Ти тут

Сцц-3 лв порошок

СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг), СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг)

SCC-3 LW (300 mg + 150 mg + 550 mg), SCC-3 (450 mg + 225 mg + 825 mg)

Основні фізико-хімічні характеристики: Розсипчастий порошок червонувато-коричневого кольору;

склад 1 пакетик СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) містить рифампіцину 300 мг, ізоніазиду 150 мг, етамбутолу гідрохлориду 550 мг;

1 пакетик СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) містить рифампіцину 450 мг, ізоніазиду 225 мг, етамбутолу гідрохлориду 825 мг;

допоміжні речовини: бета-циклодекстрин, кислота лимонна, ароматизатор апельсин DC 100pH, аспартам.

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які діють на мікобактерії. Комбіновані протитуберкульозних препарати. Код ATC J04A М.

дія ліків. Комбінований препарат, має антибактеріальну, протитуберкульозними дію, активний відносно Mycobacterіum tuberculosіs на різних стадіях її розвитку.

Фармакодинаміка. Рифампіцин - напівсинтетичний антибіотик групи ансаміцінов, блокує ДНК-залежну РНК-полімерази. Ізоніазид пригнічує синтез міколієвих кислот клітинної стінки мікобактерій туберкульозу. Етамбутол проникає в активно зростаючи клітини мікобактерій, пригнічує синтез одного або більше метаболітів, порушуючи клітинний метаболізм, викликає припинення розмноження і загибель бактерій. Рифампіцин і ізоніазид активні відносно швидко зростаючою позаклітинних мікроорганізмів, справляють бактерицидну дію на внутрішньоклітинних збудників. Рифампіцин активний відносно переривчасто зростаючих форм Mіcobacterіum tuberculosіs. У низьких концентраціях діє бактерицидно на мікобактерії туберкульозу, збудники бруцельозу, легіонельозу, висипного тифу, лепри, трахоми- в високих концентраціях - на деякі грамнегативні мікроорганізми. Комбіноване використання активних речовин, що входять до складу препарату, знижує ризик розвитку резистентності мікроорганізмів до терапії.



Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження комбінованого препарату провести неможливо.

Показання до застосування. Туберкульоз (інтенсивна і підтримуюча фази лікування - початкова фаза легеневого і позалегеневого процесу.

Спосіб використання і дози. Препарат призначають дорослим і дітям з масою тіла більше 45 кг. Внутрішньо, за 1 - 2 години до їжі, попередньо розчинивши вміст пакетика в склянці води. Хворим з масою тіла до 50 кг слід призначати СЦЦ-3 добова доза - 1 пакетик (еквівалентно 450 мг рифампіцину, 225 ізоніазиду і 825 мг етамбутолу гідрохлориду). Хворим з масою тіла більше 50 кг слід призначати СЦЦ-3 ЛВ- добова доза - 2 пакетики (еквівалентно 600 мг рифампіцину, 300 мг ізоніазиду і 1100 мг етамбутолу гідрохлориду). Рекомендується приймати добову дозу одноразово, вранці, натщесерце. Курс лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. Побічні ефекти при лікуванні препаратом визначаються активними компонентами, що входять до його складу.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, слабкість, атаксія, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, порушення зору, периферична нейропатія (зумовлена кількістю в препараті ізоніазиду і етамбутолу. Виникає при тривалому прийомі в 3, 5 - 17% пацієнтів. Виникає відчуття поколювання й оніміння в пальцях рук і ніг, у деяких пацієнтів з`являється м`язова слабкість) - ретробульбарний неврит, що проявляється зниженням гостроти зору, звуженням поля зору, центральною або периферичної скотоми і порушенням кольорового сприйняття, особливо здатності відрізняти зелений і червоний кольори.



З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, стенокардія, підвищення артеріального тиску.

З боку травної системи: присмак металу в роті, печія, неприємні відчуття в епігастрії, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, кишкова колька, діарея- можливий розвиток токсичного гепатиту.

Алергічні реакції: лихоманка, свербіж, кропив`янка, шкірний висип, еозинофілія.

інші: біль в кінцівках, біль у горлі і болючість язика, гінекомастія, менорагії, лейкопенія, гіперурикемія, схильність до тромбоутворення, артралгія, міалгія.

Протипоказання. Гіперчутливість, жовтяниця, гепатит, неврит зорового нерва, катаракта, запальні захворювання очей, діабетична ретинопатія. З обережністю: вагітність, лактація, епілепсія, психоз, печінкова і / або ниркова недостатність, подагра, схильність до судом, похилий вік, діти з масою тіла менше 45 кг.

Передозування. симптоми: набряк легенів, сплутаність свідомості, судоми, периферична нейропатія, порушення функції печінки, нудота, блювота, порушення зору і слуху, невиразна мова, пригнічення дихання, кома.

лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля-симптоматична терапія, форсований діурез, ШВЛ, внутрішньовенно барбітурати короткої дії, піридоксин, осмотичні діуретики, натрію бікарбонат при розвитку метаболічного ацидозу.

