Вальцит

Вальцит відноситься до групи противірусних лікарських засобів.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді овальних, вкритих плівковою оболонкою таблеток рожевого кольору. З одного боку на кожній таблетці вигравірувані літери "VGC", з іншого - напис "450".

Діюча речовина ліки - валганцикловіру, якого в одній таблетці міститься 450 мг. Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, стеаринова кислота, кросповідон.

До складу оболонки таблеток Вальцит входять: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е171), полісорбат 80, заліза оксид червоний (Е172), вода очищена, може використовуватися готова суміш Opadry Pink 15В24005.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією до Вальциту, застосування препарату показано для лікування розвинувся на фоні імунодефіциту цитомегаловирусного (CMV) ретиніту у пацієнтів, які пройшли курс імуносупресивної терапії після пересадки органів, а також у хворих на СНІД.

У профілактичних цілях Вальцит призначають для попередження CMV інфекції у пацієнтів після пересадки органів.

Протипоказання

Застосування Вальциту протипоказано в наступних випадках:

• Якщо абсолютне число нейтрофільних лейкоцитів не перевищує 500 клітин / мкл;
• При тромбоцитопенії (у випадках, коли кількість тромбоцитів менше 25 тисяч клітин / мкл);
• При зниженні рівня гемоглобіну нижче 80 г / л;
• Пацієнтам з порушеннями функції нирок, при яких кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл / хв;
• При вагітності і в період лактації;
• При гіперчутливості до валганцикловіру, ганцикловіру або будь-якого іншого компоненту препарату.

У педіатричній практиці Вальцит застосовують з 12-річного віку.

З обережністю ліки призначають:

• Хворим з нирковою недостатністю;
• Людям похилого віку.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають перорально під час прийому їжі. Важливо відзначити, що при попаданні в організм пацієнта валганцикловіру швидко і у великій мірі трансформується в ганцикловір, показник біодоступності якого в цьому випадку в десять разів перевищує аналогічний показник для ганцикловіру в капсулах. З цієї причини, щоб уникнути передозування слід строго дотримуватися нижчеописаного режиму дозування препарату.

Згідно з інструкцією до Вальциту, індукційна терапія пацієнтів з CMV ретиніт в активній формі передбачає щоденний прийом протягом трьох тижнів (21 дня) 1,8 г валганцикловіру (відповідає чотирьом таблеткам по 450 мг). Дозу слід ділити на два прийоми (по дві таблетки двічі на добу).

При необхідності призначення тривалої індукційної терапії зростає ризик пригнічення кровотворення (мієлотоксичності).

У випадках, коли Вальцит застосовується в якості підтримуючого засобу (після завершення індукційної терапії або у пацієнтів з CMV ретиніт в неактивній формі), рекомендована терапевтична доза становить 0,9 г валганцикловіру (або дві таблетки по 450 г). Дозу слід приймати за один прийом. Якщо відзначається погіршення перебігу захворювання, допускається повторення курсу індукційної терапії

Для профілактики CMV інфекції після пересадки донорських органів препарат приймають протягом трьох місяців - починаючи з десятого дня після трансплантації і по 100 добу включно. Добова доза - 900 мг валганцикловіру в один прийом.

Хворим з нирковою недостатністю під час застосування Вальциту слід постійно тримати під контролем показник вмісту сироватковогокреатиніну. Залежно від КК можливо коригування дози в період лікування.

КК розраховується виходячи з кількості сироватковогокреатиніну. Для чоловіків його визначають за такою формулою: (140 - вік) х маса тіла (в кг) /0.814 х Сироватковий креатинін (мкмоль / л). Для жінок перший етап розрахунку КК виробляють по тій же формулі, що і для чоловіків, після чого отримане значення множать на 0,85.

Якщо КК перевищує показник 60 мл / хв (або дорівнює цьому значенню), доза Вальциту для підтримуючої терапії становить 2 таблетки один раз на добу, для індукційної терапії - по 2 таблетки двічі на день.

При КК в межах показників 40-59 мл / хв:

• Підтримуюча доза - одна таблетка один раз на добу;
• Індукційна терапія - по одній таблетці двічі на день.

При КК в межах показників 25-39 мл / хв:

• Підтримуюча доза - одна таблетка один раз в два дні;
• Індукційна терапія - одна таблетка один раз на добу.

При КК в межах показників 10-24 мл / хв:

• Підтримуюча доза - одна таблетка два рази на тиждень;
• Індукційна терапія - одна таблетка один раз в два дні.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі (при КК до 10 мл / хвилину), Вальцит приймати не рекомендується.

Побічна дія

Згідно анотації до препарату, найбільш частими побічними реакціями Вальциту у пацієнтів з CMV ретиніт і СНІД є:

• агранулоцитоз;
• діарея;
• Кандидоз ротової порожнини;
• лихоманка;
• Підвищена слабкість;
• Головні болі.

У пацієнтів, які перенесли трансплантацію органів, найчастіше відзначаються:

• Набряки нижніх кінцівок;
• Головний біль;
• діарея;
• тремор;
• безсоння;
• нудота;
• Біль у спині;
• запор;
• гіпертензія;
• блювота;
• Відторгнення трансплантата.

особливі вказівки

Оскільки Вальцит і ацикловір мають схожу хімічну будову, не виключається ймовірність розвитку реакцій перехресної чутливості до цих лікарських засобів.

аналоги

По механізму дії аналогами Вальциту є такі препарати: Арвірон, Вайрова, Валавір, Валацикловір, Валогард, Валтрекс, Валцікон, Веро-рибавірин, Віворакс, Віролекс, Герперакс, Герпетад, Зовіракс, Медовір, Мінакер, Ребетол, Рібапег, Рибавирин, Ребетол, Провірсан , Тріворін, Фамвір, Цимевен.

Терміни та умови зберігання

Вальцит - препарат списку Б, що продається в аптечній мережі за рецептом лікаря. Зберігати його рекомендується в сухому місці при температурі до 30 С. При дотриманні цих умов термін придатності таблеток становить 3 роки.