Глівек

Глівек - лікарський препарат з протипухлинною дією.

Форма випуску та склад

Глівек випускається у вигляді капсул і покритих оболонкою таблеток, основною діючою речовиною яких є іматиніб.

В якості допоміжних речовин в препараті використані:

• Капсули - кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, желатин, діоксид титану, барвники: оксид жовтий і червоний;
• Таблетки - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, оксид заліза жовтий, тальк, макрогол 4000, оксид заліза червоний.

Капсули випускаються по 50 і 100 мг у блістерах по 24, 30, 36, 48, 96, 120 і 210 штук в упаковке- таблетки - по 100 і 400 мг у блістерах по 10, 20, 30 і 60 штук в упаковці.

Показання до застосування

За інструкцією, Глівек застосовується при:

• Вперше виявлений гострий лімфобластний лейкоз позитивному по філадельфійської хромосомі одночасно з проведенням хіміотерапії у дорослих пацієнтів;
• Вперше виявлене хронічному мієлоїдному лейкозі позитивному по філадельфійської хромосоми у дорослих і дітей;
• Хронічній фазі хронічного мієлоїдного лейкозу позитивного по філадельфійської хромосоми після невдалої терапії інтерфероном альфа, або в фазі бластного кризу або акселерації у дорослих і дітей;
• Рефрактерном або рецидивуючому гострий лімфобластний лейкоз позитивному по філадельфійської хромосоми як монотерапія у дорослих пацієнтів;
• Системному мастоцитоз у дорослих пацієнтів;

Також Глівек показаний при:

Відео: Глівек (Іматиніб) / GLIVEC, GLEEVEC (Imatinib)

• Неоперабельний, рецидивуючої або метастатичної вибухає дерматофібросаркоми у дорослих;
• Мієлодиспластичні або мієлопроліферативних захворюваннях в дорослому віці;
• Неоперабельних або метастатичних злоякісних позитивних по c-KIT (CD 117) гастроінтестинальних стромальних пухлинах в дорослому віці;
• Гіпереозінофільний синдромі або хронічному еозинофільному лейкозі в дорослому віці;
• Проведенні ад`ювантної терапії позитивних по c-KIT (CD 117) гастроінтестинальних стромальних пухлин в дорослому віці.

Протипоказання

За інструкцією, Глівек протипоказаний до застосування:

• У період вагітності та годування груддю;
• У віці до 2 років;
• При наявності у пацієнта індивідуальної нестерпності компонентів лікарського засобу.

За інструкцією, Глівек слід з обережністю застосовувати:

• У пацієнтів з тяжкими порушеннями в роботі нирок і печінки;
• При серцево-судинних захворюваннях або наявності у пацієнта факторів ризику розвитку серцевої недостатності;
• При проведенні процедури гемодіалізу.

Спосіб застосування та дозування

За інструкцією, Глівек в вигляді капсул і таблеток призначений для прийому всередину. Його приймають під час прийому їжі, запиваючи склянкою води.

При застосуванні Глівеку в дитячому віці або при неможливості проковтнути капсулу або таблетку цілою вміст капсули можна розвести яблучним соком або водою, а таблетки розтовкти і також розвести.

Дозування Глівеку:

• При хронічному мієлоїдному лейкозі в хронічній фазі - по 400 мг в день однократно- при владний криз і в фазі акселерації - по 600 мг в день однократно- дітям - по 340 мг на квадратний метр поверхні тіла в день, при цьому добова доза не повинна бути більше 600 мг;
• При гострий лімфобластний лейкоз - по 600 мг Глівеку в день;
• При мієлодиспластичні і мієлопроліферативних захворюваннях - по 400 мг на день;
• При неоперабельних і метастатичних злоякісних гастроінтестинальних стромальних пухлинах - по 400 мг на день;
• При ад`ювантноїтерапії гастроінтестинальних стромальних пухлин - по 400 мг в день. При повторної, неоперабельний, метастатической вибухає дерматофібросаркоми - по 800 мг на день;
• При системному мастоцитоз за відсутності D816V c-KIT мутації - по 400 мг Глівеку в день;
• При системному мастоцитоз, викликаному аномальної FIP1L1- PDGFR альфа-тирозинкінази - по 100 мг на день;
• При гіпереозінофільний синдромі і хронічному еозинофільному лейкозі - по 400 мг в день. При гіпереозінофільний синдромі і хронічному еозинофільному лейкозі, викликаним аномальної FIP1L1-PDGFR альфа-тирозинкінази - по 100 мг на день з наступним підвищенням дозування до 400 мг в день.

Побічна дія

При застосуванні Глівеку часто розвиваються різні побічні реакції:

Відео: Особливості хірургічного та лікарського лікування хворих ГИСТ

• Система крові: нейтропенія, анемія- тромбоцитопенія, панцитопенія, фебрильна нейтропенія;
• Нервова система: головний біль, запаморочення, порушення смаку, парестезії, гіпестезія;
• Орган зору: набряк повік, кон`юнктиву крововиливи, підвищення сльозовиділення, синдром сухого ока, кон`юнктивіт, нечіткість зору;
• Дихальна система: носова кровотеча, кашель, задишка;
• Травна система: нудота, діарея, блювання, диспепсія, здуття живота, запор, метеоризм, сухість у роті, гастрит;
• Печиві жовчовивідні шляхи: підвищення активності печінкових ферментів;
• Дерматологічні реакції: дерматит, периорбітальні набряки, висипання на шкірі, екзема, свербіж, еритема, сухість шкіри, нічна пітливість;
• Загальні розлади: набряки, збільшення або зниження маси тіла, підвищена стомлюваність, підвищення температури тіла, слабкість, озноб.

особливі вказівки

При застосуванні Глівеку слід мати на увазі, що:

• Лікування препаратом проводять тільки під суворим лікарським наглядом;
• Під час терапії необхідно регулярно виконувати клінічні аналізи крові, контролювати функцію печінки, масу тіла пацієнтів;
• У пацієнтів, які перенесли тіреоідектомію і отримують замісну терапію левотироксином натрію, слід регулярно контролювати рівень ТТГ;
• На початку лікування слід контролювати стан травного тракту у пацієнтів з метастатичними злоякісними гастроінтестінальнимі Стромальні пухлинами.

аналоги

Структурними аналогами Глівеку є такі препарати, як Генфатініб, Гемфатініб, Іматиніб, Імагліб, Іматіб, Гістамель, Неопакс, Філахромін.

Терміни та умови зберігання

Глівек зберігають при температурі не більше 30 в місцях з обмеженим доступом дітей не більше трьох років.