Левоміцетин-дурниці гель
Левоміцетин-Дарниця гель (Levomicetin-Darnitsa gel)
міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol;
2, 2-дихлоро-N- [(1R, 2R) -2-гідрокси-1-гідроксиметил-2- (4-нітрофеніл) етил] ацетамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Гель білого або білого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом;
Склад. 1 г гелю містить 10 мг левоміцетину (хлорамфеніколу);
допоміжні речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, проксанол 268, препарат ОС-20 або цетостеариловий ефір макроголу-20, спирт цетостеариловий, динатрію едетат, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Гель для зовнішнього використання.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06А Х02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Препарат місцевого використання, який має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних, аеробного і анаеробної мікрофлори: стафілококів, стрептококів, кишкової палички, синьогнійної палички, протею, клостридії, пептострептококков, включаючи госпітальні штами бактерій з підвищеною стійкістю до пеніциліну і інших антибіотиків. Препарат має пролонговану і сильне гіперосмолярну активність, внаслідок чого має протизапальну і антиексудативну дію. Препарат не проявляє місцевоподразнюючої дії.
Фармакокінетика. При нашкірному нанесенні препарат частково потрапляє в системний кровотік, при цьому біодоступність становить приблизно 7%. Час досягнення максимальної концентрації (Тmax) Становить приблизно 3 год. Максимальна концентрація (Сmax) Становить 0, 4 мкг / мл. Період напіввиведення (Т1/2) - 0, 3 год. Біотрансформацію проходить в печінці. Метаболіти, в основному, залишають організм з через нирки з сечею і з жовчю через кишечник. Кліренс препарату - 10, 95 л / год.
Рівень біодоступності і вміст препарату в крові характеризуються як низькі, що дає підставу відносіті його до препаратів місцевої дії.
Показання для використання. Лікування гнійних ран, трофічних виразок, пролежнів та інфікованих опіків у 1-й фазі ранового процесу (фазі запалення і ексудації).
Лікування вугрової хвороби (акне), піодермії (Гнійно-запальних захворювань шкіри) і мікробних екзем, що супроводжуються гнійними ексудацією.
Спосіб використання і дози. Гель Левоміцетин-Дарниця застосовують місцево. Після обробки ран і опіків (включаючи видалення некротичних тканин і гнійного ексудату і промивання їх антисептичними розчинами мірамістину 0,01%, перекису водню 3%, фурациліну 1: 5000 або хлоргексидину біглюконат 0,05%) гель наносять тонким шаром на уражену поверхню, після чого накладають стерильну марлеву пов`язку або гелем просочують стерильні марлеві серветки, якими заповнюють рани і покривають опіки. При лікуванні ран гель застосовують 1 раз на добу, при лікуванні опіків - щодня або 2-3 рази на тиждень, в залежності від кількості гнійного ексудату. При лікуванні інфекційних захворювань шкіри, обумовлених бактеріальною мікрофлорою, гель наносять на осередки ураження (після їх обробки) 1-2 рази на добу, без пов`язки, тонким шаром, по можливості втираючи його в уражену поверхню легкими рухами до повного всмоктування, охоплюючи невелику ділянку близько пошкодженої поверхні. Мокнучі ділянки перед застосуванням гелю слід підсушити марлевою серветкою. У разі накладення пов`язки препарат застосовують 1 раз на добу. Доза препарату залежить від площі поверхні рани і ступені гнійної ексудації. Тривалість лікування визначається термінами купірування гнійно-запального процесу, динамікою очищення ран від гнійно-некротичних мас і їх заповнення грануляційною тканиною. Курс лікування рекомендується обмежувати 14 днями. Рекомендується, щоб разова доза гелю не перевищувала 25-75 г (250-750 мг левоміцетину), добова доза для дорослих була не більше 100-200 г (1-2 г левоміцетину), а на курс лікування витрачалось не більше 3 кг (30 г левоміцетину) гелю (при масі тіла хворого 70 кг). При необхідності при лікуванні ран і опіків місцеве використання гелю повинно поєднуватися із застосуванням відповідних препаратів системної дії.
Побічна дія. В окремих випадках при лікуванні ран, опіків і трофічних виразок застосування препарату може викликати в місці аплікації печіння і біль, обумовлені гіперосмолярну активність мазевої основи. Ці відчуття проходять самостійно або потребують попереднього обробки поверхні рани розчином місцевого анестетика. При необхідності гель може бути легко змитий розчинами антисептиків або свіжопрокип`яченого і охолодження водою. У разі індивідуальної підвищеної чутливості хворих до левоміцетину і компонентів мазевої основи при аплікаціях препарату можуть виникнути свербіж, почервоніння або сухість ділянки шкіри, яка обробляється, шкірні алергічні реакції. При появі цих побічних ефектів застосування препарату необхідно припинити. При місцевому застосуванні м`яких лікарських форм з левоміцетином не було виявлено побічних ефектів, властивих левоміцетину при системному прийомі. Однак при призначенні всіх препаратів, які містять левоміцетин, необхідно пам`ятати, що він іноді може спричинювати апластичну анемію.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до левоміцетину або до будь-якого компонента препарату. Діскразіі крові (гальмування кістковомозкового кровотворення) в анамнезі хворих є абсолютним протипоказанням до призначення препарату.
Гель Левоміцетин-Дарниця не слід застосовувати для лікування гранулюючих ран у фазі регенерації (2-а фаза раневого процесу).
Гель Левоміцетин-Дарниця не можна застосовувати в останні три місяці вагітності, в період годування груддю, а також для лікування недоношених і новонароджених дітей.
Передозування. Випадків передозування за годину використання препарату не виявлено.
Особливості використання. Не можна допускати потрапляння гелю в очі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії гелю Левоміцетин-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак його не рекомендується наносити на уражену поверхню разом з іншими м`якими лікарськими формами для місцевого застосування. Одночасне призначення антибіотиків системної дії підвищує антибактеріальну активність препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі від 15 ° С до 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.
