Церулоплазмін
Інструкція
для медичного іспользованіяпрепарата
Церулоплазмін порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій (Ceruloplasminum)
Загальна характеристика:
основниефізіко-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса блакитного кольору, гігроскопічна;
Склад. 1 флакон (ампула) містить 0,1 г церулоплазміну.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтіческаягруппа.Кровезаменітелі і белковиефракціі плазми крові. АТС B05A А02.
Фармакологіческіесвойства.Церулоплазмін - мідь-містить багатофункціональний фермент, який представляє собойглікопротеід альфа-глобулінової фракції сироватки крові людини (донорської або плацентарної) .Антіоксідант з імуномодулюючою та гемостимулюючі дією. Церулоплазмін прінадлежітк біогенних препаратів. Підвищує стабільність клітинних мембран (антиоксидантну дію, гальмування перекисного окислення ліпідів), бере участь ВІОНА обміні, імунологічних реакціях, стимулює гемопоез (червоний ростоккроветворенія), зменшує інтоксикацію. Церулоплазмін бере участь в неспецифічної захисту організму від шкідливих факторів.
Фармакокінетіка.Не досліджувалося у зв`язку з природним походженням препарату.
Показання дляіспользованія.Церулоплазмін застосовують для стимуляції гемопоезу, зниження інтоксикації, для імунологічної корекції в комплексній терапії онкологічних хворих. Егоназначают в період доопераційної підготовки, особливо ослабленим хворим з анемією, інтоксикацією і істощеніям- в ранньому післяопераційному періодебольним з масивної операційної крововтратою, з гнійно-септичними ускладненнями, при проведенні комбінованої хіміотерапії, в тому числі у хворих з гемобластозами при помірно вираженій інтоксикації. Препарат також застосовують в комплексній терапії хворих на гострий та хронічний остеомієліт.
Способіспользованія і дози. Церулоплазмін застосовують у вигляді розчину (рН 6,5-7,5), которийготовят з ліофілізованого порошку. Церулоплазмін вводять внутрівеннокапельно, зі швидкістю 30 крапель за хвилину. Для введення вміст 1 флакона іліампули розводять в 200 мл 5% розчину глюкози або ізотонічного розчину натріяхлоріда.
Онкологіческімбольним в період доопераційної підготовки Церулоплазмін вводять в дозі 1,5-2мг / кг маси тіла. Курс лікування (в залежності від стану хворого) становить 10введеній, щодня або через день.
Впослеопераціонном періоді доза препарату визначається величиною крововтрати і составляетот 1,5 мг / кг (при малому втрати крові) до 6 мг / кг (при великій втраті крові) .Вводят щодня, 1 раз на день протягом 7-10 днів.
Пріпроведеніі химиолучевого лікування разова доза становить 4-6 мг / кг, курслеченія - 10-14 ін`єкцій (по 3 введення на тиждень). Для хворих нагемобластози разова доза становить 1,5-3 мг / кг, курс лікування - 7 -10 ін`єкцій (щоденно, 1 раз на день).
Приострен остеомієліті разова доза Церулоплазміну становить 2,5 мг / кг. Курслеченія складається з 5 ін`єкцій, які призначають щоденно або через день. Пріхроніческом остеомієліти препарат вводять по 5 мг / кг 2-3 рази з інтервалом 1-2дні, а потім по 2,5 мг / кг 3-7 разів через день.
Побічна дія. На початку леченіявозможни відчуття припливу крові до обличчя, нудота, озноб, кратковременноеповишеніе температури, шкірні висипання (кропив`янка). У цих випадках дозусніжают, швидкість введення зменшують або відміняють препарат.
Опитклініческого використання показує, що часто побічні ефекти пов`язані ззбільшенням швидкості інфузії препарату. При повільному крапельному введенііпрепарат, як правило, переноситься добре.
Протипоказання. Підвищена чутливість кпрепаратам білкового походження. Дитячий вік, вагітність і період лактаціііз відсутність досвіду використання Церулоплазміну при лікуванні етіхкатегорій хворих.
Передозування. Чи не спостерігалося.
Особенностііспользованія.Прі призначення кортикостероїдів у великих дозах, коли є ризик развітіясахарного діабету, Церулоплазмін слід розбавляти в фізіологічному розчині натріяхлоріда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При введенні препарату використовують окрему систему длявнутрівенних ін`єкцій. Препарат використовують у комплексній терапії з іншими лікарськими засобами.
Умови та срокхраненія.Хранят в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище + 5 ° С.
Термін зберігання - 2 роки.
