Иммунофан
иммунофан (Imunofan)
хімічна назва: аргініл-альфа-аспартам-лізіл-валив-тирозил-аргінін;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина без кольору і запаху;
склад 1 ампула (1 мл) містить 50 мкг аргініл-альфа-аспартам-лізіл-валив-тирозил-аргініну;
допоміжні речовини: розчин натрію хлориду для ін`єкцій, гліцин.
Форма випуску. Розчин для внутрішньом`язової і підшкірного введення.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A X12.
дія ліків. Діючою речовиною препарату Иммунофан є гексапептид з молекулярної масою 836 D. Иммунофан має імунорегулюючу, детоксикаційну та гепатопротекторну дію, справляє інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Ефективність цього пептидного іммуноксідредуктанту обумовлено нормалізацією функціонального стану імунної і окислювально-антиоксидантної систем організму.
Гексапептид повністю всмоктується з місця ін`єкції та швидко розпадається на природні амінокислоти, що входять до його складу.
Вплив іммунофан починає розвиватися через 2 - 3 години (швидке фаза) і триває до чотирьох місяців (середня та повільна фази).
Під час швидкої фази, тривалість якого досягає 2 - 3 доби, проявляється насамперед детоксикаційної ефект препарату - посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну та лактоферину, підвищення активності каталази. Иммунофан нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розкладання фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення. При токсичному та інфекційному ураженнях печінки Иммунофан попереджає цитолиз, знижує активність трансаміназ і рівень білірубіну в сироватці крові.
Під час середньої фази, яка починається через 2 - 3 доби і триває до 7 - 10 діб, виникає посилення реакцій фагоцитозу. Внаслідок активації фагоцитозу можливе незначне загострення вогнищ хронічного запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.
Повільна фаза дії препарату, яка починається на 7 - 10 добу і триває до чотирьох місяців, полягає в нормалізації основних показників клітинного і гуморального імунітету: відновленні імунорегуляторного індексу, збільшенні продукції специфічних антитіл, і т.д.
Вплив іммунофан на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентний дії лікарських вакцин. Однак, на відміну від останніх, Иммунофан не провадить істотного впливу на продукцію реагінових антитіл (імуноглобулінів) класу IgE та не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу. Препарат стимулює утворення імуноглобулінів класу IgA при вродженій недостатності останніх.
Вплив іммунофан не залежить від продукції простагландину Pg Е2, тому допускається в разі необхідності призначати препарат в комбінації з протизапальними засобами як стероїдного, так і нестероїдного ряду.
Показання до застосування. иммунофан призначають дорослим і дітям віком понад 2 роки для профілактики і лікування імунодефіцитних станів різноманітної етіології, а також дорослим для ад`ювантної терапії при вакцинациії проти бактеріальних і вірусних інфекцій.
Спосіб використання і дози. Иммунофан призначають підшкірно або внутрішньом`язово, курсами. Разова доза (добова) - 50 мкг (1 мл). Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.
Основні рекомендовані схеми застосування іммунофан наведені нижче.
При лікуванні онкологічних хворих в схемі радикальної комбінованої терапії (хіміопроменева терапія і операція):
один раз через день, курс лікування 3 - 5 ін`єкцій перед хіміопроменевої терапією і 2 - 3 ін`єкції перед операцією, з подальшим продовженням курсу з такими самими інтервалами.
У складі комплексної або симптоматичної терапії хворих з поширеним пухлинним процесом (III - IV стадії) різної локалізації:
один раз через день, курс лікування 5 - 7 ін`єкцій з перервою 20 днів та повторенням курсу 2 - 3 рази.
У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини:
один раз на добу, курс лікування 10 ін`єкцій. При необхідності курс слід продовжити до 20 ін`єкцій. Повторне призначення препарату слід проводити після кожного курсу хіміопроменевої терапії.
У комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані і ротоглотки:
один раз через день, курс лікування 10 ін`єкцій.
При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз):
один раз через 2 доби, курс лікування 10 -15 ін`єкцій.
У комплексній терапії ВІЛ-інфекції:
один раз на добу, щодня, курс лікування 10 - 15 ін`єкцій. При необхідності слід проводити повторні курси через 2 - 4 тижні.
При хронічному вірусному гепатиті і хронічномубруцельозі:
один раз через 3 доби, курс лікування 8 - 10 ін`єкцій. Для попередження рецидивів слід проводити повторні курси кожні 4 - 6 місяців.
При дифтерії:
один раз на добу, курс лікування 8 - 10 ін`єкцій. При дифтерийному бактеріоносійстві - один раз через 3 доби, 3 - 5 ін`єкцій.
При лікуванні хворих з важкими опіками і симптомами токсемії, при септикотоксемии, в хірургічних пацієнтів з септичним ендокардитом, при травматичних ушкодженнях кінцівок, які не загоюються тривалий час, при гнійно-септичних ускладненнях:
один раз на добу, курс лікування 7 - 10 ін`єкцій. При необхідності курс слід продовжити до 20 ін`єкцій.
При бронхо-обструктивному синдромі, холецистопанкреатити:
один раз через 3 доби, курс лікування 8 - 10 ін`єкцій. У разі необхідності курс слід продовжити до 20 ін`єкцій з аналогічними інтервалами.
При лікуванні псоріазу:
один раз через день, курс лікування 8 - 10 ін`єкцій.
Дорослим в період вакцинопрофілактики:
одноразово в день вакцинації.
Побічна дія. При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій.
Протипоказання. Иммунофан протипоказаний при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років і вагітним жінкам (якщо вагітність ускладнена резус-конфліктом).
Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату Иммунофан не надходило.
Особливості використання.
Використання препарату в періоди вагітності і лактації
Питання що стосуються призначення іммунофана вагітним жінкам (при відсутності загрози резус-конфлікту) і матерям-годувальницям доцільно вирішувати з урахуванням співвідношення необхідності лікування для жінки та потенційної небезпеки препарату для дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем і роботи з механічними пристроями
У терапевтичних дозах иммунофан не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими потенційно небезпечними механічними пристроями.
Дані про дослідження щодо застосування препарату при аутоімунних захворюваннях на сьогоднішній день відсутні. Не можна використовувати препарат пацієнтам, які отримують імуносупресивну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Несумісність розчину іммунофана з іншими лікарськими засобами в клінічній практиці не спостерігалася.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці, недоступному для дітей, при температурі 2 - 10 ° C. Термін придатності - 2 роки.
Не допускається застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.
