Целедерм

Целедерм (Tselederm)

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий м`який крем;

Склад. 1 г крему містить бетаметазону валерату, що еквівалентно бетаметазону 1 мг, гентаміцину сульфату, що еквівалентно гентаміцину 1 мг;

допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію фосфат, натрію гідрофосфат, парафін білий м`який, цетомакрогол, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, пропіленгліколь, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску. Крем.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками. Код АТС D07С С01.

Фармакологічні властивості. Целедерм - комбінований препарат, до складу якого входить фторований глюкокортикостероїд і антибіотик групи аміноглікозидів.

Фармакодинаміка. Кортикостероїди бетаметазона валерат гальмує вивільнення цитокінів (інтерлейкінів 1 і 2 і гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зменшує метаболізм арахідонової кислоти. Стимулюючи стероїдні рецептори, сприяють утворенню білків ліпокортинів, які мають протинабрякову дію. Бетаметазона валерат при місцевому застосуванні проявляє виражену протизапальну, протисвербіжну, судинозвужувальну, протиалергічну дію.

Гентаміцин - антибіотик широкого спектра, що має бактерицидну дію. Активно проникає через мембрану клітин бактерій, необоротно зв`язується з 3ОS-субодиницею бактеріальних рибосом і тим самим пригнічує синтез білка збудника. Гентаміцин високоактивний щодо аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomobas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активний також щодо аеробних грампозитивних коків: Staphylococcus spp. (В т. Ч. Стійких до пеніцилінів та інших антибіотиків), деяких штамів Streptococcus spp. Резистентність мікроорганізмів до гентаміцину розвивається повільно.

Фармакокінетика. Системні ефекти при застосуванні Целедерм незначні через обмежене всмоктування препарату через шкіру.

Показання до застосування. Місцеве лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдної терапії та ускладнених (або таких, що можуть бути ускладнені) вторинною інфекцією, викликаної спрійнятлівімі до гентаміцину мікроорганізмами, таких як екзема (Атопічний, дитяча, монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, радіаційний дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.

Спосіб використання і дози. Препарат слід наносити тонким шаром на всі уражені ділянки шкіри 2 рази на день - вранці і ввечері.

Частоту використання, відрізняється від рекомендованої, може встановити лікар, орієнтуючись на тяжкість захворювання. У легких випадках достатньо одноразового використання протягом дня, при важких ураженнях - за рекомендацією лікаря, виходячи з особливостей перебігу захворювання.

Побічна дія. Під час використання місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такі побічні реакції: подразнення, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, пероральний дерматит, алергічний контактний дерматит. Інші побічні реакції виникають частіше в період використання закритих пов`язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрій та пітниця.

Лікування гентаміцином може супроводжуватися подразненням шкіри (у вигляді свербежу та еритеми), що в більшості випадків не вимагає припинення терапії.

Діти більш чутливі до місцевих кортикостероїдів, ніж дорослі. При тривалому застосуванні і / або нанесенні на великі поверхні шкіри може спостерігатися пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви адреналової супресії у дітей включають низький рівень кортизолу в плазмі і відсутність реакції на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випінаніем тім`ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Протипоказання. Целедерм протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату.

Передозування. Довготривале або в підвищених дозах використання кортикостероїдів для місцевого використання, особливо у дітей, може викликати гальмування гіпофізно-адреналової функції, який призводить до вторинної адреналової недостатності і проявів гіперкортицизму, включно з хворобою Кушинга.

Одноразове передозування гентаміцину не супроводжується будь-яким симптоматикою. Тривале застосування в дозах, які перевищують рекомендовані, може призвести до значного зростання нечутливою флори або грибків в осередку ураження.

Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування (гострі гіперкортікоідние симптоми звичайно оборотні). У разі необхідності проводять корекцію електролітного стану. У разі хронічної інтоксикації рекомендують поступову відміну кортікостероідосодержащіх препаратів.

При неконтрольованому зростанні мікроорганізмів слід підібрати відповідне антибактеріальне або протигрибкові лікування.

Особливості використання. При проявах підвищеної чутливості до Целедерм лікування слід припинити.

Яких-небудь побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, можуть виникнути і при місцевому застосуванні, особливо у дітей.

Системна адсорбція кортикостероїдів, що застосовуються місцево, буде вищою при застосуванні протягом тривалого часу, при лікуванні великих поверхонь тіла або при використанні оклюзійних пов`язок, а також у дітей. При місцевому застосуванні антибіотиків зрідка спостерігають зростання нечутливою мікрофлори, включно з грибковими. У цьому випадку лікування антибіотиком необхідно припинити і призначити відповідну терапію. Целедерм не призначено для використання в офтальмології.

Використання в період вагітності і годування груддю: у зв`язку з тим, що безпека використання місцевих кортикостероїдів у вагітних жінок не було встановлено, призначення цього лікарського засобу в період вагітності виправдано лише в тому випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат цього класу не слід застосовувати у великих дозах протягом тривалого часу для лікування вагітних.

Оскільки на даний час не виявлено, або може системна адсорбція при місцевому застосуванні кортикостероїдів викликати їх виникнення в значущих концентраціях в материнському молоці, слід прийняти рішення про припинення або годування груддю, або використання препарату, враховуючи, наскільки є необхідним його використання для матері.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Незначне всмоктування Целедерм при зовнішньому застосуванні не викликає взаємодії з іншими препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до + 25 ° С в захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.