Інсулін детемір і інсулін аспарт: базис-болюсної режим терапії для пацієнтів з діабетом 2 типу

Інсулін детемір і інсулін аспарт: перспективний базис-болюсної режим терапії для пацієнтів з діабетом 2 типу

Raslova К, Bogoev M, Raz I, Leth G, Gall MA, Hancu N Diabetes Research and Clinical Practice 2004-65

Дане дослідження порівняло ефективність і безпеку базис-болюсних режимів терапії: розчинний базальний інсуліновий аналог інсулін детемір (йде) в комбінації з інсуліновим аналогом короткої дії інсуліном аспарт (ІАсп), або інсулін НПХ в комбінації з Прандіальние введенням людського розчинного інсуліну (ЧРІ).

За дизайном дослідження було міжнародним, відкритим, симетрично рандомізованих з паралельними групами, тривалістю 22 тижні. У дослідженні взяло участь 395 пацієнтів з діабетом 2 типу, які були рандомізовані на групи терапії йде + ІАсп: 195, НПХ + ЧРІ: 200.

Через 22 тижні дослідження було показано, що рівень HbA_1c виявився порівнянним між групами терапії (йде + ІАсп: 7.46%, НПХ + ЧРІ: 7.52%, Р = 0.515) зі зниженням рівня в порівнянні з вихідними значеннями на 0.65% і 0.58%, у пацієнтів кожної групи відповідно. Терапія йде + ІАсп супроводжувалася достовірно нижчою інтра- індивідуальною варіабельністю за даними самостійного контролю рівня глюкози плазми крові натще (ГПН) (СО: 1.20 в порівнянні з 1.54 ммоль / л, рlt; 0.001), а також меншим збільшенням маси тіла (0.51 в порівняно з 1.13 кг, р = 0.038) в порівнянні з терапією НПХ + ЧРІ. Ризик нічних гіпоглікемії виявився на 38% нижче у пацієнтів, які отримували терапію йде + ІАсп, в порівнянні з групою терапії НПХ + ЧРІ, але статистичної достовірності виявлено не було (Р = 0.14). Загальний профіль безпеки виявився порівнянним в обох групах терапії.

Отримані результати дозволяють зробити висновок, що базис-болюсная терапія йде + ІАсп є ефективним і добре стерпним режимом інсулінотерапії у пацієнтів з діабетом 2 типу, забезпечуючи глікемічний контроль, який можна порівняти з терапією інсуліном НПХ в поєднанні з ЧРІ, але при цьому надаючи пацієнтам з діабетом 2 типу такі переваги, як менше збільшення маси тіла і значно менш виражену добову варіабельність рівня глікемії натщесерце.

Коментарі by Markus Merilainen, Medical Positioning, Diabetes:

Обговорення:
Дослідження порівнювало у пацієнтів з діабетом 2 типу терапію повністю аналоговим базис-болюсним режимом (Левемір + аспартам) з традиційною базис-болюсної терапією (НПХ + ЧРІ). Базальний інсулін вводився один або два рази на добу, до закінчення дослідження більшість пацієнтів отримували одну ін`єкцію базального інсуліну (1 ін`єкція в групі терапії інсуліном Левемір - 31% / інсуліном - НПХ 36%), що підтверджує можливість дозування інсуліну Левемір один або два рази на добу в терапії пацієнтів з діабетом 2 типу.

результати:
Отримані результати підтверджують дані попередніх досліджень, що проводилися в аналогічній популяції пацієнтів. зниження рівня HbA_1c в групі терапії інсуліном Левемір не було статистично значущим. Інші отримані результати, такі як достовірне зниження рівня ДПН, більш низька варіабельність рівня ДПН (СО 1.2 в порівнянні з 1.54 ммоль / л, статистично достовірна різниця), нижчий ризик нічних гіпоглікемії (тенденція до зниження, 38% зниження ризику) і менша динаміка маси тіла (0.51 в порівнянні з 1.13 кг, статистично достовірно) підтвердили вже відомі переваги терапії інсуліном Левемір.