Нівабекс
Нівабекс (Nivabex)
міжнародна та хімічна назви:
фізико-хімічні властивості: ;
Склад. 5 мл сиропу містять: галантамина гидробромида 2, 5 мг-тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 7, 5 мг, рибофлавіну натрію фосфату (вітамін В2) 3 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 5 мг, нікотинаміду (вітамін РР) 25 мг, кальцію пантотенату 25 мг;
допоміжні речовини: сорбітол, кислота лимонна безводна, натрію моногідрофосфат додекагідрат, бензойна кислота, унітіол, гліцерил, етанол 96% (7, 39 об.%), есенція малинова, вода очищена.
Форма випуску лікарського засобу. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Інгібітори холінестерази. Код АТС N06DA04.
дія ліків. Фармакодинаміка. Галантамін є вегетотропним лікарським засобом групи парасімпатікоміметіков непрямої дії (антихолінестеразних препаратів). Він є активно зворотним інгібітором ацетілхолітестерази і підвищує чутливість постсинаптичної мембрани до ацетилхоліну. Полегшує проведення збудження в нейром`язових синапсах і відновлює нейром`язову провідність, коли вона блокована недеполяризуючими нейром`язовими блокаторами. Галантамін проникає через гематоенцефалічний бар`єр, полегшує провідність імпульсів в центральній нервовій системі і посилює процеси збудження. Підвищує тонус гладкої мускулатури і посилює секрецію травних залоз, виробляє звуження зіниці. Діє як антагоніст морфіну і його структурних аналогів по відношенню до переважної впливу на дихальний центр.
вітамін В1 після його перетворення в пірофосфат бере участь як кофермент у метаболізмі вуглеводів, протеїнів і синтезі нуклеїнових кислот. Впливає на проведення нервових імпульсів в синапсах.
Рибофлавін (вітамін В2) Входить до складу простетичної групи ряду окислювальних ферментів і бере участь в обміні вуглеводів, білків та жирів, покращує дихання клітини. Володіє значення для нормального функціонування ока, слизових оболонок і шкіри, бере участь в утворенні гемоглобіну і сприятливо впливає на функціональний стан нервової системи. До складу вітаміну В6 входять три пірідіновиє похідні, які перетворюються в організмі в пірідоксал-5-фосфат. Останній грає роль коферменту амінокислотних декарбоксилаз, амінотрансфераз і деяких гідролаз. Бере участь в синтезі біогенних моноамінів, в метаболізмі триптофану і гістаміну. Є необхідним для нормального функціонування центральної і периферичної нервової системи, шкіри та органів травлення.
Нікотинова кислота (вітамін РР) і її амід входять до складу кодегідраз і таким чином вони беруть участь в обміні вуглеводів (стимулюють використання глюкози клітиною), азотистих речовин, беруть участь в перенесенні фосфору. Нікотинова кислота має гіпохолестеринемічну
активність. Вона сприяє нормальному функціонуванню шлунково-кишкового тракту, шкіри і нервової системи.
Пантотенова кислота (вітамін В5) І її кальцієва сіль, яка застосовується з лікувальною метою, входять до складу коферменту А. Бере участь в обміні вуглеводів і жирів і в синтезі ацетилхоліну, стимулює утворення кортикостероїдів, впливає на засвоєння глюкози.
Препарат покращує функціональний стан центральної і периферичної нервової системи, процеси обміну речовин в організмі, включаючи нервову систему. Нівабекс регулює функціональний стан травного тракту, жовчо-ниркової і сечовивідних шляхів.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.
Показання для використання. Неврити, міопатії, міастенія гравіс, прогресуюча м`язова дистрофія, дитячі церебральні паралічі, родові паралічі, нічне сечовипускання.
Спосіб використання і дози. Дозування і тривалість лікування Нівабексом обов`язково встановлюються лікарем в залежності від ступеня вираженості симптомів захворювання та індивідуальної реакції хворого до призначеного лікування.
Препарат призначають в таких дозах:
Дітям: від 12 до 14 років - 4 рази по 5 мл.
Дітям старше 14 років і дорослим - 3 рази по 10 мл.
Препарат слід приймати через годину після їжі.
Курс лікування Нівабексом триває 1-2 місяці, а при дегенеративних захворюваннях центральної нервової системи до 1 року.
Побічна дія. При по інструкції дозуванні препарат добре переноситься. При застосуванні більш високих доз або індивідуальній підвищеній чутливості до галантаміну можуть виникнути нудота, блювота, діарея, болі в животі, підвищене слиновиділення, пітливість, анорексія (психічне захворювання з великим втратою маси тіла), стомлюваність, сонливість. З боку нервової системи - головний біль, запаморочення, збудливість, нервозність, порушення зору. Рідше спостерігаються такі побічні явища як безсоння, риніт, брадикардія (Уповільнення серцевої частоти) і інфекція сечовивідних шляхів.
