Еффералган капсули
еффералган капсули (Efferalgan capsule)
міжнародна та хімічна назви: парацетамол- N- (4-гідроксифеніл) ацетамид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Желатинові капсули білого кольору з червоним ковпачком, які містять білий порошок;
склад одна капсула містить 500 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: магнію стеарат, желатинова оболонка капсули, азорубін (Е 122) і титану діоксид (Е 171) - барвники.
Форма випуску лікарського засобу. Капсули.
Фармакотерапевтична група.
Анальгетики і антипіретики. Код АТС N02B E01
дія ліків. Фармакодинаміка.
Виявляє аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів і переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Фармакокінетика.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому капсули максимальна концентрація парацетамолу в крові досягається через 30 - 60 хвилин. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4%) метаболізується шляхом окислення з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться з сечею 90% прийнятої дози протягом 24 годин, здебільшого, у вигляді метаболітів (60 - 80% глюкуронові кон`югати і 20 - 30% сульфатні кон`югати). У незмінному стані виводиться приблизно 5% від прийнятої дози. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Метаболізм парацетамолу у людей похилого віку і пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється.
Показання до застосування.
- Симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються болем і / або підвищенням температури тіла.
- Біль різного походження (основний, зубна, м`язовий біль, невралгія, радикуліт, біль у суглобах, болісні менструації, біль при захворюваннях шляхів сечовиведення).
Спосіб використання і дози.
Капсули приймають з невеликою кількістю води, молока або соку. Препарат призначається для дорослих і дітей з масою тіла 27 кг і більше (звичайно це 8 років і старше, однак перед початком прийому препарату масу тіла дитині необхідно уточнити). Рекомендована доза парацетамолу не більше 60 мг / кг / добу розділена на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг / кг через 6 годин або 10 мг / кг через 4 години.
Дітям з масою тіла 27 - 40 кг (близько від 8 до 13 років) 1 капсула на прийом, при необхідності повторний прийом через 6 годин, однак не більше 4 капсул на добу.
Відео: Навколишнє середовище - Фальшиві ліки
Дітям з масою тіла 41 - 50 кг (близько від 12 до 15 років) 1 капсула на прийом, при необхідності повторний прийом через 4 години, проте не більше 6 капсул на добу.
Дорослим і дітям з масою тіла 50 кг і більше (від 15 років і старше) 1 - 2 капсули з інтервалами не менше 4 годин, однак не слід перевищувати 3 г парацетамолу тобто 6 капсул на добу. При сильному болі можлива максимальна доза препарату - 4 г за добу, але інтервали між повторними прийомами повинен бути не менше 4 годин.
У разі вираженої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв.) Інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 8 годин. Доза парацетамолу не більше 3 г за добу, тобто 6 капсул.
Побічна дія.
У терапевтичних дозах препарат звичайно переноситься добре. Іноді можливі шкірні алергічні реакції. Рідко - порушення системи крові (тромбоцитопенія, лейкопенія). При тривалому прийомі у високих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дія.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до парацетамолу;
- тяжкі порушення функції печінки і нирок.
Передозування.
Ризик отруєння препаратом підвищується у людей літнього віку та маленьких дітей. Симптоми передозування можуть виникнути при одноразовому прийомі в дозі 10 г для дорослого і 150 мг / кг маси тіла в дитини. Ознаки гострого отруєння є нудота, блювота, біль у животі. Потерпілому слід зробити промивання шлунка протягом перших 4 годин з моменту отруєння, призначити адсорбенти і звернутися за допомогою до лікаря. Клінічні і біохімічні ознаки ураження печінки з`являються через 12-24 години. До них відносяться: підвищення рівня трансамінази печінки, дегідрогенази, білірубіну і зниження рівня протромбіну.
Лікування: введення N-ацетилцистеїну, детоксикаційну та симптоматична терапія.
Особливості використання.
Особам, що зловживають алкоголем, препарат слід призначати з обережністю, оскільки резистентність печінки до парацетамолу в них може бути зниженою.
Не слід застосовувати одночасно з Еффералганом інші препарати, які містять парацетамол.
Нормальна вагітність і лактація не перешкоджає прийому еффералган, однак варто порадитися з лікарем.
Препарат не обмежує можливостей водіння транспортним засобом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При проведенні аналізів на з`ясування сечової кислоти і рівня цукру в крові слід довести до відома лікаря про прийом препарату.
Оскільки Еффералган включає парацетамол, з метою запобігання перевищення максимальної добової дози приймайте препарат одночасно з іншими лікарськими засобами, які також містять парацетамол.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 ° С.
Термін зберігання - 3 роки.
