Атифан

Атифан (Atifan)

Міжнародна назва: terbinafine;

Основні фізико-хімічні властивості: Білі круглі таблетки з рискою на одному боці;

склад: 1 таблетка Атифан містить 125 мг, 250 мг тербінафіну у вигляді тербінафіну гідрохлориду;

інші складові: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Тербінафін. Код АТС D01A E15.

дія ліків. Фармакодинаміка. Тербінафін є синтетичним аліламін з широким спектром протигрибкової активності. Він надає ефективну дію проти дерматофітів роду Trichophyton genus (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis) і Epidermophyton floccosum, проти дріжджів роду Candida genus (наприклад Candida albicans) і проти Pityrosporum orbicularе. У невеликих дозах проявляє фунгіцидну дію на дерматофіти, плісеневих і деякі диморфні гриби. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін впливає на ранню стадію біосинтезу грибкового стеролу - ергостеролу - важливого компонента мембран клітин грибів. Він є неконкурентним інгібітором скваленепоксидази в мембрані грибкової клітини, яка перетворює сквален на скваленепоксід. Це призводить до браку ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що веде до загибелі клітини гриба.

Фармакокінетика. Після перорального прийому тербінафін добре всмоктується: абсорбується 80% препарату, наявність їжі в шлунку не впливає на абсорбцію. Велика кількість препарату зв`язується з білками сироватки крові, а також з ліпопротеїнами. Період напіввиведення становить від 11 до 17 годин.

Тербінафін метаболізується шляхом кон`югації або окислення на 15 неактивних метаболітів, які виводяться в основному нирками.

Фармакокінетика препарату у пацієнтів віком від 67 до 73 років така ж, як і у людей середнього віку.

У пацієнтів з порушенням функції нирок і печінки виникає збільшення біологічного періоду напіврозпаду тербінафіну і часу виведення його метаболітів.

Показання для використання.

Грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз), спричинені дерматофітами.

Грибкові інфекції шкіри голови (стригучий лишай).

Грибкові інфекції шкіри (трихофітія гладкої шкіри, пахова епідермофітія, трихофітія стоп) та шкірні інфекції, спричинені дріжджами роду Candida (наприклад Candida albicans), у випадках доцільності перорального лікування, звертаючи увагу на локалізацію і тяжкість інфекції.

Спосіб використання і дози.

дорослі

250 мг (1 таблетка Атифан) 1 раз в день.

діти

Тривалість лікування різна і залежить від показань і тяжкості інфекції.

Побічна дія. Побічні ефекти бувають лише слабкими або помірними і транзиторними. До найбільш частих побічних ефектів належать прояви з боку шлунково-кишкового тракту (метеоризм, втрата апетиту, диспепсія, нудота, біль в животі, діарея). Можуть також виникнути дерматологічні реакції підвищеної чутливості (шкірний висип, кропив`янка), Головний біль і побічні ефекти з боку скелетно-м`язової системи (біль у суглобах, м`язах).

Можливі також зміни і навіть втрата смакових відчуттів. Таке явище є транзиторним і зникає протягом декількох тижнів після припинення лікування препаратом.

В поодиноких випадках можуть виникнути порушення функції печінки і жовчовивідних шляхів (див. Також розділ "особливості використання ").

Дуже рідко можуть виникнути серйозні реакції з боку шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз), реакції фоточутливості та ангіоневротичний набряк. Прогресуючий шкірний висип потребує припинення застосування препарату.

У виняткових випадках відзначали розвиток нейтропенії, агранулоцитоза і тромбоцитопенії.

У деяких випадках спостерігалося випадання волосся, але зв`язок цього явища із застосуванням тербінафіну був встановлена.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу цього препарату. Не застосовувати Атифан дітям з масою тіла до 12 кг.

Передозування.

на даний час повідомляється тільки про декілька випадків передозування. Пацієнти, які прийняли до 5 г тербінафіну, скаржилися на головний біль, нудоту, біль у животі та запаморочення.

У разі прийому великої кількості таблеток рекомендується ввести активоване вугілля і при необхідності провести симптоматичне лікування.

Особливості використання. Пацієнтам з хронічною печінковою недостатністю можна призначати тільки половину терапевтичної дози. При появі ознак захворювання печінки (довгострокова безпричинна нудота, блювота, біль у животі, відсутність апетиту, втомлюваність, жовтуха, темний колір сечі або світлий кал, свербіж) необхідно встановити причину таких ознак і за необхідності припинити лікування цим препаратом.

Пацієнтам з порушеною функцією печінки (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв або концентрація креатиніну в сироватці крові більше 300 ммоль / л) можна прописувати тільки половину терапевтичної дози.

Слід з обережністю призначати Атифан хворим псоріаз, тому що при лікуванні тербінафіном у таких пацієнтів іноді виникає погіршення цього захворювання.

Для людей похилого віку можна не зменшувати дозу, але при цьому слід враховувати можливий ризик порушення функції печінки і нирок.

Діти старше 2 років добре переносять цей препарат.

Вагітність.

Досвід клінічного використання препарату Атифан в період вагітності дуже незначний, тому його можна застосовувати лише у випадках, коли переваги такого лікування для матері виправдовують можливий ризик для плоду.

Годування груддю.

Тербінафін виводиться разом з молоком, тому його не рекомендується застосовувати в період годування дитини грудьми.

Вплив Атифан на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Тербінафін не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тербінафін не впливає на активність ферментів печінки групи Р450, тому не впливає на метаболізм препаратів, які розпадаються за участю цієї ферментативної системи (циклоспорин, терфенадин, триазолам, толбутамід, пероральні протизаплідні засоби). У жінок, які приймали тербінафін у сполученні з пероральними протизаплідними засобами, спостерігалося порушення менструального циклу, але частота таких порушень не перевищувала частоту у жінок, які приймали тільки протизаплідні засоби. Тербінафін гальмує метаболічний розпад за участі ферменту печінки CYP2D6, тому він знижує виведення препаратів, які розпадаються за участю цього ферменту (трициклічні антидепресанти, блокатори b-адренергічних рецепторів, інгібітори селективного захоплення серотоніну та інгібітори моноаміноксидази типу В).

Одночасне використання тербінафіну і препаратів, що індукують активність ферментів, наприклад рифампіцину, призводить до зниження концентрації тербінафіну в сироватці крові. Одночасне використання тербінафіну і препаратів, що гальмують активність ферментів печінки групи Р450, наприклад циметидину, викликає збільшення концентрації тербінафіну в сироватці крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.