Мікогал супозиторії
Мікогал супозиторії (Micogal suppositories)
Міжнародна назва: omokonazole;
Основні фізико-хімічні характеристики: Гомогенний супозиторій воскоподобние консистенції, циліндричної форми, білого або майже білого кольору;
Склад. 1 супозиторій містить омоконазола нітрату мікронізованного 150 мг, або 300 мг, або 900 мг;
допоміжні речовини: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, які застосовуються в гінекології. Код ATC G01A F16.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Нітрат омоконазола є похідним імідазолу і має антіфунгальние і антибактеріальні властивості. Забезпечує фунгістатичну активність у випадку основних патогенних грибкових захворювань шкіри і слизових оболонок людини, таких як дріжджові грибки (Candida albicans, Candida glabrata та інші види роду Candida), дерматофіти (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale та види Aspergilus. Згідно з дослідженнями in vitro, препарат ефективний проти деяких грампозитивних бактерій. Механізм дії грунтується на блокуванні процесів біосинтезу в клітині грибка, який призводить до дезорганізації клітинної мембрани і таким чином перешкоджає отриманню грибком необхідних речовин.
Фармакокінетика. При застосуванні вагінальних супозиторіїв один раз на день протягом 6 днів вимірювання концентрації у плазмі крові після введення, проведене після першого, третього і шостого дня курсу лікування, не виявило концентрацій омоконазола, що піддавалися б виявленню (25 нг / мл або 2-3% від застосованої дози). Однак, незважаючи на слабке вагинальную абсорбцію, при застосуванні підвищених доз омоконазол може акумулюватися в організмі. Ступінь всмоктування при запаленні слизової оболонки може збільшуватись. Омоконазол швидко і в значної кількості метаболізується. Більшість метаболітів конюгують з глюкуронідом або сульфатом. Основним шляхом метаболізму є спиртова гідроксіоксінація.
Показання для використання. Лікування гострих, хронічних і рецидивуючих вульвовагінітів, обумовлених грибками роду Candida, в т.ч. в поєднанні з супутньою грампозитивних флорою.
Спосіб використання і дози.
Вагінальні супозиторії 150 мг:
протягом 6 днів поспіль перед сном вводити 1 супозиторій Мікогал глибоко в піхву.
Вагінальні супозиторії 300 мг:
протягом 3 днів поспіль перед сном вводити 1 супозиторій глибоко у піхву.
Вагінальні супозиторії 900 мг:
перед сном ввести 1 супозиторій глибоко у піхву одноразово.
Побічна дія. В окремих випадках в період лікування можливе відчуття локального печіння або свербежу. У більшості випадків відомості симптоми є тимчасовими і не потребують припинення курсу лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Чи не спостерігалося.
Особливості використання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендованого курсу лікування. Застосовувати препарат в період менструації забороняється. Доцільно призначати курс лікування після менструації. Жирні складові вагінальних супозиторіїв змінюють властивості таких механічних контрацептивних засобів, як презерватив, тому слід уникати їх одночасного використання. Під час лікування і протягом тижня після нього потрібно уникати спринцювання вагіни. Для миття потрібно користуватися нейтральним або слабколужних милом. В період лікування нижню білизну, рушник і губку для миття необхідно дезінфікувати і змінювати щодня. У разі поразки статевих губ і прилеглих ділянок рекомендується додатково застосовувати фунгіцидні креми.
Застосування препарату під час вагітності та лактації
Використання вагінальних супозиторіїв Мікогал в першому триместрі вагітності та в період лактації можливо тільки після ретельної індивідуальної оцінки лікарем порівняння "переваги / ризик".
Дослідження на тваринах показали, омоконазол в терапевтичних дозах не виявляє ембріотоксичної дії, а також не завдає шкоди постнатальному розвитку. Клінічні дослідження під контролем на вагітних не проводились. До теперішнього часу невідомі відомості, які б вказували на те, що омоконазол потрапляє в грудне молоко. Клінічні дослідження під контролем на жінках, які годують груддю, не проводилися. Використання препаратів омоконазола в І триместрі вагітності та в період годування груддю можливе тільки після ретельної індивідуальної оцінки лікарем порівняння терапевтичного ефекту і можливого ризику.
Взаємодія Мікогал з іншими лікарськими засобами. Чи не відомо.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° С) в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
