Регейн
Регейн (Regaine)
міжнародна та хімічна назви: minoxidil- 2, 4-діаміно-6-піперидино-піримідин-3-оксид;
Основні фізико-хімічні характеристики: Безбарвний, прозорий або блідо-жовтий розчин;
склад 1 мл розчину містить 20 мг міноксиділа;
допоміжні речовини: етиловий спирт, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Інші дерматологічні засоби. Код АТС D11A X01.
дія ліків. Фармакодинаміка. При місцевому застосуванні Регейн проявляє стимулюючу дію на ріст волосся у чоловіків і жінок з андрогенетичним облисіння (облисіння за чоловічим типу). У клінічних дослідженнях доведено, що Регейн стимулює ріст волосся і зупиняє його випадання в тих випадках, коли воно починає випадають з верхівки (у чоловіків) або вздовж середнього проділу у жінок. Початок стимуляції росту волосся починається приблизно через 4 місяці після застосування препарату. Після відміни препарату ріст нового волосся зупиняється, і через 4 місяці можна очікувати повернення попереднього вигляду. Точний механізм дії Регейн як стимулятора росту волосся у хворих з облисінням за чоловічим типу не з`ясований.
У хворих з нормальним або підвищеним артеріальним тиском місцеве використання Регейн не супроводжувалося загальними побічними ефектами.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування препарат слабо резорбируется через нормальну интактную шкіру: в середньому 1, 4% препарату потрапляє в системний кровотік.
Вплив супутніх шкірних захворювань на резорбцію препарату невідомий.
Препарат не зв`язується з білками плазми.
Метаболічна біотрансформація міноксидилу, резорбованого внаслідок місцевого використання, вивчена не повністю.
Після припинення місцевого використання Регейн приблизно 95% резорбованого міноксиділа виводиться протягом 4 днів.
Миноксидил і його метаболіти виводяться через нирки.
Показання до застосування. Облисіння за чоловічим типу у чоловіків і жінок.
Спосіб використання і дози. Препарат призначений тільки для зовнішнього використання.
Регейн наносять на ретельно висушену шкіру голови у дозі 1 мл двічі на добу, починаючи з центру пошкодженої зони. Препарат застосовують в такій дозі незалежно від розмірів уражених ділянок шкіри. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 мл. Залежно від довжини волосся використовують різні аплікатори. Для того, щоб доза розчину становила 1 мл, потрібно 6 разів натиснути на насос аплікатора, направленого на центр пошкодженої зони.
Побічна дія.
Місцеві явища: місцевий дерматит, еритема, відчуття печіння, лущення. описані випадки алопеції, небажаного гипертрихоза і себореї.
Алергічні реакції: кропив`янка, риніт, набряк обличчя, алергічний контактний дерматит.
З боку серцево-судинної системи: описані випадки зміни артеріального тиску, відчуття серцебиття, зміни серцевого ритму, болі в грудях.
інші: описані випадки виникнення задишки, синкопе, набряків, головного болю і запаморочення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, періоди вагітності та лактації, дитячий (до 18 років) вік.
Передозування. При прийомі рекомендованого способу використання і режиму дозування передозування є малоймовірною.
Особливості використання. Крім спадкової схильності випадання волосся може бути викликана і іншими факторами. Регейн не перешкоджає випадання волосся, викликаному деякими лікарськими препаратами, порушенням харчування (недостатність заліза або вітаміну А в організмі), а також випадання волосся внаслідок укладання в тугі зачіски.
Спеціальні заходи і спеціальні попередження при застосуванні
Слід з обережністю призначати Регейн хворим на ішемічну хворобу серця, стенокардію, з аритмією, а також пацієнтам з схильністю до гіпотензії.
У разі появи ознак системних ефектів (біль за грудиною, відчуття серцебиття, запаморочення, раптове збільшення маси тіла, набряки рук і / або ніг), а також почервоніння і роздратування в місці втирання препарат слід відмінити і при необхідності призначити відповідну терапію.
Регейн може бути причиною опіків і подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливу поверхню це місце слід промити великою кількістю проточної води.
Безпека і ефективність препарату у дітей, підлітків до 18 років та осіб старше 65 років не встановлені.
Випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до серйозних несприятливих наслідків, зумовити системні ефекти, пов`язані з вазодилатуючими властивостями міноксиділа. 5 мл Регейн містять 100 мг міноксидилу - максимальну рекомендовану дозу для прийому дорослими при лікуванні артеріальної гіпертензії. Симптоми в цьому випадку пов`язані з серцево-судинної дією препарату і вимірюються в зниженні артеріального тиску, тахікардії. Проводять симптоматичну терапію діуретиками, бета-адреноблокаторами, внутрішньовеннаінфузія фізіологічного розчину. Препарат виводиться при гемодіалізі. Слід уникати використання симпатоміметиків.
Вагітність і лактація
Регейн не слід застосовувати в періоди вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами
При відсутності істотних небажаних реакцій - малоймовірний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо потенціювання ортостатический гіпотонії при одночасному застосуванні з гуанетидином.
Терміни та умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15 - 25 ° С.
Термін придатності - 4 роки.
