Протопик

Протопик - протизапальний препарат для зовнішнього застосування, дерматотропнимі дії.

Форма випуску та склад

Випускається Протопик в формі мазі для зовнішнього застосування: субстанція від білого до блідо-жовтого кольору, однорідної консистенції (по 10, 30 або 60 г в пластиковій тубі, в картонній пачці 1 туба).

Склад: 100 г мазі:

• Активна речовина: такролімус (у формі моногідрату) - 0,03 або 0,1 г;
• Додаткові компоненти: парафін твердий, віск бджолиний білий, пропіленкарбонат, парафін рідкий, парафін білий м`який.

Показання до застосування

Протопик рекомендований до застосування для терапії середнього ступеня тяжкості і важких форматопіческого дерматиту в разі його резистентності до традиційних методів лікування або наявних до них протипоказань.

Відео: Мазь Протопик в дії Аптека24

У дорослих і підлітків старше 16 років використовується мазь 0,03% і 0,1%, у дітей і підлітків від 2 до 16 років - тільки мазь 0,03%.

Протипоказання

• Генетичні дефекти епідермального бар`єру (такі як синдром Нетертона), генералізована еритродермія (внаслідок ризику прогресуючого підвищення системної абсорбції такролімусу);
• Вагітність і період годування груддю;
• Вік молодше 2 років - для мазі 0,03%, молодше 16 років - для мазі 0,1%;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Відео: Відмінний результат по нейродерміти! (Атопічний дерматит)

Такролімус значною мірою метаболізується в печінці. Внаслідок цього (не дивлячись на те, що при зовнішньому використанні рівень такролімусу в крові дуже низький) необхідно з особливою обережністю застосовувати мазь при наявності декомпенсованої печінкової недостатності. Також потрібно проявляти обережність при використанні Протопик у пацієнтів з великим ураженням шкірного покриву (особливо при тривалій терапії) і у дітей.

Спосіб застосування та дозування

Протопик застосовують зовнішньо, наносячи тонким шаром на уражені ділянки шкіри.

Мазь можна використовувати на будь-яких ділянках тіла, в т. Ч. На обличчі і шиї, а також в зонах шкірних складок. Не рекомендується наносити засіб під оклюзійні пов`язки та на слизові оболонки.

Дітям від 2 до 16 років слід застосовувати 0,03% мазь 2 рази на добу. При даній частоті нанесення тривалість лікування не повинна перевищувати 21 день. Надалі кратність застосування знижують до 1 разу на добу і продовжують терапію до ліквідації всіх вогнищ ураження.

Дорослим і підліткам старше 16 років нанесення 0,1% мазі рекомендується 2 рази на добу, лікування триває до повного очищення вогнищ ураження. При поліпшенні стану частоту застосування зменшують або використовують 0,03% мазь. Якщо ознаки захворювання виникають повторно, відновлюють терапію 0,1% препаратом двічі на добу. Але при першій же можливості (враховуючи клінічну картину) кратність прийому знижують або переходять на меншу дозування (0,03%).

Як правило, поліпшення відзначаються вже через 7 днів після початку курсу. При відсутності очікуваного результату протягом 14 днів терапії необхідно розглянути питання про доцільність застосування Протопик.

Відео: Атопічний дерматит ("здоров`я" з Е.Малишевой 10.02.13)

Особливості використання препарату у пацієнтів похилого віку (від 65 років і старше) відсутні.

При загостреннях атопічного дерматиту засіб допустимо застосовувати короткочасно або довгостроково у вигляді періодично повторюваних курсів. Лікування продовжують до повного зникнення симптомів ураження. Якщо терапевтичний ефект не спостерігається протягом 2 тижнів з початку застосування мазі, слід розглянути варіанти використання інших препаратів. Терапію відновлюють при перших проявах загострення.

Для подовження періоду ремісії і профілактики загострень (при розвитку останніх більше 4 разів на рік) рекомендують проведення підтримуючої терапії Протопик. Препарат призначають тільки в разі ефективного попереднього лікування за стандартною схемою його використання (2 рази на добу) в період, що не перевищує 6 тижнів.

При підтримуючої терапії на зони шкіри, зазвичай вражаються при загостреннях, мазь наносять 2 рази на тиждень. Інтервал між нанесеннями повинен бути не менше 2-3 днів. Дорослі і підлітки старше 16 років застосовують 0,1% мазь, діти від 2 років і старше -0,03%.

