Микоспор крем
Інструкція для медичного застосування препарату
Микоспор крем (Mycospor cream)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Бифоназол;
Основні фізико-хімічні властивості: М`який крем білого кольору
Склад. В 1 г крему міститься: бифоназол - 0.01г;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, спирт цетостеариловий, цетил пальмитат, октилдодеканол, полісорбат 60, сорбітан стеарат, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Протигрибковий препарат. Код АТС D01AC10
дія ліків.
Фармакодинаміка. Активні речовини препарату Микоспор - бифоназол - є похідним імідазолу і належить до протигрибкових засобів широкого спектра дії. Ефект біфоназолу пов`язаний з порушенням синтезу ергостерину, який входить до складу клітинної мембрани грибків, яке веде до зміни її будови і властивостей.
Препарат активний щодо дерматофітів, дріжджових (у тому числі роду Candida), пліснявих і деяких інших грибів (в тому числі, Malassezia furfur). До Мікоспору чутливі також Corynebacterium minutissimum, а також збудник різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor і збудник еритразми.
При концентрації біфоназолу 3 нг / мл виникає затримка росту міцелію Trichophyton mentagrophytes, які швидко проліфера. На дерматофіти препарат у концентрації 5 мкг / мл здійснює, в першу чергу, фунгіцидну вплив, який розвивається через 6 годин після застосування. На дріжджові гриби (наприклад, роду Candida) препарат здійснює первинний фунгістіческій, а в дозі 20 мкг / мл - фунгіцидний вплив.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування Мікоспору тільки 0,6-0,8% активних речовин абсорбуються здоровою шкірою та 2-4% - запаленою шкірою. Через 6 годин концентрація біфоназолу у верхньому і папілярних шарах епідермісу може досягати 1 мг / см3, що відповідає або в багато разів перевищує мінімальні пригнічують концентрації для основних видів грибів, які викликають дерматомікози. Концентрація біфоназолу в плазмі крові після місцевого використання Мікоспору може досягати максимум 5 нг / мл.
Показання для використання.
Препарат показаний для лікування грибкових захворювань шкіри, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками, в тому числі дерматофитами, грибками, дріжджами та грбковімі інфекціями (в тому числі, Malassezia furfur та Corynebacterium minutissimum):
• поверхневих кандидозів та мікозів шкіри (у тому числі мікозів ступнів і міжпальцевих проміжків, мікозів кистей, мікозів гладкої шкіри та складок шкіри тіла);
• різнобарвного лишаю;
• еритразми.
Спосіб використання і дози. Микоспор крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри і ретельно втирають. Процедуру повторюють щодня (1 раз на добу) перед сном. Разова доза з розрахунку на площу поверхні шкіри розміром з долоню відповідає смужці крему довжиною 1 см. Тривалість терапії визначається ступенем тяжкості захворювання та клінічною ефективністю препарату. У середньому курс лікування при мікозах ступнів та міжпальцевих проміжків - 3 тижні, при мікозах кистей і складок шкіри тіла - 2-3 тижні, при різнобарвному лишаю та еритразмі - 2 тижні, при поверхневих кандидозах шкіри - 2-4 тижні.
Побічна дія. Зрідка відзначається місцеві реакції у вигляді легкого почервоніння або подразнення шкіри. За результатами клінічних досліджень (за участю 36351 пацієнтів) повідомлялось про контактні дерматити, екзему, сип, сухість шкіри.
Зазначені небажані реакції були малопоширені (lt; 1%) - симптоми зникали після припинення лікування.
При підвищеній індивідуальній чутливості до біфоназолу та інших компонентів препарату можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до біфоназолу та інших компонентів препарату.
Передозування. Відомостей про випадки передозування при лікуванні препаратом Микоспор не надходило.
Особливості використання.
Вагітність і лактація. Дані, що вказують на потенційну небезпеку для матері та дитини відсутні. У першому триместрі вагітності препарат не повинен застосовуватися без призначення лікаря.
Лікування препаратом Микоспор немовлят повинне проводитися під ретельним наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Крем Микоспор, призначений для зовнішнього використання, практично не проявляє резорбтивної дії на організм, що дає можливість застосовувати його одночасно з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 5 років.
