Протопик

Протопик - зовнішній протизапальний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - мазь для зовнішнього застосування 0,03% і 0,1%: однорідна, від білого до злегка жовтуватого кольору (в пластикових тубах по 10, 30 і 60 г, по 1 тубі в пачці картонній).

Активна речовина: такролімус (у формі моногідрату), в 1 г мазі - 0,3 або 1 мг.

Допоміжні компоненти: парафін рідкий, парафін білий м`який, парафін твердий, віск бджолиний білий, пропіленкарбонат.

Показання до застосування

Протопик - засіб для лікування атопічного дерматиту середнього та тяжкого ступеня тяжкості в разі недостатньої ефективності традиційних методів лікування або наявності протипоказань до їх застосування.

Протипоказання

• Серйозні порушення епідермального бар`єру, такі як генералізована еритродермія, ламеллярную іхтіоз, синдром Нетертона, шкірні прояви реакції «трансплантат проти господаря»;
• Природжений або набутий імунодефіцит або одночасне застосування імунодепресантів;
• Дитячий вік до 2 років - для 0,03% мазі, до 16 років - для 0,1% мазі;
• Вагітність і лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або макролідів.

З обережністю Протопик слід застосовувати пацієнтам з декомпенсованою печінковою недостатністю.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні мазі на великих за площею ураженнях, особливо при тривалому лікуванні.

Спосіб застосування та дозування

Протопик застосовується зовнішньо. Мазь слід тонким шаром наносити на уражені ділянки шкіри. Препарат можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи шкірні складки, обличчя і шию. Не можна наносити на слизові оболонки і під оклюзійну пов`язку.

Дорослим і підліткам старше 16 років призначають мазь 0,1%, дітям 2-16 років - 0,03%.

Дітям 2-16 років на початку лікування (не більше 3 тижнів) засіб необхідно застосовувати 2 рази на добу, в подальшому кратність застосування знижують до 1 разу на добу і продовжують лікування до повного очищення вогнищ ураження.

Підліткам від 16 років і дорослим на початку лікування мазь слід наносити 2 рази на добу до повного очищення вогнищ ураження. Після поліпшення стану можна зменшити кратність застосування до 1 разу на добу або перейти на мазь Протопик 0,03%. У разі повторного розвитку симптомів захворювання терапію потрібно відновити з 0,1% мазі 2 рази на добу.

Протопик можна застосовувати як для короткочасної терапії, так і для тривалого лікування у вигляді періодично повторюваних курсів. Поліпшення, як правило, відзначається протягом першого тижня застосування мазі. Якщо протягом 2-х тижнів стан не поліпшується, необхідно звернутися до лікаря для розгляду інших варіантів подальшого лікування.

Пацієнтам з частими (більше 4 разів на рік) загостреннями атопічного дерматиту в анамнезі рекомендується проведення підтримуючої терапії Протопик для попередження загострень і збільшення тривалості ремісії. Доцільність призначення підтримуючого лікування визначається ефективністю попередньої терапії за стандартною схемою (2 рази / добу) протягом не більше 6 тижнів.

Підтримуючу терапію передбачає нанесення Протопик 2 рази в тиждень (наприклад, в понеділок і четвер) на ділянки шкіри, які зазвичай уражаються при загостреннях. Інтервал між застосуваннями не повинен бути менше 2-3 днів.

Через 12 місяців підтримуючої терапії лікар повинен оцінити клінічну динаміку, щоб вирішити питання про доцільність подальшого профілактичного застосування препарату. У дітей для такої оцінки потрібно тимчасово припинити застосування препарату і тільки потім розглянути можливість продовження підтримуючого лікування.

У разі появи ознак загострення Протопик необхідно застосовувати за стандартною схемою.

Побічна дія

• Місцеві реакції: дуже часто (gt; 1/10) - печіння і свербіж в місцях нанесенія- часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - висип, роздратування, біль, почервоніння, відчуття тепла- частота невідома - набряк (як правило, місцеві реакції виражені незначно або помірно і проходять протягом тижня при продовженні лікування);
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, фоллікуліт- рідко (gt; 1/1000, lt; 1/100) - акне;
• Інфекції: часто - місцеві шкірні інфекції, в тому числі фолікуліт, герпетична екзема Капоші, викликана вірусом Herpes simplex інфекція, інші інфекції, викликані вірусами сімейства Herpes viridae і ін .;
• З боку периферичної нервової системи: часто - гіперестезія, парестезія;
• Інші: часто - непереносимість алкоголю (гіперемія обличчя або симптоми подразнення шкіри після вживання спиртних напоїв).

Відео: Protopic Mode of Action Animation - Astellas Pharmaceuticals

Відомі поодинокі випадки виникнення розацеа, а також малігнізації (рак шкіри, шкірні та інші види лімфом).

особливі вказівки

Під час лікування слід уникати перебування під прямими сонячними променями, проведення PUVA-терапії (терапії ультрафіолетовими променями А чи Б в комбінації з псораленом), відвідування солярію.

Мазь не слід наносити на ділянки ураження, які розглядаються як предзлокачественние або потенційно злоякісні.

Необхідно дотримуватися обережності, щоб засіб не потрапило в очі і на слизові оболонки. Якщо це все ж сталося, потрібно ретельно промити їх водою.

Не рекомендується наносити мазь під оклюзійні пов`язки, а під час лікування носити щільну повітронепроникну одяг.

Протягом 2 годин після нанесення Протопик не можна використовувати пом`якшувальні засоби.

Після нанесення мазі слід ретельно мити руки, за винятком випадків, коли препарат наноситься на них з лікувальною метою.

Ефективність та безпечність застосування такролімусу при інфікованому атопічний дерматит не оцінює, тому при наявності ознак інфікування до призначення Протопик слід провести відповідну терапію.

Відео: Вітіліго що потрібно робити і чого не потрібно

При наявності лімфаденопатії потрібно провести обстеження пацієнта до початку терапії і спостерігати за ним під час лікування. При наявності симптомів гострого інфекційного мононуклеозу або при відсутності очевидної причини лімфаденопатії Протопик слід скасувати.

Застосування такролімусу пов`язано з підвищеним ризиком розвитку герпетичної інфекції. У разі появи таких ознак необхідно оцінити співвідношення користі і ризику продовження лікування.

Дослідження щодо впливу Протопик на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги не проводилися. Однак з огляду на спосіб застосування мазі, немає підстави вважати, що вона може чинити негативний вплив на здатність керувати автотранспортом і виконувати потенційно небезпечні види робіт.

лікарська взаємодія

Такролімус не метаболізується в шкірі, тому виключається ймовірність лікарської взаємодії в шкірі, яке може вплинути на його метаболізм.

Системна абсорбція мазі мінімальна, тому взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, ітраконазолом, еритроміцином, кетоконазолом та дилтіаземом) малоймовірно. Однак його не можна повністю виключити у пацієнтів з еритродермією і / або великими за площею ділянками ураження.

Можливість одночасного застосування інших зовнішніх препаратів, імунодепресантів і системних глюкокортикостероїдів не вивчалась.

Відео: Вітіліго. Лікування вітіліго (білі плями на шкірі) за методом доктора Скачко (Україна): 044-383-19-20

Вплив Протопик на ефективність вакцинації не вивчалось. Імовірно, можливе зниження ефекту, тому вакцинацію рекомендується проводити до початку лікування такролімусом або через 14 днів після його закінчення, а у випадку з живою атенуйованої вакциною - через 28 днів. В іншому випадку рекомендується розглянути можливість використання альтернативних вакцин.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Берегти від дітей.

Срокгодності - 3 роки.