Зрідка може розвинутися клінічна картина непереносимості вітаміну В1, яка проявляється загальним занепокоєнням і збудливістю, відчуттям страху, тремтінням, головним болем, судомами, безсонням.
вітамін В6 може викликати реакції підвищеної чутливості, запаморочення, судоми та інші скарги при застосуванні більш високих доз, які зникають після припинення лікування.
Відео: Модернізований двигун Evotech 2.7
Нікотинамід може викликати відчуття припливу крові до голови, печіння, свербіж та почервоніння окремих ділянок шкіри, в основному особи, шиї, грудей і рук, серцебиття, гіпотензія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, бронхіальна астма, брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень), AV-блокада, стенокардія (Грудна жаба), серцева недостатність, епілепсія, складна печінкова і ниркова недостатність, діти до 12 років.
Передозування. При передозуванні лікарським засобом спостерігаються ефекти підвищеного збудження парасимпатичної нервової системи: нудота, блювота, колікоподобние спазми в животі, діарея, уповільнена серцева частота, зниження кров`яного тиску, спазм бронхів, а в більш важких випадках - судоми, кома і посилена секреція. При передозуванні пероральної формою рекомендується промивання шлунка, а в разі необхідності - моніторний контроль дихальної та серцево-судинної системи. Як антидот можна використовувати атропін.
Особливості використання. Під час лікування хворих з нирковою недостатністю Нівабекс слід застосовувати з обережністю і в більш низьких дозах.
У разі виникнення побічної дії у період лікування Нівбексом або при передозуванні слід зменшити добову дозу або припинити лікування на 2-3 доби, після чого продовжувати в більш низьких дозах.
Прийом препарату не рекомендований в період вагітності і в період годування грудьми.
Препарат з обережністю слід застосовувати в період керування транспортними засобами і роботі з автоматизованими механізмами, оскільки можливе виникнення таких побічних дій, як порушення зору, запаморочення і сонливість
До складу цього лікарського засобу входить сорбітол. При використання відповідно до вказівок щодо дозування з кожною дозою в організм потрапляє до 2 г сорбітолу. Це є неприйнятним для осіб з уродженою непереносимістю фруктози. Може викликати подразнення шлунку і пронос.
Бензойна кислота слабо дратує шкіру, очі і слизові оболонки. Вона може підвищити ризик розвитку жовтяниці у новонароджених.
Препарат з обережністю слід застосовувати пацієнтам з утрудненим сечовипусканням або після нещодавно перенесеної операції на передміхуровій залозі, а також при операціях під загальним наркозом.
Цей препарат містить 7, 39 об. % Етанолу. Кожна доза (5 мл) містить до 0, 3 г алкоголю. Це є небезпечним для хворих із захворюваннями печінки, епілепсією, ураженнями або захворюваннями мозку, а також для вагітних і дітей. Алкоголь може змінити або посилити дію інших лікарських засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Галантамін протидіє морфіну і його аналогам по відношенню до їх переважної ефекту на дихальний центр. Між Галантамін і М-холіноблокатори (атропін, гоматропин), недополярізующімі миорелаксантами (турбокурарін і ін.), Хінідом і новокаїнамідом існують антагоністично взаємодій. Аміноглікозиднихантибіотиків (гентаміцин, амікацин) можуть послабити терапевтичний ефект галантаміну при міастенії гравіс. Вплив нейром`язових блокаторів (суксаметоній) може тривати при одночасному застосуванні з Галантамін.
Сіметідін може підвищити концентрацію галантамина.
CYP2D6 і CYP3A4 є ферментами, які беруть участь у метаболізмі галантамина. Хіні дин, пароксетин, флуоксетпін пригнічують CYP2D6, а кетоконазол, ретровир, еритроміцин пригнічують фермент CYP3A4, таким чином вони можуть впливати на метаболізм галантаміну і можуть привести до підвищення його плазмової концентрації.
вітамін В6 можна застосовувати в комбінації з іншими вітамінами і мінералами. Оральні контрацептиви можуть збільшити необхідність організму у вітаміні В6. вітамін В6 зменшує антипаркінсонічний ефект леводопи, але в дозі до 5 мг Вітамін В6 можна застосовувати разом з леводопою. Препарат не впливає на ефекти нових антипаркинсонических лікарських засобів медопар і сінемет. Ціклозерін і метотрексат знижують рівень вітаміну В6 у крові. Ізоніазид або пеніциламін можуть привести до анемії або периферичнихневритів, діючи як антагоністи Вітаміну В6, підвищуючи його виділення через нирки.
Хлорпромазин збільшує виділення Вітаміну В2 з сечею. Пробенецид збільшує дію Вітаміну В2.
Терміни та умови зберігання. В оригінальній упаковці, в сухому і захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступних для дітей місцях.
Термін придатності - 2 роки. Термін придатності після першого відкриття упаковки - до 1 місяця.
