляді метаболітів), один з них - моно О-десметілтрамадол, що впливає як М 1, - є фармакологічно активним. Загальний кліренс Трамадолу після внутрішньовенного введення - 470 мл / хв. У хворих з порушеннями функції нирок (при КК 5-8 мл / хв) збільшується період напіввиведення, таким чином, для цієї категорії хворих необхідно збільшити інтервал між введенням разових доз. У хворих з порушенням функції печінки (в тому числі з цирозом печінки) збільшується концентрація Трамадолу в плазмі (за рахунок зниження печінкового кліренсу) і період напіввиведення. Для цієї категорії хворих показано зниження дози препарату і збільшення інтервалу між введенням разових доз. Трамадол виводиться з сечею (90%) і з калом (10%) - проникає в грудне молоко (0,1%).

Показання для використання. Больовий синдром різної етіології та інтенсивності, в т.ч:

при злоякісних пухлинах;

при больових симптомах в післяопераційний період;

при травмах, невралгії, міалгії;

при гострому інфаркті міокарда;

при діагностичних і терапевтичних процедурах.

Спосіб використання і дози. Встановлюють індивідуально залежно від інтенсивності і характеру болю.

Дорослим і дітям віком старше 14 років для одноразового використання призначають внутрішньовенно або внутрішньом`язово, або підшкірно 50 мг або 100 мг Трамадолу (1 / 2-1 ампула);

у разі необхідності разову дозу можна призначити повторно через 30-60 хвилин, добова доза не повинна перевищувати 400 мг (4 ампули по 100 мг);

для дітей віком від 1 до 14 років дозу встановлюють з розрахунку 1-2 мг / кг маси тіла, максимальна добова доза становить 4-8 мг / кг маси тіла;

у виняткових випадках (в онкології) можливе скорочення інтервалів між ін`єкціями і підвищення добової дози.

Побічна дія.

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, сухість у роті, запор, метеоризм;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, ортостатичний колапс;

Відео: Наслідки ін`єкцій в пах

інші: свербіж шкіри, посилення потовиділення, підвищена стомлюваність, сонливість, запаморочення, головний біль, пригнічення дихання, слабкість, сплутаність свідомості, міоз, судоми.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;

дітям до 1 року;

стан, що супроводжується пригніченням центральної нервової системи (отруєння алкоголем, снодійними препаратами, наркотичними аналгетиками, психотропними засобами).

Передозування. Найбільш небезпечними наслідками передозування Трамадолу є пригнічення дихання (аж до апное). Судоми, міоз, колапс, блювання.

Перша допомога при передозуванні - підтримка адекватної легеневої вентиляції і функції серцево-судинної системи в умовах спеціалізованого відділення. Опіатні ефекти усуваються введенням налоксону, при судомах доцільно використовувати діазепам.

Особливості використання. З обережністю призначають препарат хворим з порушеною функцією нирок і печінки, при черепно-мозкових ушкодженнях, підвищеному внутрішньочерепному тиску, хворим на епілепсію, а також особам з лікарською залежністю до опіоїдів (можливе провокування абстинентного синдрому). Призначають препарат жінкам в період вагітності і лактації тільки за життєвими показаннями (можливе звикання плоду внаслідок виділення трамадолу з молоком). Рекомендується утримуватися від діяльності, яка потребує підвищеної уваги, високої швидкості психомоторних реакцій. Трамадол не слід використовувати довше терміну, доцільного з терапевтичної точки зору. У разі тривалого лікування не можна виключити можливість розвитку лікарської залежності. В період лікування не слід допускати вживання алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При спільному застосуванні з транквілізаторами, снодійними засобами можливе посилення седативного і аналгезирующего ефекту;

у хворих, що отримували або отримують карбамазепін, метаболізм Трамадолу значно посилюється, що зменшує аналгезуючу дію препарату;

не слід комбінувати Трамадол з препаратами з групи наркотичних аналгетиків;

при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, фуразолідоном, прокарбазином, нейролептиками підвищується ризик розвитку судом;

розчин Трамадолу для парентерального використання несумісний в одному шприці з нестероїдними протизапальними засобами, диазепамом і деякими аніонними сполуками.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-25 С °, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років.