Сефотак

Сефотак (Sefotak)

Міжнародна назва: cefotaxime- цефотаксим [6R- [6 альфа, 7 бета (Z)]] - 3 - [(ацетілоксі) метил] -7 - [[(2-аміно-4-тіазоліл) (метоксіміно) ацетил] аміно] -8- оксо-5-тіа-1-азабіцикло [4.2.0]

окт-2-ен-2-карбонова кислота (у вигляді натрієвої солі);

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або з жовтуватим відтінком порошок;

Склад. 1 флакон містить 0, 5 г, 1, 0 г або 2, 0 г цефотаксиму у вигляді натрієвої солі.

Розчинник - стерильна вода для ін`єкцій по 2, 0 мл, 4, 0 мл або 10, 0 мл, відповідно.

Форма випуску лікарського засобу.

Порошок для приготування розчину для ін`єкцій у комплекті з розчинником.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефотаксим. Код АТС J01D A10.

дія ліків.

Фармакодинаміка.

Сефотак - антибіотик групи цефалоспоринів ІІІ покоління для парентерального використання.

Діє бактерицидно. Має широкий спектр антимікробної дії. Стіікіі до дії більшості бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних бактерій. Активний щодо Streptococcus spp., Включаючи Streptococcus pneumoniae- Staphylococcus aureus (у тому числі до пеніциліназоутворюючі і пеніцілліназонеобразующіх штамів) - Bacillus subtilis і B.mycoides- Neisseria gonorrhoeae (пеніцілліназообразуя і пеніцілліназонеобразуя штами), Neisseria meningitidis та інші види Neisseria- Escherichia coli- Klebsiella spp., включаючи Klebsiella pneumonia- Enterobacter spp. (Деякі штами резистентні) - Serratia spp., Proteus (індолпозітівние і індолнегатівние види) - Salmonella spp.- Citrobacter spp.- Providencia- Shigella- Yersinia- Haemophilus influenzae і parainfluenzae (пеніцілліназообразуя і пеніцілліназонеобразуя штами, в тому числі стійкі до ампіциліну) - Bordetella pertussis- Moraxella- Aeromonas hydrophilia- Clostridium perfringens- Eubacterium- Propionibacterium- Fusobacterium- Bacteroides spp.- Morganella.

До дії препарату не завжди чутливі Pseudomonas aeruginosa- Acinetobacter- Helicobacter pylori- Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.

До дії препарату стійкі Streptococcus групи D, Listeria і метіцілліностойкіе стафілококи.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному одноразовому введенні 1 г препарату його концентрація в плазмі крові становить 100 мкг / мл. При внутрішньом`язовому введенні тієї ж дози препарату максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 30 хвилин після ін`єкції. Бактерицидна концентрація в крові зберігається протягом 12 годин. Зв`язування з білками плазми становить, в середньому, 25-40%.

Препарат легко проникає в тканини і біологічні рідини організму: в ефективних концентраціях визначається в плевральній, перитонеальній та синовіальній рідинах.

Період напіввиведення становить 1 годину при внутрішньовенному застосуванні і 1-1, 5 год при внутрішньом`язовому. Виводиться нирками в незмінному вигляді (близько 60-70%) і у вигляді метаболітів (близько 20%).

Показання для використання.

Сефотак застосовують при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до препарату збудниками, у тому числі при інфекціях дихальних шляхів, сечостатевих шляхів, септицемії, бактеріяміі, при інтраабдомінальних інфекціях (включаючи перитоніт), менінгіти (за винятком лістеріозного) та інших інфекціях ЦНС, інфекціях шкіри і м`яких тканин, інфекції кісток і суглобів.

Сефотак застосовують також для профілактики інфекційних ускладнень після хірургічних операцій на органах шлунково-кишкового тракту, урологічних та акушерсько-гінекологічних операцій.

Спосіб використання і дози.

Встановлюється індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу та локалізації інфекції, чутливості збудника.

Препарат можна вводити внутрішньом`язово, внутрішньовенно (струминно або крапельно).

Для дорослих і дітей від 12 років з масою тіла більше 50 кг стандартна доза при інфекціях середнього ступеня тяжкості становить 1 г кожні 12 годин-при більш тяжких інфекціях - 1-2 г кожні 8 годин. Максимальна добова доза - 12 г.

При неускладненої гострі гонореї препарат призначають внутрішньом`язово дозою 1 г одноразово.

При неускладнених інфекціях і інфекціях сечостатевих шляхів вводять внутрішньом`язово або внутрішньовенно по 1-2 г препарату кожні 12 годин.

При дуже тяжких інфекціях, наприклад при менінгіті, вводять внутрішньовенно 2 г препарату кожні 6-8 годин.

Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. Після зникнення клінічних

проявів захворювання продовжувати введення препарату протягом 2-3 днів. При інфекціях,



яка важко лікується, продовжувати використання препарату протягом 10-14 днів.

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень призначають 1 г препарату внутрішньом`язово або внутрішньовенно один раз в день. Для того щоб Сефотак досяг необхідної концентрації в крові, його необхідно вводити за 30-90 хвилин до операції.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок режим дозування Сефотака встановлюють з урахуванням значень кліренсу креатиніну. При КК 10 мл / хв і менше добову дозу препарату зменшують удвічі.

Середньодобова доза для новонароджених становить 50 мг / кг маси тіла внутрішньовенно один раз кожні 12 годин.

Для дітей 1-4-го тижня препарат призначається внутрішньовенно дозою 50 мг / кг маси тіла кожні 8 годин. Для недоношених новонароджених і новонароджених, які з`явилися на світ вчасно, дози препарату однакові.