Особливості використання. В останньому триместрі вагітності варто призначати з вітаміном К, тому що рифампіцин може викликати постнатальні геморагії в матері і плоду. Під час тривалої терапії необхідний періодичний контроль функції нирок, печінки, системи кровотворення. Жінкам в період лікування рекомендується використовувати негормональні методи контрацепції. Слід мати на увазі, що препарат забарвлює шкіру, мокротиння, піт, кал, слимаки рідина, сечу, м`які контактні лінзи в оранжево-червоний колір. В період лікування не використовують мікробіологічні методи визначення концентрації фолієвої кислоти і ціанокобаламіну в сироватці крові. Перед початком лікування, а також періодично під час лікування (щомісяця при дозі етамбутолу, що перевищує 15 мг / кг / добу) рекомендується проведення повного офтальмологічного обстеження пацієнта (з`ясування гостроти зору, кольорового зору, поля зору, офтальмоскопія). Прогресивне погіршення гостроти зору під час терапії необхідно вважати побічним ефектом етамбутолу. Якщо до лікування використовувалися коригувальні окуляри, то вони повинні застосовуватися і в період оцінки гостроти зору. Під час 1 - 2 років терапії може розвинутися помилка рефракції, яку необхідно виправити для виникнення точних результатів дослідження. Дослідження гостроти зору через стенопічний отвір усуває помилку рефракції. Відновлення гостроти зору звичайно відбувається через тиждень або кілька місяців після відміни препарату. Слід дотримуватися обережності при лікуванні препаратом хворих літнього віку в зв`язку з підвищеним ризиком розвитку токсичних явищ. Під час лікування слід виключити використання етанолу, щоб уникнути розвитку гепатотоксичних ефектів. Вживання під час терапії деяких сортів сиру (швейцарського, чеширского) або риби (тунця, сардин) може привести до появи свербіння шкіри, серцебиття, ознобу і головного болю (пригнічувати МАО і діаміноксідази плазми ізоніазидом, що впливає на метаболізм тираміну і гістаміну, виявлених в риби та сірі).

З обережністю застосовують при важких формах серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, гіпотиреозі, бронхіальній астмі, псоріазі, екземі в стадії загострення. доза ізоніазиду при цих захворюваннях не повинна перевищувати 10 мг / кг.

Використання в період вагітності і лактації. Дослідження на тваринах етамбутол гідрохлориду показали, що препарат має деякий тератогенний потенціал. Було показано, що Рифампіцин мав тератогенний ефект у тварин в дуже високих дозах. Ізоніазид може виявляти ембріоцідное дію на тварин при введенні в період вагітності, хоча при дослідженні репродукції у тварин, вроджені аномалії виявлені не були.

Не було проведено добре контрольованих досліджень СЦЦ-3 і його компонентів у вагітних жінок. Тому СЦЦ-3 повинен застосовуватися у вагітних жінок тільки якщо можлива користь виправдовує потенційний ризик для плоду. При призначенні в останній триместр вагітності, Рифампіцин може викликати постнатальні геморагії в матері і дитини, якому може бути показано лікування вітаміном К.

Рифампіцин і Ізоніазид екскретуються в грудне молоко. Тому, дітей не можна вигодовувати грудьми матерям, які отримують СЦЦ-3, якщо лікар не вирішить, що потенційна користь перевищує потенційний ризик для дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антациди, опіати, антихолінергічні лікарські засоби і кетоконазол знижують біодоступність рифампіцину. Ізоніазид підвищує частоту і тяжкість порушень функції печінки в комбінації з рифампицином у хворих із захворюваннями печінки в анамнезі. Препарати ПАСК, що містять бентоніт (Al3+ гідросилікат), призначають через 4 год. після прийому рифампіцину. Рифампіцин знижує активність (внаслідок індукції ферментних систем печінки і прискорення метаболізму) пероральних антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, пероральних гормональних контрацептивів, препаратів наперстянки, антиаритмиков (дизопіраміду, хінідину, мексилетину), глюкокортикостероїдів, дапсона, фенітоїну, гексобарбитала, нортриптиліну, бензодіазепінів, статевих гормонів, теофіліну, хлорамфеніколу, кетоконазолу, ітраконазолу, циклоспорину А, бета-блокаторів, блокаторів повільних кальцієвих каналів (БПКК), еналаприлу і циметидину. Антациди зменшують абсорбцію ізоніазиду. Ізоніазид підвищує концентрацію фенітоїну в крові (підсилює побічні ефекти фенітоїну), знижує ефективність пероральних контрацептивних лікарських засобів, пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, теофіліну, толазоміда, вітаміну B1 (підсилює його виведення) - зменшує виведення тріазолама- знижує вміст Zn2+ в крові (збільшення його виведення).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.


Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Схожі повідомлення

Увага, тільки СЬОГОДНІ!