Гінофорт
Гінофорт (Gynofort)
міжнародна назва: Бутоконазол;
Основні фізико-хімічні властивості: М`який гомогенний крем від білого до майже білого кольору, вільний від сторонніх часток і без видимого розшарування;
Склад. 1 г крему містить 20 мг бутоконазолу нітрату;
допоміжні речовини: динатрію едетат, сорбітол рідкий, масло мінеральне, гліцерілмоноізостеарат, полігліцерил-3-олеат, віск мікрокристалічний, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем вагінальний.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A F15.
дія ліків. Фармакодинаміка. Активний інгредієнт вагінального крему Гінофорт - бутоконазолу нітрат, який є похідним імідазолу і має фунгіцидну активність щодо грибів Candida, Trichophiton, Micosporum, Epidermaphzton. Бутоконазолу нітрат особливо ефективний при інфекціях, зумовлених грибами Candida. Препарат також ефективний відносно деяких грампозитивних бактерій.
Препарат впливає на клітинну мембрану грибкової клітини, де він пригнічує перетворення леностерола в ергостерол, що призводить до зміни ліпідного складу клітинних мембран грибків. Проникність клітинної мембрани порушується, і знижується осмотична стійкість і життєздатність клітин грибків.
Крем має високу розчинність емульсії води в олії, що забезпечує високі біоадгезивні властивості. У дослідженнях in vitro показано, що після введення дози препарату, крем виявляється на слизовій піхви протягом 4,2 дня. Дослідження in vitro також показали, що вивільнення бутоконазолу виникає протягом 6 днів, в той час як існуючі аналоги ввисвобождают бутоконазол швидше (протягом 6 годин).
Фармакокінетика. Після введення в піхву адсорбується в середньому 1,7% застосованої дози. Пікові концентрації препарату і його метаболітів в плазмі досягаються протягом 13 годин.
Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться з сечею, частково - з жовчю.
Показання для використання. Гінофорт вагінальний крем показаний для лікування грибкових захворювань піхви, зумовлених Candida albicans.
Спосіб використання і дози. Доза, що рекомендується дорослим, - у піхву ввести однократно вміст одного аплікатора (приблизно 5 г). Ця кількість крему містить приблизно 100 мг бутоконазолу нітрату. Спеціальна підготовка перед застосуванням не потрібна.
Побічна дія. Можуть виникнути відчуття печіння, свербіння або больові відчуття, набряк піхви, біль в області малого тазу або живота, а також спазми.
Протипоказання. Гінофорт вагінальний крем протипоказаний при гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.
Безпека і ефективність препарату у вагітних жінок і дітей не досліджувалися.
Передозування. У разі випадкового застосування препарату через рот слід провести промивання шлунка якомога раніше. При застосуванні крему у піхву випадки передозування невідомі.
Особливості використання. Діагноз повинен бути підтверджений мікроскопічним та / або культуральним дослідженням мазка з піхви.
Застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Якщо при застосуванні препарату залишаються клінічні ознаки інфекції, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для визначення нового збудника або підтвердження вже встановленого діагнозу.
Якщо під час застосування препарату виникло подразнення слизової піхви або відчуття болю, слід припинити використання крему. Препарат не має мутагенної активності. Дослідження з канцерогенності не проводилися.
Препарат не має тератогенної дії і не впливає на фертильність.
Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, пов`язані з високим ризиком травматизму.
Використання вагінального крему Гінофорт не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, пов`язані з підвищеним ризиком травматизму.
Використання в період вагітності.
Дослідження з використання Гінофорт для лікування жінок у період вагітності не проводилися. Тому, використання даного препарату протягом вагітності можливо, тільки якщо показання значно перевищують ризик впливу на зародок.
Якщо препарат застосовується в період вагітності, слід дотримуватися обережності при введенні аплікатора в піхву, щоб уникнути нанесення механічної травми.
Використання протягом періоду лактації.
На даний момент не відомо, чи можливе виділення компонентів у грудне молоко, тому слід дотримуватися обережності при застосуванні крему жінкам, які годують груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гінофорт вагінальний крем включає мінеральне масло. Мінеральне масло може пошкоджувати вироби з латексу або гуми, такі як презервативи, внутрішньовагінального діафрагми, тому використання зазначених засобів контрацепції протягом 72 годин після введення Гінофорт не рекомендується.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-30 ° С, в недоступному для дітей місці. Уникати зберігання при температурі понад 30 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
