Мінізістон

Мінізістон (Minisiston)

Склад. 1 драже містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 0,125 мг левоноргестрелу.

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, желатин, сахароза, сироп глюкози, натрію едетат, магнію стеарат, магнію карбонат, макрогол 35 000, поливидон До 25, тальк, віск карнаубський, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТС G03 АА07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мінізістон є комбінованим пероральним контрацептивним препаратом. Препарат пригнічує гонадотропні функції гіпофіза, пригнічує секрецію фолікулостимулюючого і лютеінезірующій гормонів, препарат перешкоджає дозріванню яйцеклітини в фолікули і овуляції. Також впливає на цервикальную секрецію, збільшує в`язкість цервікальногослизу.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі етинілестрадіол швидко абсорбується в тонкому кишечнику. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Період полуввиведеніе становить 10-27 годин. Етинілестрадіол метаболізується до гідроксильних похідних і кон`югатів. Метаболіти виводяться з організму з сечею і жовчю у співвідношенні 4: 6.

Після перорального приймання левоноргестрел швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Метаболіти левоноргестрелу виводяться у вигляді кон`югатів з жовчю і сечею.

Показання для використання.

Призначають препарат для гормонального попередження вагітності: при порушеннях менструального циклу, при болісних менструаціях.

Спосіб використання і дози.

Прийом препарату Мінізістон починають в 1-й день менструації, навіть якщо до того застосовувався інший гормональний препарат для попередження вагітності. Перше драже дістають з гнізда упаковки, яка вказана назвою дня тижня для початку прийому (наприклад, "мо" - Понеділок), і не розжовуючи. Надалі з упаковки приймають щодня по 1 драже в напрямку стрілки до тих пір, поки не будуть застосуванні все таблетки з однієї циклової упаковки. При цьому рекомендується приймати драже завжди в один і той же самий обраний час дня. Під час наступного 7-денної перерви в прийомі, тобто, через 2-4 дні після останнього прийому драже, настає зупинка кровотечі.

Після закінчення 7-денної паузи продовжують приймати препарат з наступної циклової упаковки, незалежно від того, що зупинилося кровотеча продовжується.

Побічна дія.

Є можливими такі побічні явища: відчуття набухання молочних залоз, коливання маси тіла, депресивні порушення настрою, зміни статевого потягу, нудота, блювота, головний біль.

Іноді в період перших циклів прийому препарату спостерігаються такі порушення менструації, як міжменструальні кровотечі або кровотечі, що "мажуть".

Протипоказання.

Мінізістон не повинен застосовуватися в таких випадках:

в період вагітності і в період годування грудьми, при важких захворюваннях печінки, при захворюваннях жовчних шляхів або при жовтяниці (також у разі, коли ці захворювання настали в період вагітності або проведеного лікування естроген-гестагенами комбінаціями), при тромбозі, тромбоемболії, тяжкій формі гіпертензії , важкій формі цукрового діабету, серповидно-клітинної анемії, тяжких порушеннях жирового обміну, при гормонозалежних пухлинах молочних залоз, шийки матки або слизової матки (також після лікування або при наявності підозра на них), при пухирчастої висипу, свербежу або кондуктивної приглухуватості з погіршенням її в період попередньої вагітності, мігрені, яка супроводжується порушеннями чутливості сприйняття і / або рухливості, при нез`ясованих кровотечах із статевих органів.

Передозування.

Можливо передозування, наприклад у дітей після того, як вони з`їли кілька драже, може супроводжуватися нападами блювоти, що, як правило, виникають через 12-24 години і тривають до кілька днів. У більшості випадків це не призводить до серйозних наслідків.

Якщо відразу була прийнята вся упаковка, що дорівнює одному курсу прийому, не потрібно вживати особливих заходів. Якщо була прийнята велика кількість драже, рекомендується провести заходи щодо первинної детоксикації, наприклад промивання шлунка і викликання блювання за умови, що перевищена доза драже була прийнята кілька годин тому.

Особливості використання.

Ефект попередження вагітності починається з першого дня прийому таблетки і зберігається також в період семиденної перерви.

Якщо препарат Мінізістон починають приймати незабаром після пологів або аборту, обов`язково необхідно проконсультуватися з лікарем з приводу того, чи слід в першому циклі вживати додаткових протизаплідних заходів. Помилки в режими прийому, блювання або захворювання кишечника з поносом можуть робити понижувальний вплив на контрацептивну активність препарату (перші можливі ознаки: міжменструальнікровотечі).

Коли забувають про прийом драже у звичайний час, необхідно приймати його не пізніше, ніж у протягом найближчих 12 год. Якщо звичайний проміжок часу між прийомами перевищує 12 годину, контрацептивний ефект не може забезпечуватися в цьому циклі. Однак, рекомендується продовжувати прийом драже з розпочатої циклової упаковки в виявлені терміни, пропускаючи забуте драже, для того, щоб попередити передчасні кровотечі. Під час цього часу необхідно додатково застосовувати інші негормональні протизаплідні методи (за винятком календарного методу підрахунку "безплідних" днів по Кнаус-Огіно і методу вимірювання базальної температури). Забуті драже більше не приймають. При блювоті і проноси прийом драже не слід припиняти. Якщо ці симптоми тривають недовго, в цьому циклі рекомендується застосовувати описані вище додаткові протизаплідні заходи. У разі, якщо стан, який знижує ефективність контрацептиву, зберігається більш тривалий час, спосіб гормонального попередження вагітності необхідно розглядати як непридатний.

Вагітність і лактація

Мінізістон неможна приймати в період годування груддю. Якщо Ви приймаєте Mінізістон в цей період, може зменшиться кількість грудного молока. Крім того, незначна кількість активних речовин може виділятися з молоком. Якщо така можливість існує, рекомендується вдаватися до негормональні методи контрацепції до тих пір, поки дитина не буде повністю відлучена від грудей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному призначенні снодійних та заспокійливих засобів, а також антибіотиків є можливим знижені контрацептивного дії цього препарату. Є можливим зміна потреби в інсуліні або пероральних антибіотиках, який є пов`язаною з впливом препарату на толерантність до глюкози.

Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище + 25 ° C.

Термін придатності - 5 років. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!