Ефективність та безпечність хемоміцин при лікуванні свіжого неускладненого хламидийного уретриту у чоловіків

урогенітальний хламідіоз відноситься до найбільш поширених захворювань, що передаються статевим шляхом, вражаючи як дорослих, так і дітей. В останні роки в світі реєструється в середньому близько 90 мільйонів чоловік, інфікованих хламідіями. У Росії в 1998-1999 роках частота генітального хламідіозу варіювала від 113 до 259 на 100 000 населення переважно у осіб репродуктивного віку, що навіть визначається високий відсоток інфікованих (до 40) серед вагітних.
Для лікування урогенітального хламідіозу широко використовуються тетрациклінові препарати, фторхінолони і макроліди. Однак останнім часом перевага віддається азитроміцину, що володіє більш високою антихламідійний активністю, здатністю накопичуватися в тканинах і повільно залишати їх. Це дозволяє з успіхом призначати одноразову дозу препарату при неускладнених формах хламидийного уретриту у дорослих, за показаннями у вагітних і новонароджених.
З групи азалідів в Росії зареєстрований препарат Хемомицин, який є аналогом азитроміцину, розроблений фірмою Hemofarm koncern (Югославія).
Фармакокінетичні дослідження показали, що Хемомицин (азитроміцин) має здатність підтримувати високу терапевтичну концентрацію в сироватці крові - 0,2-0,4 мг / мл, в тканинах - 40-80 мг / мл (МПК 0,125 мг / мл для хламідіозу) протягом 5-7 діб після одноразового прийому 1,0 г (36).

Мета роботи

Вивчити ефективність і безпеку Хемоміцин в терапії гострої неускладненій форми хламідійної інфекції сечостатевого тракту у чоловіків.
Матеріали і методи клінічних досліджень
Проводили комплексне обстеження хворих переднім уретритом клінічними і лабораторними методами. У процесі клінічного обстеження з`ясовували відсутність алергічних реакцій до препаратів групи макролідів. Чи не включали в дослідження хворих з хронічною патологією нирок, печінки, шлунково-кишкового тракту, з імунодефіцитом, осіб, які брали антибіотики ерітроміціновая класу (протягом попередніх 30 днів), цитостатики і імуносупресори в зв`язку з онкологічним захворюванням, ВІЛ, а також пацієнтів з сифілісом, гонореєю , трихомоніазом, мікоплазмоз, уреаплазмозом і кандидозом.
В процесі обстеження і встановлення діагнозу вивчали анамнез захворювання, оцінювали клінічні прояви уретриту, проводили лабораторне підтвердження.
Здійснювали забір матеріалу з уретри для приготування мазків і постановки ПІФ і ПЛР до і після лікування, проводили дослідження активності печінкових ферментів, АСТ, АЛТ, ЛФ, а також визначали рівень холестерину, білірубіну, глюкози, до і на 10-й день спостереження після лікування, аналізували показники крові і сечі в динаміці.
Для виключення сифілісу ставили реакцію Вассермана (мікрометод), гонореї і трихомоніазу, досліджували мазки.

Результати власних досліджень

Ми провели обстеження і лікування Хемоміцин 30 хворих свіжим неускладнених хламідійним уретритом чоловічої статі у віці від 18 до 48 років і вивчили його вплив на клініку і деякі лабораторні показники.
Всі хворі отримували 1,0 г Хемоміцин (азитроміцину) одноразово за 1 год до їди.
За тривалістю перебігу патологічного процесу хворі були розділені на 3 групи.
В першу групу з тривалістю хвороби до 1 міс увійшли 12 хворих, в другу - до 1,5 міс - 6, в третю - до 2 міс - 12 хворих.
З суб`єктивних клінічних ознак свербіж, печіння і дискомфорт в уретрі був виявлений у 11 хворих, тільки свербіж - у 5, печіння - у 3 і дискомфорт - у 3 хворих. Гіперемія, набряклість області зовнішнього отвору уретри і суб`єктивні скарги були виявлені у 3 хворих. У 5 пацієнтів суб`єктивні відчуття відсутні. Прискорене сечовипускання і слізістогнойного виділення різної інтенсивності були виявлені у 30 пацієнтів, різь при сечовипусканні - у 16.
Аналіз клінічних проявів показав, що суб`єктивні відчуття у вигляді свербіння, печіння і дискомфорту були виявлені в 83,3%, слізістогнойного виділення і різь при сечовипусканні виявлені в 100% випадків, гіперемія і набряклість зовнішнього отвору уретри встановлені в 10% випадків.
При лабораторному обстеженні діагноз про наявність хламідій був підтверджений прямою реакцією імуно-флуоресценції і полімеразної ланцюгової реакцією.
Ступінь вираженості запальних змін в уретрі оцінювалася кількістю поліморфноядерних лейкоцитів в мазках з уретри - маркерів запалення. Так, при мікроскопії мазка у 3 хворих кількість поліморфноядерних лейкоцитів варіював від 5 до 10, у 15 пацієнтів - від 15 до 20, у 12 - понад 20 лейкоцитів в полі зору. Це дало підставу поставити діагноз свіжого неускладненого хламидийного уретриту гострій і підгострій форми у 3 хворих - зі слизових характером виділень, у 27 - слізістогнойного.
У жодному разі відхилень в біохімічних аналізах крові ми не відзначили. Повторне дослідження активності печінкових ферментів, рівнів холестерину і білірубіну через 10 днів після прийому препарату не призвело до патологічних відхилень, що свідчить про хорошу переносимість препарату.
При аналізі параметрів периферичної крові і сечі до і після лікування ми також не виявили відхилень від норми.
Переносимість препарату була доброю, розвиток алергічних реакцій та інших соматичних скарг (нудота, відрижка, гіркота в роті) не спостерігалося.
Під впливом проведеної терапії клінічні симптоми у 18 хворих розв`язалися в терміни від 2 до 4 днів, у 9 - на 5-6-й день, у 2 пацієнтів - на 8-10-й день. У одного хворого протягом 3 тижнів після терапії спостерігалися мізерні слизові виділення і відчуття дискомфорту.
Контроль за ерадикацією збудника здійснювали через 30 днів. Всі аналізи (ПІФ і ПЛР) в зазначені терміни виявилися негативними.

Клінічну оцінку ефективності препарату в лікуванні свіжого з гострим і підгострим перебігом хламидийного уретриту можна кваліфікувати як клінічне одужання у 97,3% хворих. Оцінка безпеки як дуже хороша констатована у всіх обстежених і нелікованих хворих.
Таким чином, на підставі проведених клінічних досліджень можна зробити наступні висновки:
етіологічне одужання констатовано у 100% паціентов- клінічна ефективність склала 97,3% -
переносимість Хемоміцин в досліджуваної курсовій дозі 1,0 г за 1 год до їди оцінена як дуже хороша. Апробована схема застосування Хемоміцин є ефективною при лікуванні свіжого неускладненого хламидийного уретриту.

Ю.С. Бутов, В.Ю. Васенова, Ф.К. Новик, В.Г. Аверкиев. Кафедра шкірних та венеричних хвороб з курсом дерматокосметології ФУВ РГМУ, 18-й шкірно-венерологічний диспансер, Москва.