Контроль якості і за безпекою застосування - клінічна фармакологія
Відео: Купити пластир від діабету. нове в лікуванні діабету
КОНТРОЛЬ якості лікарських засобів
Якість всіх лікарських засобів, вироблених в СРСР або імпортованих з-за кордону, контролюється Державною інспекцією з контролю за якістю лікарських засобів і виробів медичної техніки Міністерства охорони здоров`я СРСР. Державна інспекція:
Відео: Директор НДІ харчування РАМН, академік РАМН, професор, В. А. Тутельян про БАД
- стежить за тим, щоб підприємства і організації всіх міністерств і відомств дотримувалися державних стандартів, складених на підставі технічних умов, інструкцій, статей фармакопеї та іншою довідковою документації, що включає правила, які визначають порядок упаковки, маркування та опису вмісту комерційних партій медичного обладнання та лікарських засобів і гарантують їх безпеку;
- здійснює контроль якості лікарських засобів, що поставляються органам охорони здоров`я галузі вітчизняного виробництва або імпортуються з-за кордону;
- стежить за дотриманням гарантованих термінів зберігання лікарських засобів.
Державна інспекція має право:
- забороняти виробництво лікарських засобів або медичного обладнання за відсутності затверджених стандартів, відповідних технічних умов, фармакопейних статей або при невідповідності зразків зазначеним в документах параметрам якості;
- вимагати від усіх комерційних або торговельних організацій припинення поставок і продажу неякісних лікарських засобів і медичного обладнання;
- отримувати технічну документацію і дані про технологічний контроль від міністерств, різних органів, фірм, науково-дослідних інститутів і лабораторій, а також зразки лікарських засобів і медичного обладнання для випробування і перевірки;
- давати вказівки науково-дослідним інститутам про проведення випробування лікарських засобів та технічної перевірки медичного обладнання для оцінки їх якості.
В СРСР роботу з контролю якості лікарських засобів здійснює Державний науково-дослідний інститут по стандартизації та контролю лікарських засобів, підлеглий державної інспекції.
КОНТРОЛЬ ЗА БЕЗПЕКОЮ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Органи охорони здоров`я в СРСР надають особливого значення проблемі безпечного застосування лікарських засобів. Відділ по реєстрації та систематичного вивчення побічних дій лікарських засобів і збору новітньої інформації про них був створений в 1969 р, а в 1973 р був перетворений у Всесоюзний організаційно-методичний центр з вивчення побічної дії лікарських засобів.
Цей центр збирає і аналізує матеріали з радянських та іноземних джерел про побічну дію вітчизняних і зарубіжних лікарських засобів. Звіти передаються в Управління по впровадженню нових лікарських засобів і медичної техніки і в Фармакологічний комітет для прийняття необхідних заходів щодо зміни інструкцій, що визначають застосування ліків, з метою поліпшення якості, обмеження споживання, а також заборони застосування в медичній практиці певних препаратів.
ІНФОРМУВАННЯ ПРО ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
В СРСР значна увага приділяється інформації про лікарські засоби, яка носить строго науковий характер і призначена для медичного персоналу. Слід зазначити, що реклама лікарських засобів в СРСР заборонена.
Всесоюзний науково-дослідний інститут медичної і медико-технічної інформації Міністерства охорони здоров`я СРСР публікує інформацію про лікарські засоби в ряді своїх періодичних видань і журналів. Завдяки цим публікаціям всі зацікавлені організації та установи, а також окремі фахівці знаходяться в курсі останніх досягнень в області створення нових лікарських засобів.
Всесоюзне інформаційне бюро при Головному аптечному управлінні Міністерства охорони здоров`я СРСР становить і видає довідники з лікарських засобів, а також публікує щорічно 36 назв періодичних видань з різних аспектів діяльності фармацевтичної системи, приблизно половина з яких призначена для медичних і аптечних працівників та присвячена лікарських засобів. Велика частина цих видань розподіляється між аптечними управліннями та медичними установами областей, країв і автономних республік.
Дані про нові лікарські засоби публікуються в журналі «Нові лікарські препарати», в якому дається також і інформація про вилучення з ужитку застарілих медикаментів.
Аптечні управління міністерств охорони здоров`я союзних республік періодично видають інформаційні бюлетені російською та національних мовах, організовують лекції для медичного персоналу на конференціях і симпозіумах в республіках, а також контролюють інформаційну діяльність аптечної мережі.
Міністерство медичної промисловості СРСР має Центральне бюро наукової і технічної інформації, яке організовує підготовку, публікацію і розповсюдження інформаційних матеріалів про нові лікарські засоби, в тому числі спеціальних брошур для медичного персоналу про фармакологічні властивості, показання та протипоказання до застосування, способи застосування і дозуваннях, виробництві і способах зберігання, а також про переваги нових препаратів.
Публікації Всесоюзного організаційно-методичного центру з вивчення побічної дії лікарських засобів знайомлять лікарів і фармацевтів з побічними діями ліків, виявленими в процесі їх застосування в медичній практиці. Центр спільно з Всесоюзним інститутом медичної інформації видає журнал «Побічна дія лікарських речовин».
Всесоюзний інститут наукової і технічної інформації ДКНТ і Академії наук СРСР щомісяця випускає реферативний журнал «Клінічна фармакологія».