Глівек

Глівек - лікарський засіб, призначений для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) та гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ).

Форма випуску та склад

Випускають Глівек у вигляді світло-жовтих непрозорих капсул, з маркуванням «NVR SH» червоного кольору, які всередині заповнені білим з жовтуватим відтінком порошком, по 10 шт. в блістерах.

Одна капсула містить 59,75 мг іматинібу мезилату та допоміжні речовини: 46 мг целюлози мікрокристалічної, 7,5 мг кросповідон, 1 мг кремнію діоксиду колоїдного безводного, 750 мкг магнію стеарату, 380 мкг титану діоксиду, 47,51 мг желатину і 110 мкг барвника заліза оксиду жовтого.

Глівек також випускають у вигляді двоопуклих, круглих, покритих темно-жовтої плівковою оболонкою таблеток, з фаскою, маркуванням «NVR» на одній і «S» і «A» на іншій стороні, по 10 шт. в блістерах.

Одна таблетка містить 119,5 мг іматинібу мезилату і наступні допоміжні речовини:

• Макрогол 4000;
• кросповідон;
• Магнію стеарат;
• Заліза оксид жовтий і червоний;
• Целюлозу микрокристаллическую;
• Кремнію діоксид колоїдний;
• Гіпромелози.

Показання до застосування

Глівек, за інструкцією, призначають у випадках:

• Вперше діагностованого позитивного по філадельфійської хромосоми (Ph +) ХМЛ і ОЛ;
• Рецидивуючого або рефрактерного Ph + ГЛЛ;
• Бластного кризу і фази акселерації, а також хронічної фази Ph + ХМЛ (при невдачі попередньої терапії інтерфероном альфа);
• Мієлодиспластичні (мієлопроліферативних) захворювань, пов`язаних з генними перебудовами рецептора фактора росту тромбоцитів;
• Ад`ювантноїтерапії гастроінтестинальних стромальних пухлин позитивних по c-Kit (CD 117);
• Неоперабельних або метастатичних злоякісних гастроінтестинальних стромальних пухлин позитивних по c-Kit (CD 117);
• Гіпереозінофільний синдрому або хронічного еозинофільного лейкозу у пацієнтів з негативною або позитивною аномальної FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкінази;
• Неоперабельний, рецидивуючої або метастатичної вибухає дерматофібросаркоми.

Протипоказання

Застосування Глівеку протипоказано при гіперчутливості до компонентів, що входять до складу препарату, а також дітям молодше двох років. Препарат не призначають при вагітності і протягом періоду грудного вигодовування.

З обережністю препарат призначають при тяжких порушеннях функції нирок, важкої печінкової недостатності, серцево-судинних захворюваннях, а також у випадках проведення регулярної процедури гемодіалізу.

Спосіб застосування та дозування

Лікарський засіб приймають всередину під час прийому їжі, запиваючи склянкою води. Якщо доза Глівеку становить 400-600 мг в день, то її приймають в один прийом, якщо 800 мг - то в два прийоми по 400 мг (вранці і ввечері).

Дозування препарату при ХМЛ безпосередньо залежить від фази захворювання. Так, доза кошти при хронічній фазі становить 400 мл в день, при фазі акселерації і владний криз - 600 мг на добу.

Терапію Глівеком продовжують до тих пір, поки зберігається клінічний ефект.

Побічна дія

Відповідно до інструкції, Глівек найбільш часто викликає висип, легку нудоту, діарею, блювоту, м`язові судоми і міалгії.

Нечасто на тлі терапії препаратом виникають інфекційні захворювання: назофарингіт, оперізуючий і простий герпес, синусит, запалення підшкірної клітковини, пневмонія, грип, гастроентерит, сепсис, інфекції сечовивідних шляхів і верхніх відділів дихальних шляхів.

Також Глівек може викликати побічні ефекти з боку різних систем організму, а саме:

• Анемію, тромбоцитопенію, нейтропенію, лимфопению, панцитопению, еозинофілію, тромбоцітемію, гемолітична анемія та лимфоаденопатии (система кровотворення);
• Підвищення або зниження апетиту, гіпокаліємію, гіпофосфатемію, анорексію, подагру, гіперурикемію, дегідратацію, гіперкаліємію, гіпомагніємію і гіперкальціємію (обмін речовин);
• Крововилив в кон`юнктиву, набряк повік, затуманення зору, кон`юнктивіт, орбітальний набряк, шум у вухах, ретинальні геморагії, блефарит, глаукому та вертиго (органи чуття).

Глівек з боку серцево-судинної системи викликає тахікардію, приливи, відчуття серцебиття, аритмії, крововиливи, раптову зупинку серця, набряк легенів, стенокардію, артеріальну гіпертензію та гіпотензія, похолодання кінцівок, інфаркт міокарда, синдром Рейно, фібриляцію передсердь і перикардіальний випіт.

Відео: Я хочу знати всі мови світу. Крім латині

Також Глівек викликає побічні ефекти з боку дихальної і травної системи, а саме:

• Задишку, носова кровотеча, кашель, легеневий фіброз, плевральнийвипіт, болі в горлі або гортані, фарингіт і легеневу гіпертензію;
• Диспепсію, метеоризм, здуття живота, гастроезофагеальний рефлюкс, запор, стоматит, сухість у роті, гастрит, відрижку, езофагіт, виразку шлунка, асцит, дисфагію і гипербилирубинемию.

особливі вказівки

Застосування Глівеку має здійснюватися під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

Рекомендується в період терапії Глівеку проводити регулярний контроль функції печінки і клінічні дослідження периферичної крові, а також контролювати масу тіла пацієнтів, так як в 1-2% випадків спостерігається виражена затримка рідини.

аналоги

Синонімами препарату є лікарські засоби Гістамель, Філахромін ФС, Іматиніб, Неопакс і Генфатініб.

До аналогам Глівеку відносяться медикаменти Інліта, Капрелса, Нексавар, Афінітор, Тарцева, Джакаві, Вотріент, Рафінлар, Спрайсел, Гіотріф і Зелбораф.

Терміни та умови зберігання

Глівек, за інструкцією, необхідно зберігати в добре провітрюваному, сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при що не перевищує 30 С температурі.

З аптек лікарський засіб відпускають за рецептом лікаря. Термін зберігання таблеток і капсул, за умови дотримання всіх рекомендацій виробника, становить три роки. Після закінчення терміну придатності Глівек необхідно утилізувати.