У разі появи симптомів загострення переходять на звичайний режим дозування. По завершенні 12 місяців підтримуючого лікування потрібно оцінити клінічну динаміку і вирішити питання про доцільність подальшого профілактичного застосування мазі.

У дітей для оцінки клінічної динаміки і визначення необхідності продовження підтримуючої терапії використання кошти тимчасово відміняють.

Побічна дія

На тлі застосування Протопик найбільш часто можуть відзначатися ознаки роздратування шкіри (висип, парестезії, біль, почервоніння, свербіж і відчуття печіння) в зоні його нанесення. У більшості випадків ці небажані ефекти помірно виражені і зникають самостійно протягом перших 7 днів лікування.

Часто спостерігається непереносимість алкоголю (симптоми подразнення шкіри або гіперемія обличчя після вживання спиртних напоїв).

Також в період терапії можливі наступні побічні явища:

• Місцеві реакції: часто - роздратування, відчуття тепла в місці застосування-невідома частота - набряк на ділянці нанесення;
• Інфекції: часто - місцеві шкірні інфекції різної етіології, в т. Ч. Фолікуліт, герпетична екзема Капоші, інфекція, порушується вірусом простого герпесу, інші інфекційні ураження, викликані вірусами сімейства Herpes viridae;
• Нервова система: часто - гіперестезія, парестезія;
• Шкіра та підшкірна клітковина: часто - свербіж, фоллікуліт- рідко - акне.

Були зафіксовані окремі випадки розацеа і малігнізації (шкірні та інші форми лімфом, рак шкіри).

Випадки передозування Протопик при зовнішньому використанні не були зареєстровані. При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід спостерігати за загальним станом пацієнта та контролювати життєво важливі функції. Промивати шлунок або викликати блювання не рекомендується.

особливі вказівки

Такролімус заборонений до використання пацієнтами з придбаним або вродженим імунодефіцитом, а також в комбінації з імуносупресивними препаратами.

В період лікування слід мінімізувати потрапляння на шкіру сонячних променів, відмовитися від відвідування солярію і проведення терапії УФ-променями Б або А в поєднанні з псораленом (PUVA-терапія).

Не можна обробляти маззю Протопик уражені ділянки шкіри, які можуть розглядатися як потенційно предзлокачественние або злоякісні.

Протягом 2 годин після застосування мазі в області її нанесення протипоказано використовувати пом`якшувальні засоби.

Даних про безпеку і ефективність застосування засобу при терапії інфікованого атопічного дерматиту немає. Якщо симптоми інфікування відзначаються до початку курсу лікування, необхідно призначення відповідної терапії.

Застосування мазі Протопик може привести до посилення загрози розвитку герпетичної інфекції. При появі її симптомів препарат продовжують використовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику терапії.

У разі наявності лімфаденопатії необхідно проведення обстеження до початку лікування і подальше спостереження за станом під час курсу. При розвитку ознак гострої форми інфекційного мононуклеозу або відсутності явної причини лімфаденопатії використання мазі слід припинити.

Потрібно уникати потрапляння препарату в очі (в подібних випадках необхідно акуратно видалити мазь і / або промити очі водою).

В період лікування не рекомендується носити щільну повітронепроникну одяг.

Після використання Протопик слід ретельно вимити руки, за винятком випадків, коли мазь наносять з лікувальною метою на область рук.

лікарська взаємодія

Такролімус не метаболізується в шкірі, що практично виключає можливість його взаємодії в шкірних покривах з іншими препаратами, які могли б вплинути на його метаболізм.

З огляду на мінімальної системної абсорбції мазі взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (дилтіазем, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин та ін.) При їх спільному використанні є малоймовірним, але при цьому не може бути повністю виключено в разі використання на великих ділянках ураження і / або при еритродермії.

Вплив такролімусу на дію вакцинації не вивчалось. Через можливий ризик зменшення ефективності вакцинацію рекомендується проводити до початку терапії або через 2 тижні після її завершення. У разі застосування живої атенуйованої вакцини період між останнім використанням мазі і введенням вакцини повинен становити не менше 4 тижнів. В іншому випадку потрібно вирішити питання про призначення альтернативних вакцин.

Можливість комбінованого використання Протопик з імунодепресантами, системними глюкокортикостероїдами та іншими зовнішніми засобами не вивчалася.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки.