Пувасорален-8 лосьйон для ванн

Пувасорален-8 лосьйон для ванн (Puvasoralen-8 Bath Lotion)

міжнародна та хімічна назви: metoxalen- 9-метокси-7н-фуро [3, 2-g] [1] бензофуран-7-он;

Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора рідина блідо-жовтого кольору, з характерним запахом;

склад у 100 мл препарату міститься 1, 2 г 8-метоксипсоралена;

допоміжні речовини: дегідрол LS-3 део, цетіол НЕ емульгін RO 40, тексапон WW 99.

Форма випуску. Лосьйон для ванн.

Фармакотерапевтична група. Антипсориатичні кошти. Код АТС D05A X10.

дія ліків. Пувасорален-8 - фотосенсибилизирующего препарат, який підвищує чутливість шкіри до опромінення довгохвильовим (320 - 400 нм) ультрафіолетовим (УФ) світлом. Препарат застосовується для підвищення ефективності фотохіміотерапії і PUVA-терапії (метод лікування псоріазу шляхом призначення псоралена з подальшим УФ-опромінення довгими хвилями високої інтенсивності).

Під впливом УФ-променів 8-метоксипсорален зв`язується з клітинною ДНК, пригнічує її синтез і перешкоджає процесу ділення клітин епідермісу, що може спричинити пошкодження останніх. При поновленні пошкоджених клітин в епідермісі виникає посилене утворення меланіну. Метоксален може збільшувати пігментацію шкіри також шляхом прямого активації меланоцитів.

Після прийому лікувальної ванни з розчином препарату 8-метоксипсорален визначається в сироватці крові через 2 - 3 години в концентрації від 5 нг / мл до 34 нг / мл. Велика частина діючої речовини зв`язується білками крові і локалізується в клітинах епідермісу. Через 8 годин препарат повністю видаляється з крові. Фоточутливість шкіри після використання лікувальної ванни зберігається протягом кілька діб, досягаючи максимуму приблизно через дві доби.

Показання до застосування. Пувасорален-8 лосьйон для ванн застосовують для лікування важкого рецидивуючого псоріазу, стійкого до інших методів терапії, і идиопатического вітіліго.

Спосіб використання і дози. Ванну наповнюють водою до позначки 140 л і додають 30 мл Пувасоралена-8 для виникнення кінцевої концентрації 2, 6 мг / л. Пацієнт перебуває в воді протягом 15 хвилин і самостійно ополіскується водою, уникаючи її потрапляння в очі. Після прийому ванни пацієнтові слід висушити тіло рушником і негайно отримати відповідну дозу опромінення УФ-світлом (оптимальна довжина хвилі - 365 нм). Дозу опромінення (експозицію) і тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості застосованого методу лікування.

Після опромінення пацієнта рекомендується прийняти душ. Для видалення залишків лосьйону ванну необхідно ретельно прополоскати чистою водою.

Відео: Як приймати ванну Клеопатри

Клінічні досліди методу показали, що протягом п`яти процедур мінімальна фототоксическая доза Пувасоралена-8 поступово знижується з 5, 3 ± 0, 6 Дж / см² до 2, 8 ± 0, 3 Дж / см². Цей факт свідчить про накопичення 8-метоксипсоралена в епідермісі при такому шляху введення. Показано, що лікувальна ефективність використання розчину псоралена у вигляді ванн не поступається ефективності перорального введення препарату. Однак при використанні методу бальнеотерапії ймовірність розвитку побічних реакцій зменшується (внаслідок використання УФ-опромінення меншої інтенсивності).

Пувасорален-8 лосьйон для ванн не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу, оскільки фототоксичні реакції проявляються не раніше 48 годин після процедури. Пацієнтам не вирішено зіграти протягом 24 годин до і 48 годин після прийому 8-метоксипсоралена і УФ-опромінення. Перевищення УФ-експозиції може спричинити опіки шкіри та освіти пухирів. Доктор повинен забезпечити і гарантувати пацієнту підтримку рекомендованого режиму дозування препарату і відповідне проведення лікувальної процедури.

Побічна дія. Пувасорален-8 лосьйон для ванн переноситися, як правило, добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливі відчуття нудоти, підвищена дратівливість, порушення сну, депресивні стани, а також розвиток реакцій шкіри кистей і стоп (почервоніння, висипання у вигляді пухирців, свербіж).

При місцевому застосуванні псоралена такі побічні реакції як правило не виникають. Проведення фотохіміотерапії PUVA-методом може спричинити (особливо в світлошкірих пацієнтів) виникнення еритеми та свербежу шкіри, іноді - запаморочення і виникнення білих вугрів.

Питання що стосуються того, чи можливий при тривалій PUVA-терапії розвиток раку шкіри, вимагає подальшого вивчення, оскільки існують припущення, що частота виникнення базально-клітинних епітелію і пласкоклеточного раку після 200 процедур зростає.

У пацієнтів, які в період проведення процедури УФ-опромінення захищали очі належним чином, не спостерігалося збільшення частоти розвитку катаракти.

Протипоказання. Пувасорален-8 лосьйон для ванн протипоказань хворим на шкірні новоутворення (доброякісні та злоякісні), при гострих і хронічних захворюваннях печінки, нирок, очей, при артеріальній гіпертензії I і II стадій, при ендокринопатіях, а також при захворюваннях, обумовлених підвищеною фоточутливістю (таких як порфірія, гострий червоний вовчак, поліморфні висипання).

Препарат не рекомендується застосовувати для лікування дітей віком до 12 років і жінок в періоди вагітності і лактації.

Передозування. Симптоми передозування аналогічні вираженим проявам побічної дії препарату. При перевищенні часу УФ-опромінення слід перевести пацієнта в темну кімнату на термін, тривалість якого визначається ступенем вираженості шкірних реакцій, і провести негайні заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (аналогічно лікуванню осіб, що постраждали від тяжких опіків шкіри).

Особливості використання. Перевищення рекомендованих доз препарату не допускається, оскільки може спричинити виникнення опіків і освіти пухирів на шкірі.

Оптимальний режим проведення процедури УФ-опромінення передбачає використання світлових променів з довжиною хвилі 365 нм.

Жінки дітородного віку в період проведення курсу лікування Пувасораленом-8 повинні користуватися надійними контрацептивними засобами.

Відео: Догляд за тілом і руками ПОРОЖНІ БАНКИ Nivea Garnier Fa Avon Yves Rocher TanyZ1778

Використання препарату в періоди вагітності і лактації

Репродуктивна токсичність псоралена в дослідженнях на тварин і його вплив на плід людини не вивчалися. Також невідомо, чи потрапляє 8-метоксипсорален в грудне молоко. Тому не слід призначати лікування Пувасораленом-8 вагітним жінкам і матерям-годувальницям.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасно з проведенням курсу лікування Пувасораленом-8 не слід призначати препарати, які підвищують чутливість шкіри до дії променів світла.

PUVA-терапія може виявитися неефективною у хворих на епілепсію, які отримують фенітоїн (передбачається, що причиною такої взаємодій може бути індукція ферментів мікросомального окислення, яку виробляє фенітоїн).

Умови та термін зберігання. Пувасорален-8 лосьйон для ванн слід зберігати при температурі від + 8 ° С до + 22 ° С. Термін придатності - 18 місяців.

Чи не можна застосовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці.