Трізістон

Трізістон (Trisiston)

Основні фізико-хімічні характеристики: Драже червоно-бурого, білого і вохристого кольору;

Склад. 1 циклова упаковка включає 21 (6 червоно-бурих, 6 білих, 9 вохристих) драже;

1 червоно-буре драже включає

етинілестрадіолу 0, 030 мг;

левоноргестрела 0, 050 мг;

1 біле драже містить

етинілестрадіолу 0, 040 мг;

левоноргестрела 0, 075 мг;

1 вохристих драже включає

етинілестрадіолу 0, 030 мг;

левоноргестрела 0, 125 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат,

натрію едетат, сахароза, кальцію карбонат, глюкози сироп, магнію карбонат, макрогол

35000, титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, поливидон К-25, віск карнаубський.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Тріфазний комбінований пероральний контрацептив. Код АТС G 03АВ03.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Трізістон є комбінованим трифазним пероральним контрацептивним препаратом. Дія препарату визначається ингибицией функції гіпофіза. Пригнічуючи секрецію фолікулостимулюючого і лютенизирующего гормонів, препарат перешкоджає дозріванню яйцеклітини в фолікули і овуляції. Також впливає на цервикальную секрецію, збільшуючи в`язкість цервікальногослизу.

Фармакокінетика.

При прийомі всередину етинілестрадіол швидко абсорбується в тонкому кишечнику. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Період напіввиведення становить 10-27 годину. Етинілестрадіол метаболізується головним чином до гідроксильних похідних і кон`югатів. Метаболіти виводяться з організму з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6. Після прийому всередину левоноргестрел швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Метаболіти левоноргестрелу виводяться у вигляді кон`югатів з жовчю і сечею.

Показання для використання. Призначають препарат для гормонального попередження вагітності .: при порушеннях менструального циклу, при болісних менструаціях.

Спосіб використання і дози.

Якщо немає інших призначень, то прийом препарату Трізістон починають в 1-й день менструації, навіть тоді, якщо застосовувався інший гормональний препарат для попередження вагітності. Перше драже дістають з гнізда упаковки, що впливає цифрою (1).

Надалі з упаковки дістають щодня по одному драже в напрямку стрілки до тих пір, поки не будуть прийняті всі таблетки однієї циклової упаковки. Прийому препарату необхідно обов`язково починати з червоно-бурих драже і тільки після прийому всіх цих 6 драже слід приймати 6 білих, а потім 9 вохристих драже. При цьому рекомендується приймати драже завжди в один і тієї самої підібраний годину дня. Під час наступної 7-денної перерви в прийомі, тобто через 2-4 дня після останнього прийому драже, звичайно настає кровотеча.

Після закінчення 7-денної перерви продовжують приймати препарат з наступної циклової упаковки, незалежно від того, чи зупинилася кровотеча або воно триває.

Увага. Ефект попередження вагітності починається з першого дня прийому таблетки і зберігається також під час 7-денної перерви.

Якщо препарат Трізістон починають приймати через деякий після пологів або аборту, обов`язково необхідно проконсультуватися з лікарем з приводу того, чи потрібно в перший цикл використовувати додаткові протизаплідні засоби.

Помилки в режими прийому, блювання, захворювання кишечника з поносом і деякі препарати можуть виробляти послервотное вплив на контрацептивну активність препарату (перші можливі ознаки кровотеч). Якщо забувають про прийом драже у звичний час, його необхідно приймати не пізніше найближчих 12 год. Якщо звичайний проміжок часу між прийомами перевищує 12 годину, контрацептивний ефект не може забезпечуватися за цей цикл. Однак рекомендується продовжувати прийом драже з розпочатої циклової упаковки в встановлені терміни, пропускаючи забуте драже, з тим щоб попередити передчасні кровотечі. Під час цього часу необхідно додатково застосовувати інші негормональні протизаплідні методи (за винятком календарного методу розрахунку "безплідних" днів по Огіно-Клауссен і методу вимірювання базальної температури). Забуті драже більше не приймають. При блювоті і проноси прийом драже не слід припиняти. Якщо ці симптоми тривають не тривало, рекомендується застосовувати описані вище додаткові протизаплідні засоби. Якщо стан, що знижує ефективність контрацептиву, зберігається тривалий час, спосіб гормонального запобігання вагітності необхідно розглядати як непридатний.

Побічна дія. Відчуття набряклість молочних залоз, коливання маси тіла, депресивні порушення настрою, зміни статевого потягу, нудота, блювота, головний біль. Іноді в період перших циклів прийому препарату спостерігаються такі порушення менструації, як міжменструальні кровотечі або кровомазання.

Протипоказання. Трізістон не повинен застосовуватися в таких випадках:

в період вагітності, в період грудного кормленія- при важких захворюваннях печінки,

при захворюваннях жовчних шляхів або при жовтяниці (також у разі, якщо ці захворювання виникли в період вагітності або проведеного лікування естрогенгестагеннимі комбінаціями), при тромбозі, тромбоемболіі- важкій формі гіпертензії, тяжкій формі цукрового діабету-серповидно-клітинної анемії, тяжких порушеннях жирового обміну, при гормонозалежних пухлинах молочних залоз, шийки матки або ендометрія (після лікування або при наявності підозра на них), при пухирчатці, свербінні або кондуктивний приглухуватості з погіршенням її в період попередньої вагітності, мігрені, яка супроводжується порушеннями чутливості, сприйняття і / або подвіжності- при кровотечах із статевих органів.

Передозування.

Можливо передозування, наприклад у дітей після того, як вони з`їли кілька драже, може супроводжуватися нападами блювоти, що, як правило, виникають через 12-24 години і тривають до кілька днів. У більшості випадків це не призводить до серйозних наслідків.

Якщо відразу була прийнята вся упаковка, що дорівнює одному курсу прийому, не потрібно вживати особливих заходів. Якщо було прийнято велика кількість драже, рекомендується провести заходи щодо первинної детоксикації, наприклад промивання шлунка і викликання блювання за умови, що перевищена доза драже була прийнята кілька годин тому.

Особливості використання. Прийом гормональних контрацептивних засобів може призводити до розвитку тромбоемболічних захворювань (наприклад, тромбозів, емболії в легенях, інсульту, інфаркту міокарда). Тому необхідно інформувати лікаря, якщо у хворої є варикоз, перенесене запалення вен і тромбози, а також хвороби серця або порушення згортання крові. При цьому необхідно враховувати, що небезпека для жінок, які курять, більша, ніж для тих, які не курять. Ця небезпека збільшується з віком і зростанням споживання сигарет. Тому, в тому числі, жінкам старшим 30 років рекомендується не палити, коли приймають цей лікарський препарат. Жінок віком старше 40 років необхідно особливо контролювати, тому що схильність до тромбозів з віком посилюється.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні снодійних та

заспокійливих засобів, а також антибіотиків можливо зниження контрацептивної дії цього препарату.

Можлива зміна потреби в інсуліні або пероральних антидіабетичних засобах, що пов`язано з впливом препарату на толерантність до глюкози.

Умови та термін зберігання. зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 5 років. Препарат Трізістон не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.