Протфенолозід
протфенолозід (Protfenolozidum)
рідина темно-зеленого кольору з своєрідним запахом;
Склад. активні речовини: 1 мл препарату, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L, включає не менше 0, 32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутін- не менше 0, 3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на кислоту яблучну;
інші складові: етиловий спирт 96%.
Форма випуску. Краплі.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А Х15.
дія ліків. Фармакодинаміка.
Доклінічними дослідженнями in vitro встановлено, що препарат стимулює індукцію та
-інтерферонів лейкоцитами людини дозозалежності. У дослідженнях на тваринах (in vivo) встановлено, що протфенолозід виробляє синтез інтерферонів у високих титрах у селезінці, легенях, печінці через три години після його використання. Інтерфероногенна активність сироватки крові зростає протягом 24 годин, досягаючи максимуму.
Доклінічними і клінічними дослідженнями доведено, що препарат має пряму противірусну дію в широкому спектрі.
Однією з специфічних властивостей екофармакологічних препаратів є їх здатність знижувати дію токсичних речовин на організм. В умовах хронічного досвіду доведена детоксикаційна дія препарату при довгостроковому введенні токсикантів п`яти різних хімічних груп. Протфенолозід покращує показники крові, детоксикаційну функцію печінки, нирок, сприяє адаптації організму до несприятливих факторів.
Дослідженнями на клітинному рівні встановлення, що протфенолозід гальмує генерацію супероксидрадикалу-аніону практично до нуля за 24 години, тобто підтримує антиоксидантний статус клітин.
Крім того, препарат майже у два рази гальмує інтенсивність вільнорадикальних процесів, індукованих пероксидом водню, тобто підвищує стійкість клітин до вільнорадикального стресу. Разом з тим препарат проявляє проапоптогенний ефект на моделях апоптозу, індукованого цитотоксичними препаратами з групи інгібіторів ДНК-топоізомераз.
Протфенолозід в дослідженнях in vitro та in vivo індукує в плазмі крові синтез речовин з тирозин-подібних активністю. Індукція при одноразовому застосуванні підтримується 48 годин.
Гальмівну дію протфенолозіду на бластомний процес обумовлено посиленням ендокринної
функції тимусу, нормалізацією кількісного складу Т-лімфоцитів в периферичної крові і посиленням цитотоксичної активності природних кілерів.
Фармакокінетика. Чи не вивчалася.
Показання до застосування. Протфенолозід застосовують:
для профілактики післяопераційних вірусних ускладнень;
для нормалізації імунного стану хворих у післяопераційному періоді;
лікування вторинних імунодефіцитних станів спричинених хіміо- та променевою терапією, а також пухлинні хворобою;
як препарат для корекції стану імунної системи з метою первинної профілактики пухлинної хвороби, особливо у випадках передракових захворювань.
Спосіб використання і дози. Препарат протфенолозід при внутрішньому застосуванні дозується за допомогою крапельниці та приймається разом з невеликою кількістю цукру або хліба (при цукровому діабеті).
Дорослі застосовують препарат по 8 крапель два рази на день протягом одного місяця.
У педіатричній практиці застосовують препарат за схемою:
| Діти з народження до року | по 1 краплі в день протягом 14 днів. |
| Діти віком від 1 до 2 років | по 1 краплі 2 рази на день протягом 14 днів. |
| Діти віком від 2 до 4 років | 1-й тиждень - по 1 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня - по 2 краплі 2 рази на день протягом 14 днів. |
| Діти віком від 4 до 6 років | 1-й тиждень - по 2 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня - по 3 краплі 2 рази на день протягом 14 днів. |
| Діти віком від 6 до 9 років | 1-й тиждень - по 3 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня - по 6 крапель 2 рази в день протягом одного місяця. |
| Діти віком від 9 до 12 років | 1-й тиждень - по 4 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня - по 7 крапель 2 рази в день протягом одного місяця. |
| Діти віком старше 12 років | 1-й тиждень - по 5 крапель 2 рази в день; з 2-го тижня - по 8 крапель 2 рази в день протягом одного місяця. |
У зв`язку з наявністю в препараті не менше ніж 85% спирту етилового дітям до 6 років слід розводити дозовану кількість протфенолозіду з цукром в 50 мл кип`яченої води.
Для лікування шкіри та слизових оболонок слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до
3 - 5 разів на день або робити аплікації. Для приготування розчину необхідно 1, 5 мл
(36 - 38 крапель) розвести в 10 мл фізіологічного розчину. Курс лікування 14 днів.
В онкогінекології застосовують вагінальні тампони з розчином протфенолозіду. Для приготування розчину необхідно 3, 0 мл (72 - 75 крапель) препарату розвести в 20 мл фізіологічного розчину і проводити процедури 2 рази на день. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити в 2 рази кількість розчинника. Курс лікування 14 днів.
При необхідності після перерви протягом 14 днів курс лікування повторюють.
Побічна дія. Використання препарату не спричиняє побічної дії. Іноді спостерігалися шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, діарея), транзиторне підвищення температури до
38 ° С на 3 - 10 добу терапії препаратом. Наявність даних симптомів потребує корекції дози та режиму застосування препарату.
Алергічні реакції розвиваються рідко, в основному, у вигляді еритематозних висипань. Ці явища зникали після зниження дози препарату.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення. Протфенолозід не слід застосовувати при гіперчутливості до компонентів препарату і при аутоімунних захворюваннях.
Передозування. Випадки передозування не описані, але можливі прояви всіх відомих побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Особливості використання. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід використання препарату протфенолозіду в II і III триместрах вагітності та в період годування груддю небажаної побічної дії не виявив. Однак необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів вагітним, оцінюючи співвідношення доцільність / ризик.
При лікуванні вірусного гепатиту в 10-15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше рівня білірубіну прямого і непрямого), який істотно не впливає на перебіг відновних процесів у печінці та не потребує відміни препарату.
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливі й доцільности комбінації протфенолозіду з антибіотиками і протипухлинними препаратами. Негативні прояви внаслідок взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15 - 25 ° С).
Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні і нагріванні до 30 ° С.
Термін придатності 3 роки.
Після закінчення терміну придатності використання препарату не дозволено!