Для дітей від одного місяця до 12 років (з масою тіла до 50 кг) середньодобова доза - 50-180 мг на 1 кг маси тіла, ділиться на 4-6 разів введення, вводиться внутрішньовенно або внутрішньом`язово.

Приготування розчину.

Внутрішньом`язова ін`єкція.

Для приготування розчину застосовують стерильну воду для ін`єкцій, що додається (для дози препарату 0, 5 г - 2 мл, для дози 1 г - 4 мл, для дози 2 г - 10 мл).

При необхідності внутрішньом`язового введення 2 г, ін`єкцію препарату слід виконати за два рази.

Якщо доза перевищує 2 г, препарат необхідно вводити внутрішньовенно.

Внутрішньовенна ін`єкція.

При внутрішньовенної ін`єкції не можна застосовувати розчинники, які містять 1% лідокаїн.

Препарат розчиняють у стерильній воді для ін`єкцій, що додається, а потім повільно вводять внутрішньовенно протягом 3-5 хвилин.

Внутрішньовеннаінфузія.

У великих дозах препарат Сефотак може застосовуватися у вигляді інфузії. препарату розводять в 50-100 мл 0, 9% розчину NaCl або 5% розчину глюкози. Вводять крапельно протягом мінімально 20 хвилин.



Приготований розчин можна зберігати при температурі не вище 22 ° С - 24 год, а при температурі до 5 ° С - 10 діб.

При необхідності приготований розчин препарату можна вводити шляхом довготривалої інфузії. Для цього розчин препарату розводять в великої кількості (до 1000 мл) розчинів, що зазначені нижче:

- натрію хлорид 0, 9% для ін`єкцій;

- декстроза 5% для ін`єкцій;

- декстроза 10% для ін`єкцій;

- декстроза 5% і натрію хлорид 0, 9% для ін`єкцій;

- декстроза 5% і натрію хлорид 0, 45% для ін`єкцій;

- декстроза 5% і натрію хлорид 0, 2% для ін`єкцій;

- Рінгера лактат для ін`єкцій;

- натрію лактат для ін`єкцій.

Розчини препарату стабільні в розчинах з рН 5-7. Чи не можна змішувати препарат з розчинами з більш високою величиною рН, наприклад з розчином натрію бікарбонату.

Розведений розчин препарату Сефотак можна зберігати при температурі не вище 22 ° С - 24 год, а при температурі до 5 ° С - 5 діб.

При розведенні 1 г препарату в 14 мл дистильованої води розчин є ізотонічним.

Не можна додавати в приготований розчин для інфузій антибіотики групи аміноглікозидів і пеніцилін. При необхідності одночасного введення двох препаратів рекомендується використовувати різні крапельниці.

Побічна дія.

Алергічні та імунопатологічні реакції: кропив`янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, рідко - анафілактичний шок, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некроз шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: в поодиноких випадках - нудота, блювота, біль у животі, діарея- транзиторне підвищення трансаміназ і / або білірубіну.

З боку системи кровотворення: можлива нейтропенія, рідко - агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія, в поодиноких випадках - гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: оборотна енцефалопатія (у разі введення великих доз, особливо у хворих з нирковою недостатністю).

Побічні дії, пов`язані з біологічною дією препарату: при тривалому лікуванні можуть розвиватися дисбактеріози, суперінфекція, спричинена стійкими до антибіотика штамами, кандидоз.

Місцеві реакції: біль у місці ін`єкції, флебіт при внутрішньом`язовому введенні препарату.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.

Внутреннесердечние блокади без встановленого водія серцевого ритму.

Вагітність.

Внутрішньом`язове введення препарату дітям до 2, 5 року.

Передозування.

При передозуванні препарату існує ризик розвитку оборотної енцефалопатії. Специфічного антидоту немає. Лікування - симптоматичне, спрямоване на підтримку життєвих функцій організму.

Особливості використання.

З обережністю призначають препарат пацієнтам, які мають в анамнезі реакції підвищеної чутливості до пеніциліну, в зв`язку з можливістю перехресної алергії на пеніциліни і цефалоспорини.

При виникненні реакцій підвищеної чутливості препарат відміняють і призначають відповідну терапію.

У перші тижні лікування можливий розвиток псевдомембранозного коліту. У даній ситуації негайно припиняють використання Сефотака і призначають відповідну терапію, включаючи ванкоміцин або метронідазол.

При лікуванні препаратом більше 10 днів необхідно контролювати кількість формених елементів крові.

При одночасному застосуванні потенційно нефротоксичних препаратів (антибіотиків групи аміноглікозидів, діуретиків) необхідно контролювати функцію нирок.

При застосуванні Сефотака можлива поява псевдопозитивна реакції Кумбса.

При застосуванні Сефотака можливе виникнення псевдопозитивна реакції на глюкозу в сечі.

При швидкому внутрішньовенному струминному введенні препарату можливе виникнення серцевої аритмії, тому рекомендується контролювати швидкість введення препарату.

Препарат проникає в грудне молоко, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного годування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Сефотак може потенціювати нефротоксичний ефект препаратів, які мають нефротоксичні властивості (антибіотики групи аміноглікозидів, діуретичні засоби).

Екскреція Сефотака знижується при одночасному прийомі пробенециду.

При одночасному застосуванні препарату з нестероїдними протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, індометацин) збільшується ризик виникнення кровотеч, у тому числі в шлунково-кишковому тракті.

Розчин препарату несумісний з розчинами інших антибіотиків в одному шприці або крапельниці.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ° С, в недоступному для дітей місці.

Захищати від дії світла.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!