Елоком мазь
Елоком мазь - інструкція для медичного застосування препарату
Unguentum Elocom
міжнародна та хімічна назви: mometasone- 9, 21-дихлоро-17 [(2-фуранілкарбоніл) окси] -11b-гідрокси-16a-метілпрегна-1, 4-дієн-3, 20-діон моногідрат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білого або майже білого кольору непрозора мазь, без сторонніх включень;
склад 1 г мазі містить 1 мг мометазону фуроату;
допоміжні речовини: гексиленгліколь, вода очищена, кислота фосфорна, пропіленгліколю стеарат, віск білий, вазелін білий.
Форма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для місцевого застосування в дерматології. Код АТС D07A C13.
дія ліків. Фармакодинаміка. Мометазону фуроат - синтетичний кортикостероїд, який має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дії.
Фармакокінетика. Ступінь проникнення кортикостероїдів місцевого використання через шкіру залежить від багатьох факторів, включаючи склад препарату та цілісність епідермального бар`єру. Запалення та інші процеси, які відбуваються в шкірі, можуть призвести до посилення проникнення препарату через шкіру.
Дослідження з абсорбції мазі з радіоактивно-міченим 3Н-мометазоном фуроатом через шкіру проводилось на дорослих чоловіках-добровольцях з непошкодженою шкірою. Базуючись на кількості ізотопу, виділеного з калом та сечею, після 8-годійной аплікації мазі (без оклюзійної пов`язки) приблизно 0, 7% нанесеної дози піддалося системній абсорбції.
Показання для використання. Ослаблення і ліквідація симптомів запалення та свербежу при захворюваннях шкіри, чутливих до кортикостероїдної терапії, в тому числі псоріазу та атопічного дерматиту, у дорослих та дітей.
Спосіб використання і дози. Елоком наносять тонким шаром на ураженні ділянки шкіри 1 раз на день. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.
Побічна дія. При застосуванні Елокому мазі дуже рідко спостерігалися місцеві побічні реакції у вигляді подразнення, свербіння, відчуття печіння, поколювання і ознак атрофії шкіри. В lt; 1% пацієнтів спостерігалося посилення проявів алергії, дерматит, еритема, фурункульоз, збільшення ділянки пошкодженої шкіри, нудота (один випадок) та вагінальний дискомфорт (один випадок).
Про такі місцеві небажані явища рідко повідомлялося при застосуванні інших топічних кортикостероїдних препаратів: подразнення, гіпертрихоз, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, стрий і пітниця.
Протипоказання. Елоком протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату.
Передозування. симптоми: надмірне або довготривале використання місцевих кортикостероїдів може призвести до гальмування функції гіпофізарно-надниркової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз.
Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму як правило оборотні. При необхідності показана корекція електролітного дисбалансу. У разі довготривалого використання рекомендована поступова відміна кортикостероїдів.
Особливості використання. Елоком показаний тільки для дерматологічного використання і не призначений для використання в офтальмології.
Якщо під час застосування препарату мають місце подразнення або підвищена чутливість, лікування слід припинити і призначити відповідну терапію.
При розвитку інфекції слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний препарат. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивного ефекту, слід припинити застосування препарату до ліквідації ознак інфекції.
Яких-небудь побічні ефекти, які зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей молодшого віку.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов`язок. У таких випадках, а також при довготривалому застосуванні препарату, мають бути прийняти попереджувальні заходи, особливо у дітей.
Використання в педіатрії. У дітей можливе частіше виникнення ознак гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і синдром Кушинга під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж у дорослих, що пов`язано з більшою абсорбцією препарату через більше порівняння площі поверхні шкіри до маси тіла. У зв`язку з цим використання місцевих кортикостероїдів у дітей повинно бути обмежено мінімально ефективною кількістю препарату. Хронічна насильства терапія може спричинити порушення росту та розвитку дітей.
Елоком не слід наносити на ділянки шкіри, що знаходяться під підгузниками або трусиками, що не мокнуть,, оскільки в такому випадку препарат потрапляє під оклюзійну пов`язку.
Вагітність і лактація. Безпека використання місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише в разі, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. У період вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах або тривалий час.
Не з`ясовано, чи або може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції призвести до появи їх у молоці матері. Рішення стосуються припинення годування груддю або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
