Симватин
Симватин (Simvatin)
Міжнародна назва: simvastatin;
Основні фізико-хімічні характеристики:
склад 1 таблетка містить 10 мг симвастатину;
1 таблетка містить 20 мг симвастатину;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, повідон, Опадрі OY-L білий.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Препарати, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Код АТС С10А А01.
дія ліків.
Фармакодинаміка Симвастатин є засобом, що знижує рівень холестерину. Він є інгібітором гідрооксіметілглутаріл-КоА-редуктази- ферменту, який бере участь в синтезі холестерину в печінці. Симвастатин знижує концентрацію загального холестерину в печінці, холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) і тригліцеридів в плазмі крові. При цьому знижується також концентрація холестерину ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), в тій годину як концентрація холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) помірно підвищується. Крім цього, симвастатин має ряд інших позитивних ефектів, в тому числі, покращує функцію ендотелію кровоносних судин- має антиоксидантну дію, а також пригнічує проліферацію та міграцію клітин при атеросклеротичному процесі.
Фармакокінетика. Симвастатин у формі неактивного лактону відносно добре всмоктується в шлунково-кишковий тракт і перетворюється в печінці на активну терапевтичну форму. Під час першого проходження через печінку понад 79% абсорбованого препарату затримується в ній і метаболізується. Препарат виводиться переважно з жовчю і з калом. Терапевтичний ефект розвивається протягом 2 тижнів, максимальний ефект наблюдаютчерез 4 - 8 тижнів від початку терапії.
Показання до застосування. Первинна гіперхолестеринемія типу IIа і IIв. Монотерапію препаратом застосовують у випадках, коли дієта та інші нефармакологічні засоби не забезпечили адекватного результату.
Ішемічна хвороба серця. Препарат знижує рівень загального холестерину та холестерину ЛПНГ у пацієнтів на ішемічну хворобу серця і таким чином зменшує ризик інфаркту міокарда і смертність у цих пацієнтів. при лікуванні ішемічної хвороби серця доза починається з 20 мг на добу, в один прийом, в вечері.
Спосіб використання і дози Симватин. Початкова доза для лікування гіперхолестеринемії становить 10 мг симвастатину, 1 раз на добу. Залежно від бажаного результату дозу можна підвищити до 40 мг.
Дозу не потрібно коригувати для пацієнтів похилого віку і хворих з легким і помірним ступенем ниркової недостатності.
Побічна дія. Більшість пацієнтів добре переносити симвастатин. Більшість побічних ефектів є помірними і транзиторними. Можуть спостерігатися запори, нудота, метеоризм, диспепсія, біль у животі, діарея, блювання, головний біль, порушення сну та підвищення показників печінкових ферментів. Рідше виникають: запаморочення, втомлюваність, слабкість м`язів, свербіж та алопеція. Зрідка рідко (зареєстровано окремі випадки) -Депресія, периферична нейропатія, імпотенція, порушення функції нирок, протеїнурія, помутніння кришталика, дерматоміозіти, шкірний висип і екзема. При зникненні більшості побічних ефектів не було встановлено причинного зв`язку з прийомом препарату.
Значущою, але дуже рідкісною групою побічних ефектів симвастатину є міопатії, проявами яких можуть бути болі і ригідність м`язів, а також підвищення рівня креатинкінази в крові. Зрідка рідко може розвинутись рабдоміоліз, який може привести навіть до ниркової недостатності.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого становить компоненту препарату-захворювання печінки у фазі обостренія- постійне підвищення рівня трансаміназ сироватки, якому немає об`ясненій- вагітність і лактація- порфірія. Не рекомендується призначати симвастатин дітям і підліткам у віці до 18 років.
Передозування. При передозуванні симвастатину необхідно вживати звичайних для таких випадків заходів (промивання шлунка, призначення активованого вугілля, контроль життєвих функцій). Крім того, необхідно контролювати функцію нирок і печінки, а також рівень креатинкінази у сироватці.
Особливості використання. Терапія симвастатином може зумовити підвищення рівня печінкових ферментів або рівня трансаміназ в сироватці. У більшості випадків таке підвищення є незначним і не має істотного клінічного значення, але перед початком лікування рекомендують визначити рівень трансаміназ у сироватці і в подальшому регулярно контролювати ці показники протягом усього періоду терапії. Якщо рівень трансаміназ сироватки більш як у три рази перевищує верхню межу норми, лікування необхідно припинити. З особливою обережністю рекомендують призначати симвастатин пацієнтам, які зловживають алкоголем або мають хронічне захворювання печінки. Слід призначити хворому стандартну гіпохолестеринову дієту, яку пацієнт повинен дотримуватися в період лікування.
Симвастатин у дозі 10 мг є відносно безпечним для пацієнтів з трансплантованнимі органами, які приймають циклоспорин, проте, підвищувати дозу таким хворим не рекомендують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення симвастатину одночасно з циклоспорином, фібратами, ніацином, еритроміцином, кларитроміцином, кетоконазолом, интраконазолом і нефазодоном може зумовити виникнення міопатій з рабдоміотіозом і нирковою недостатністю. При одночасному прийомі Симватин з ритонавіром може підвищуватись концентрація симвастатину у сироватці. Використання симвастатину одночасно з варфарином може посилити вплив останнього на систему згортання крові і таким чином підвищити ризик кровотечі. У пацієнтів, які одночасно приймають симвастатин з дигоксином, може підвищуватися концентрація дигоксину в сироватці.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі до 30 ° С, в сухому місці.
Термін придатності - 3 роки
