Дивина

Дивина (Divina)

Основні фізико-хімічні характеристики: Двоопуклі таблетки білого кольору круглої форми, з одного боку нанесено код "D", Круглі, плоскі таблетки блакитного кольору;

Склад. 1 таблетка білого кольору містить - естрадіолу валерат 2 мг;

1 таблетка блакитного кольору містить - естрадіолу валерат 2 мг, медроксипрогестерону ацетат 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, желатин, лактоза, повідон К 25, вода очищена, магнію стеарат, тальк.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. G03FB06. Комбінований препарат який має в складі гестагени і естрогени.

дія ліків. Дивина є двофазний естроген-прогестагенів препарат для симуляції менструального циклу у жінки. Естрогенів фаза триває 11 діб, потім йде естроген-Прогестин фаза 10 діб, і після 7ми денний перерви виникає кровотеча. Крім впливу на перебіг клімактеричного синдрому, Дивина перешкоджає розвитку постменопаузального остеопорозу. Естроген-Прогестин замісна терапія також сприятливо діє на ліпідний профіль плазми крові.



Прогестин компонент Дівіни зменшує ризик гіперплазії ендометрію.

Фармакокінетика. Естрадіол добре абсорбується після прийому всередину. У дослідженнях максимальна концентрація естрадіолу в плазмі досягалася протягом 4-5 годин. Естрадіол зв`язується з білками плазми. Вільний естрадіол метаболізується в печінці і частково трансформується в менш активну фракцію - естрон. Максимальна концентрація естрону в плазмі досягається через 6-7 годин після прийому. Естрон включається в ентерогепатичну рециркуляцию. В основному естрогени виводяться через нирки у вигляді сульфатів або глюкуронідов.Медроксіпрогестерона ацетат також добре всмоктується з травного тракту і швидко розподіляється по організму. Максимальна плазмоконцентрація медроксипрогестерону ацетату досягається через 2-3 години. Період напіврозпаду становить 50-60 годин. Медроксипрогестерона ацетат метаболізується в печінці і виводиться у вигляді глюкоронід з сечею і жовчю, в основному з фекаліями.

Показання для використання. Лікування клімактеричного синдрому і замісна гормональна терапія (ЗГТ) у зв`язку з природною або хірургічною менопаузою. Попередження втрати кісткової маси у жінок в постменопаузальному періоді.

Спосіб використання і дози. Дивина - двофазний естроген-прогестагенів комбінований препарат. Використання відповідно до календарного упакування, що включає 21 таблетку для прийому всередину. Після цього робиться 7-денна перерва. Препарат приймають за такою схемою:



Одна біла таблетка містить 2 мг естрадіолу валерату і приймається по 1й таблетці перші 11 днів циклу. Потім протягом 10 діб приймається по 1й блакитний таблетці в день (Естрадіолу валерата 2 мг, медроксипрогестерону ацетату 10 мг). Потім 7ми-денна перерва, протягом якого виникає кровотеча відміни.

Жінки в постменопаузальному періоді можуть починати лікування негайно. Пацієнти в пременопаузальном періоді повинні починати лікування з 5-ої доби менструального циклу.

Побічна дія. Побічні явища звичайно зустрічаються в перші місяці прийому. Найчастіше вони легкі і проходять при продовженні лікування. Найбільш часто зустрічаються нудота, набряки, набряклість молочних залоз, головний біль, втома, збільшення ваги. Позачергові вагінальні кровотечі можуть зустрічатися особливо в першу годину лікування, але частота їх зменшується на іншому році прийому. Зрідка можуть зустрічатися мігрень, зміни настрою і лібідо, візуальні порушення, коливання рівнів в плазмі печінкових ферментів і факторів згортання крові.

Протипоказання. Дивина протипоказана: при вагітності-при гострих і хронічних захворюваннях печінки-синдрому Дубина-Джонсона, Ротора- при гострій тромбоемболії глибоких вен або наявності її в анамнезе- при наявності вагінальних кровотеч незрозумілої етіологіі- при присутності діагностованих або підозрюваних гормонозалежних пухлин (наприклад рак молочної залози , рак ендометрія) - при гіперчутливості до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та лактації. Прийом препарату Дивина протипоказаний в період вагітності та лактації. Для Естрадіолу валерата і медроксипрогестерону ацетату порівняння концентрацій молоко / плазма становить 0.5. Застосування Дівіни в період лактації може викликати гінекомастію і вагінальні кровотечі в дитини, а також пролонгувати післяпологову жовтяницю немовлят.

Передозування. Передозування естрогенів може викликати нудоту, головний біль, менструальноподобную кровотеча у жінок. Про важкі побічні ефекти через прийом дітьми в великих дозах естрогенів і прогестинів у вигляді контрацептивів не повідомляється. Лікування, якщо необхідно, проводитиметься симптоматично.

Особливості використання. Необхідне проведення повного гінекологічного і мамологічного обстеження перед початком лікування. Рекомендовані також проводити регулярне обстеження в період прийому препарату. У перименопаузі можливі позацікліческіе кровотечі, обумовлені ендогенної продукції стероїдів. Несподіване або довгострокове маткова кровотеча в період лікування є показанням для обстеження ендометрію, наприклад біопсії. Фіброміома, що раніше існувала, може збільшуватися в розмірах під дією естрогенів. Перед хірургічним або втручанням або при тривалій іммобілізації необхідний огляд можливості припинення терапії, через збільшення ризику тромбозу при ЗГТ естрогенами. Необхідно ретельно зважувати ризик і переваги ЗГТ і проводити моніторинг при наступних станах: Ендометріоз- рак молочної залози (в анамнезі або в близьких родичів) - захворювання серцево-судинної системи і цереброваскулярні нарушенія- важка гіпертензія- важкі порушення ліпідного обмена- системний люпус ерітематозіс- порфірія - менінгеома в анамнезі. Деякі стани можуть погіршуватися при естрогенотерапії або вагітності. Жінки, які приймають Дівіну і мають якісь з перерахованих нижче станів повинні ретельно спостерігатися: мігрень або інтенсивні головні болю-порушення функції печінки, нирок-холестаз- холелітіаз- цукровий діабет- отосклероз- підвищений рівень пролактіна- Herpes gestationis в анамнезе- епілепсія. Необхідно брати до уваги, що естрогенпрогестогенов терапія може призводити до зміни деяких лабораторних тестів, наприклад з`ясування функції щитовидної залози, метірапоновий тест. Приблизно відносне ризик виникнення раку молочної залози у жінок в постменопаузі зростає при тривалій ЗГТ, але результати спірні. Рекомендується проводити регулярне обстеження молочної залози при проведенні тривалої гормонзаместітельной терапії.

Дивина не повинна застосовуватися як контрацептив.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ліки, які індукують мікросомальні ферментні системи печінки, наприклад барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, прискорюють метаболізм естроген-прогестінових комбінацій як Дивина та можуть знижувати їх ефективність.

Ефект антигіпертензивних препаратів, оральних антикоагулянтів і оральних антидіабетичних препаратів може бути знижений.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +15 - + 25 ° С. Термін зберігання - 5 років.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!