Цефабол

цефабол (Cefabol)

1 флакон містить цефотаксиму натрієвої солі 1, 0 м

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС: J01DA10.

дія ліків. Фармакодинаміка.

Цефотаксим є цефалоспоринових антибіотиком III покоління для парентерального використання. Діє бактерицидно. Має широкий спектр антимікробної дії.

Високоактивний щодо грамнегативних мікроорганізмів, стійких до інших антибіотиків: E.coli, Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, деякі штами Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Менш активний відносно грампозитивних коків, в основному, стафілококів. Препарат має високу стійкість до бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних бактерій.

Фармакокінетика.

При внутрішньом`язовому введенні препарат всмоктується швидко. Пік концентрації в плазмі крові спостерігається через 30 хвилин після ін`єкції. Бактерицидна концентрація в крові зберігається більше 12 годин. Препарат добре проникає в тканини і рідини організму-виявляється в ефективних концентраціях в плевральній, перитонеальній, синовіальній рідинах. На відміну від більш ранніх цефалоспоринів, проникає через гематоенцефалічний бар`єр. В результаті біотрансформації утворюється активний метаболіт. Виводиться в серйозних кількостях з сечею в незмінному вигляді (близько 30%) і у вигляді активних

метаболітів (близько 20%). Частково виводиться з жовчю.

Показання до застосування.

Застосовують Цефабол при інфекціях, спричинених чутливими до нього мікроорганізмами (в основному, грамнегативними): інфекції дихальних і сечовивідних шляхів, нирок-інфекції вуха, горла, носа, септицемія, ендокардит, менінгіт- інфекції кісток і м`яких тканин, черевної полості- при інфекційно запальних захворюваннях органів малого таза, гонорей- при ранових інфекціях опікових інфекціях.

Спосіб використання і дози.

Застосовують Цефабол внутрішньом`язово і внутрішньовенно. Для внутрішньом`язової ін`єкції розчиняють 1 г у 4 мл стерильної води для ін`єкцій. При внутрішньом`язовому введенні також використовується 1% або 2, 0% лідокаїн (на 1 г - 4 мл).

Для внутрішньовенного введення 1 г цефабол розчиняють в 4 мл (2 г - 10 мл) стерильної води для ін`єкцій. Вводять повільно, протягом 3-5 хвилин.

Для краплинного введення (протягом 50-60 хвилин) розчиняють 2 г препарату в 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Звичайна доза цефабол для дорослих і дітей старше 12 років - 1 г, через кожні 12 годин. Максимальна добова доза, залежно від тяжкості захворювання, може бути збільшена до 12 м

Звичайна доза для немовлят і дітей віком до 12 років - 50-100 мг / кг маси тіла в день, з інтервалом введення від 6 до 12 годин. Для недоношених дітей добова доза не повинна перевищувати 50 мг / кг.

У разі порушень функції нирок дозу зменшують. При кліренсі креатиніну 10 мл / хв і менше добову дозу препарату зменшують удвічі.

Побічна дія.

При використанні цефабол можливі алергічні реакції (шкірний висип, пронос, анафілактичний шок), розлад травлення (диспепсичні явища, псевдомембранозний коліт (рідко), порушення функціональних проб печінки), збільшення кількості еозинофілів, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, підвищення рівня лужної фосфатази і вмісту азоту в сечі. Біль, почервоніння і набряклість в місці проведення ін`єкції. Може підвищитися температура тіла.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до цефалоспоринових антибіотиків і лідокаїну, якщо його використовувати при внутрішньом`язовому введенні.

При лікуванні дітей до 2, 5 року не можна використовувати внутрішньом`язове введення препарату.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату під час вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Цефабол виводиться з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Передозування.

При передозуванні можуть виникнути нейротоксичні явища. Такі як, судоми, блювота, тахікардія. Препарат виводиться з організму при гемодіалізе- перитонеальний діаліз є менш ефективним.

Особливості використання.

Перед призначенням препарату необхідно зібрати алергологічний анамнез, особливо проти бета-лактамних антибіотиків. Відома перехресна алергія між пеніцилінами і цефалоспоринами. Особам, в анамнезі яких є відомості про алергічні реакції на пеніцилін, препарат призначають з великою обережністю.

При виникненні реакцій підвищеної чутливості (які бувають важкими і навіть призводять до летального результату) препарат відміняють.

При тривалості лікування препаратом більше 10 днів необхідно контролювати картину периферичної крові.

Перестороги необхідно вжити призначення препарату хворим з порушеннями функцій нирок і печінки.

Можливо визначення псевдопозитивна проби Кумбса.

При виявленні глюкози в сечі неензіматіческім методом (наприклад, методом Бенедикта) можливі псевдопозитивні результати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні цефабол з потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозидним антибіотиками, фуросемід) необхідно контролювати функцію нирок (небезпека нефротоксичної дії останніх).

Розчини цефабол несумісні з розчинами інших антибіотиків в одному шприці або крапельниці.

Умови та термін зберігання.