Седасен форте
Седасен форте (Sedasеn forte)
Основні фізико-хімічні характеристикиКапсули, які мають корпус і кришку, вміст капсули - порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Дозволено жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних і білих вкраплень;
Склад. 125 мг екстракту валеріани, 25 мг екстракту м`яти перцевої, 25 мг екстракту м`яти лимонної (меліси).
допоміжні речовини: лактоза, тальк.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05CM50
дія ліків. Фармакодинаміка. Седасен форте - комбінований препарат рослинного походження, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу. Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу і ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, знижують напругу та дратівливість при психічному перенапруженні, мають виражені седативні, снодійні, спазмолітичні ефекти, посилюють дію інших снодійних та седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани виявляє жовчогінну дію, посилює секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ), уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини.
Лист м`яти перцевої включає 1-3% ефірного масла, до складу якого входить ментол (до 70%) і його ефіри, кетон-ментон, масляна і урсолова кислоти, флавоноїди. При внутрішньому застосуванні відмічені компоненти м`яти перцевої рефлекторним шляхом за рахунок подразнення рецепторів слизових оболонок виявляють помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м`яко стимулюють секрецію травних залоз.
Основні діючі речовини меліси - компоненти ефірної олії (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен і ін. Виявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, виявляють м`який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечника і секреції травних ферментів. Завдяки складному комплексу біологічно активних речовин препарати меліси виявляють виражений протігіпоксіческій ефект, який лежить в основі їх кардіо-, нейро-, нефро- і іммунопротектівних властивостей. Компоненти меліси також усувають легкі форми дисменореї, прояви токсикозу вагітності, клімактеричні порушення, нормалізують функцію статевих залоз у чоловіків. Препарат не викликає залежності.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.
Показання до застосування. Легкі форми неврастенії і неврозу, що супроводжуються дратівливістю, тривогою, відчуттям страху, пригніченістю, стомлюваністю, неуважністю, підвищеною нервовою збудливістю, напряженностью- легкі форми порушень сну, що пов`язані з беспокойством- напади головного болю, мігрені, які обумовлені нервовим перегрузкамі- легкі форми дисменореї - клімактеричний синдром-функціональні захворювання органів травлення (дискінезії жовчовивідних шляхів, диспептичний синдром, синдром подразненої товстої кишки) - нейроциркуляторна дистонія з тахікардією, кардіалгією або гіпертензивним сіндромом- I стадія артеріальної гіпертензіі- алергодерматози, що супроводжуються сверблячкою шкіри (кропив`янка, атопічний дерматит, екзема, себорейна екзема) - постійне психічне напруження ("синдром менеджера") - Недостатня концентрація уваги, зниження пам`яті.
Спосіб використання і дози. Дорослим і дітям після 12 років призначають по 1-2 капсулі Седасен форте 2-3 рази на добу-при легкій формі безсоння - по 1-2 капсулі за 1 годину до сну. Максимальна доза становить 6 капсул на добу, розділених на три прийоми. Зазвичай курс лікування триває від декількох тижнів до трьох місяців, але в разі потреби і хронічного перебігу захворювання може бути продовжений до 6 - 12 місяців. При необхідності курс лікування можна повторювати.
Побічна дія. Препарат добре переноситься, але при перевищенні рекомендованих доз можливий розвиток млявості, пригніченості, слабкості, зниження працездатності і концентрації уваги, сонливості, запаморочення. У схильних осіб теоретично можна очікувати розвиток алергічних реакцій, але за період постмаркетингового спостереження за препаратом такі не реєструвалися.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, діти до 12-річного віку.
Передозування. Можливий розвиток пригніченості, млявості, загальмованості, сонливості, запаморочення, зниження артеріального тиску, диспепсичних порушень. Специфічного лікування немає, необхідно провести промивання шлунка, симптоматичну терапію.
Особливості використання. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. При виникненні побічних ефектів препарат слід відмінити. На початку лікування, до з`ясування індивідуальної чутливості, з метою запобігання надмірного гальмування ЦНС не рекомендується застосовувати препарат в період керування транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. З обережністю застосовують препарат при вираженій печінковій недостатності.
Використання в період вагітності і лактації. Екстракти лікарських рослин, таких як валеріана, м`ята, меліса традиційно використовуються у вагітних у комплексній терапії таких порушень як підвищена збудливість центральної нервової системи, невротичні і вегетативні порушення, гестаційна гіпертензія і гестози вагітних. Постмаркетингові дослідження препарату Седасен форте показали відсутність негативних впливів на матір та плід. Але використання будь-яких лікарських засобів в період вагітності повинно проводитися, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду і залишається на розсуд лікаря. Невідомо, чи виділяються діючі речовини лікарських трав у грудне молоко, тому при необхідності тривалого курсового лікування Седасеном форте годування груддю необхідно припинити на годину застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може потенціювати дію снодійних, седативних, спазмолітичних, гіпотензивних засобів центральної дії, алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності зазначений на упаковці після злив "Використати до..."
