Дорміплант
Дорміплант (DORMIPLANT)
Основні фізико-хімічні характеристики: Двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору;
Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 160 мг сухого екстракту кореня валеріани (Valeriana officinalis) (4-5: 1) - 80 мг сухого екстракту з листя меліси (Melissa officinalis) (4-6: 1);
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, сахароза, кросповідон, гідрогенізована рицинова олія, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, сироп глюкози, кальцію карбонат, тальк, макрогол 1000 і 6000, кармелоза натрію, полісорбат 80, повідон, гіпромелоза, Індигокармін (Е 132) , титану діоксид (Е 171), поліетілакрілат, поліметілакрілат), натрію додецилсульфат, віск карнаубський.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05С М50.
дія ліків. Екстракт валеріани виявляє заспокійливу дію в експериментах на тваринах. Найбільш ефективним простим з`єднанням, що здатний на такий ефект виявився валеранон, але екстракт в цілому є більш ефективним, ніж валеранон в тому числі. Ефірна олія валеріани спричиняє зниження 5-гидрокситриптамина і норадреналіну в мозку кролика. Валеріанова кислота, речовина, яка присутня в ефірному олії, блокує розкладання ГAМК в мозку і підвищує рівень допаміну в смугастому тілі (сorpus Striatum). Екстракт валеріани блокує метаболізм глюкози в сірій речовині мозку щурів, проте ні валериановая кислота, ні валеранон або ефірну олію не викликають цей ефект самостійно. Крім основних ефектів, екстракт валеріани також має спазмолітичну дію.
Мелісове ефірне масло проявляє заспокійливий ефект як в дослідженнях на тварин, так і на людях. Інгредієнтом з найбільш явним заспокійливим ефектом є цітронелал. Водного розчину олії меліси довели свою антіспазматіческіх і антигістамінну дію в експериментах. Біохімічні механізми невідомі.
Заспокійливий і снодійний ефекти Дорміпланту було продемонстровано в плацебо-контрольованому подвійно-сліпому дослідженні. Двотижневого лікування з прийомом двох таблеток в оболонці двічі на день призвело до значного поліпшення якості сну в порівнянні з прийомом плацебо в амбулаторних пацієнтів, які страждають на м`яке форму безсоння і потребують лікування відповідно до DSM-III-R або ICD-10. Нейрофізіологічні дослідження на здорових добровольцях в лабораторії сну довели, що в групі "бідних" на сон пацієнтів, прийом навіть однієї таблетки Дорміпланту вже давав такий ефект поліпшення сну, який можна порівняти з ефектом бензодіазепіну триазолама (1 х 0, 125 г).
При проведенні плацебо-контрольованих подвійно-сліпих досліджень із застосуванням Дорміпланту на здорових добровольцях не спостерігалося погіршення психомоторних та ментальних властивостей. При одночасному прийомі алкоголю (рівень алкоголю в крові
0, 5 0/00) Дорміплант не продемонстрував будь дії, що веде до посилення дії алкоголю.
За результатами електроенцефалограмі сну після лікування Дорміплант, можна зробити висновок про його церебральну біодоступність.
Показання для використання. Стану занепокоєння, нервового напруження, порушення сну, викликані психоемоційними факторами.
Спосіб використання і дози. При порушеннях сну дорослі та діти від 4 років приймають 2 таблетки за півгодини до відходу до сну. При станах занепокоєння дорослі і діти від 4 років приймають вранці і ввечері відповідно по 2 таблетки. Приймають Дорміплант не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Дорміплант добре переноситься. Якщо ж, незважаючи на достатні дози і регулярне використання, поліпшення стану пацієнта не спостерігається, слід переглянути з`ясований раніше діагноз. Тривалість використання препарату необмежена.
Побічна дія. В даний час не відома.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активних компонентів або до будь-якої з допоміжних речовин. Дорміплант не слід застосовувати дітям до 4 років, оскільки малі діти можуть мати труднощі з ковтанням через розмір таблетки.
Передозування. Дорміплант - лікарський препарат, який дуже добре переноситься.
Про випадки передозування до цього часу невідомо.
Особливості використання. При вживанні Дорміпланту відповідно до призначення не потрібні будь-які особливі запобіжні заходи.
У широкому застосуванні кореня валеріани і листя меліси як лікарського засобу до теперішнього часу не виявлено будь-яких підстав для ризику прийому в період вагітності та годування груддю. Однак результатів експериментальних досліджень немає. Отже, Дорміплант не слід приймати в період вагітності і годування груддю.
Зауваження для діабетиків: 1 таблетка містить 0, 12 г вуглеводів (0, 01 ХО).
Клінічне дослідження, що проводилося спеціально з метою з`ясування впливу на здатність керувати автомобілями та іншими механізмами, продемонструвало, що Дорміплант не впливає на реакцію. Однак, внаслідок індивідуальних реакцій, обмеження на можливість керувати автомобілем та іншими механізмами не можуть бути повністю виключені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище + 25 ° С. Термін зберігання - 3 роки. Не слід застосовувати препарат після зазначеної на упаковці терміну придатності.
