Целестодерм-в крем з гараміціном
Целестодерм-В крем з гараміціном Celestoderm-V cream with garamycin
Основні фізико-хімічні характеристики: М`якої консистенції однорідний крем білого кольору, без сторонніх домішок;
Склад. 1 г крему містить бетаметазону валерат у кількості, еквівалентній 1 мг бетаметазону і гентаміцину сульфат в кількості, еквівалентній 1 мг гентаміцину;
допоміжні речовини: хлорокрезол, натрію фосфат однозамещающій дигідрат, натрію гідроксид, кислота фосфорна, вазелін білий, парафін рідкий, цетомакрогол 1000, спирт цетостеариловий, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Крем.
Фармакотерапевтична група. Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками.
Код АТС D07C C01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Бетаметазона валерат виявляє протизапальну, протисвербіжну та вазоконстрикторное дію. Гентаміцин - антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. Активний щодо грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae- грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (Чутливі штами - і -гемолітичного стрептокока групи А), Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивні, коагулазо-негативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу).
Фармакокінетика. Дані з фармакокінетики препарату Целестодерм-В з гараміціном відсутні.
Показання для використання. Дерматози, чутливі до кортикостероїдної терапії та ускладнені або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, яка викликана чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (Атопічний, дитяча, монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.
Спосіб використання і дози. Крем наносять тонким шаром на уражену поверхню шкіри 2 рази на добу, вранці і ввечері.
Частота нанесення препарату визначається індивідуально і може змінюватися, виходячи з перебігу захворювання. У легких випадках зазвичай достатньо одноразового використання в добу, при більш тяжких ураженнях може бути необхідним частіше застосування препарату. Тривалість лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.
Побічна дія. При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть спостерігатися такі небажані явища: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит. При використанні герметичних пов`язок частіше виникають мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрий, пітниця.
Лікування гентаміцином може супроводжуватися транзиторним подразненням шкіри (свербіж, еритема).
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Передозування. Надмірне або довготривале використання топічних кортикостероїдів може викликати гальмування гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, включаючи хворобу Кушинга. Довготривале місцеве використання гентаміцину може призвести до росту резистентної грибкової або бактеріальної флори.
Лікування. Прописують відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму, звичайно, оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступове призупинення використання кортикостероїдів. У разі зайвого зростання резистентних мікроорганізмів призначають необхідну терапію.
Особливості використання. Целестодерм-В з гараміціном не призначено для використання в офтальмології.
При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування целестодерм-В з гараміціном застосування препарату слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. Місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку терапію слід припинити і призначити відповідну терапію.
Системна абсорбція гентаміцину при топическом застосуванні буде вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому лікуванні або при порушенні цілісності шкіри. У цих випадках можливе виникнення небажаних явищ, пов`язаних із системною абсорбцією гентаміцину. Слід дотримуватися відповідних попереджувальних заходів в таких випадках, особливо при лікуванні немовлят і дітей.
Яких-небудь побічні ефекти, які зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надніркових желёзніків, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.
Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде вііщою, якщо лікування буде проводитися на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов`язок, а також при довготривалому лікуванні. Слід дотримуватися відповідних попереджувальних заходів в таких випадках, особливо при лікуванні дітей.
Використання в педіатричній практиці. У дітей можливе частіше виникнення ознак гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і проявів зовнішніх кортикостероїдних ефектів під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж у дорослих пацієнтів, що пов`язано з більшою абсорбцією в зв`язку з великим порівнянь площі поверхні шкіри до маси тіла. У дітей, що отримують лікування топічних кортикостероїдами, можуть спостерігатися гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, недостатній приріст маси тіла і підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви адреналової супресії у дітей: низький рівень кортизолу плазми крові та відсутність відзиву на АКТГ стимуляцію. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випінаніем тім`ячка, головний болем, набряком дисків зорових нервів.
Вагітність і лактація. Безпека використання місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не доведена, тому призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише в разі, коли потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах або тривалий час.
Невідомо, чи виділяються компоненти препарату з грудним молоком. Тому при призначенні тридерм в період лактації слід вирішити питання про припинення годування грудью.Не з`ясовано, чи може місцеве застосування кортикостероїдів через системну абсорбцію призвести до появи їх у молоці матері. Рішення стосуються припинення грудного годування або припинення використання препарату необхідно приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія не відома.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігають в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.
Упаковка. Туби по 15 г або 30 г № 1 у картонній коробці.
