Ксізал

Ксізал- блокатор H1-гістамінових рецепторів, застосовуваний для симптоматичного лікування алергічних захворювань і станів.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми Ксізал:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні білі або майже белие- на одній зі сторін видавлена маркування «Y» (у контурних чарункових упаковках по 7 або 10 шт.- 1 або 2 упаковки в картонній пачці);
• Краплі для прийому всередину: у вигляді слабо опалесцирующего майже безбарвного розчину (у флаконах-крапельницях темного скла по 10 або 20 мл-1 флакон в картонній пачці).

До складу однієї таблетки входить:

• Діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна;
• Плівкова оболонка: опадрай Y-1-7000 (макрогол 400, титану діоксид (Е171), гіпромелоза).

Один мл розчину містить:

• Діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: оцтова кислота, натрію сахарин, гліцерин 85%, натрію ацетат, метилпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, вода очищена, пропілпарагідроксибензоат.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування алергічних захворювань і станів:

• Набряк Квінке;
• Кропив`янка (в тому числі хронічна ідіопатична кропив`янка);
• Интермиттирующий (сезонний) і персистуючий (цілорічний) алергічний риніт і кон`юнктивіт;
• поліноз;
• Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем і висипаннями.

Протипоказання

• Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв);
• Дитячий вік до 2 років (для крапель);
• Дитячий вік до 6 років (для таблеток);
• вагітність;
• Гіперчутливість до компонентів препарату, особливо у пацієнтів з тяжкою непереносимістю лактози або галактоземією (для таблеток);
• Гіперчутливість до левоцетиризину або похідним піперазину.

З обережністю лікарський засіб призначають пацієнтам похилого віку, а також при хронічній нирковій недостатності.

При необхідності застосування препарату жінкам, що годують, на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Обидві лікарські форми Ксізал приймаються всередину натщесерце або під час прийому їжі. Таблетки не розжовують, запиваючи невеликою кількістю води. Дозу крапель перед вживанням також можна розвести в невеликій кількості води.

Добова доза для дітей старше 6 років і дорослих становить 20 крапель або 1 таблетка. Дітям 2-6 років призначають по 5 крапель Ксізал 2 рази в день

У зв`язку з тим, що левоцетиризин виводиться нирками, потрібна корекція дози лікарського засобу в залежності від величини кліренсу креатиніну (КК) при призначенні пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою недостатністю.

Розрахувати КК можна виходячи з концентрації сироваткового креатиніну за такою формулою:

• Для чоловіків: КК (мл / хв) = (140 - вік (роки)) масу тіла / 72 креатинін сироватки (мг / дл);
• Для жінок: отримане значення при розрахунку для чоловіків 0,85.

Доза і кратність прийому Ксізал в залежності від ступеня ниркової недостатності КК (мл / хв):

• Термальна стадія (пацієнти, які перебувають на гемодіалізі) lt; 10 - прийом протипоказаний;
• важка ступінь lt; 30 - 5 мг 1 раз на 3 дні;
• Середня ступінь 30-49 - 5 мг 1 раз на 2 дні;
• Легка ступінь 50-79 - 5 мг на день;
• норма gt; 80 - 5 мг в день.

При нирковій і печінковій недостатності Ксізал приймається відповідно до наведеного вище режимом дозування.

Корекція режиму дозування у пацієнтів з порушеннями тільки функції печінки не потрібна.

Тривалість терапії препаратом визначається в залежності від показань:

• Поліноз - 1-6 тижнів (в середньому);
• Хронічні захворювання - може збільшуватися до 1,5 років.

Побічна дія

• Кістково-м`язова система: дуже рідко - міалгія;
• Дихальна система: дуже рідко - диспное;
• Центральна нервова система (ЦНС): нечасто - сонливість, втомлюваність, головний біль рідко - астенія- дуже рідко - депресія, збудження, агресія, судоми, порушення зору, галюцинації;
• Травна система: нечасто - сухість у рту- рідко - біль в жівоте- дуже рідко - зміна функціональних проб печінки, гепатит, нудота, діарея;
• Серцево-судинна система: дуже рідко - тахікардія;
• Обмін речовин: дуже рідко - збільшення маси тіла;
• Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, кропив`янка, висип, анафілаксія, свербіж.

особливі вказівки

Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі лікарського засобу з алкоголем.

У період терапії пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної швидкості психомоторних реакцій і посиленої уваги.

лікарська взаємодія

Вивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося.

Клінічно значущої небажаної лікарської взаємодії рацемату цетиризина з кетоконазолом, азитроміцином, диазепамом, псевдоефедрином, гліпізидом, еритроміцином і циметидином не виявлено.

Загальний кліренс цетиризину при застосуванні в поєднанні з теофіліном (400 мг в день) знижується на 16%, при цьому фармакокінетичніпараметри теофіліну не змінюються.

Незважаючи на те що доведений потенціюючий ефект рацемату цетиризина на алкоголь, в ряді випадків при застосуванні левоцетиризину з етанолом або лікарськими засобами, що надають гальмівну дію на центральну нервову систему, спостерігалося посилення їх впливу на ЦНС.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці-таблетки - при температурі не вище 25 ° C, краплі - 30 ° C.

Термін придатності:

• Таблетки - 4 роки;
• Краплі - 3 роки-після відкриття флакона - 3 місяці.