Далацин

Далацин (Dalacin)

міжнародна та хімічна назви: clindamycin- 7 (S) -хлору-7-деоксілінкоміцін-2-фосфат;

Основні фізико-хімічні характеристики: Гладкі тверді супозиторії майже білого кольору;

склад 1 супозиторій містить кліндаміцину фосфату еквівалентно 100 мг кліндаміцину;

допоміжні речовини: твердий жир Witepsol H-32.

Форма випуску. Супозиторії (овулі) вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A А10.

дія ліків. Фармакодинаміка. Кліндаміцин фосфат є складним ефіром кліндаміцину або 7 (S) -хлоролінкоміціна, напівсинтетичним антибіотиком. Кліндаміцин пригнічує синтез білків бактерій шляхом впливу на рибосоми бактерій. Цей антибіотик зв`язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S і впливає на процес ініціації білкового ланцюжка. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo він швидко зазнає гідролізу з утворенням кліндаміцину, який характеризується антибактеріальною активністю.

Кліндаміцин активний щодо багатьох грампозитивних аеробів, а також грампозитивних і грамнегативних анаеробів. він активний in vitro щодо мікроорганізмів, пов`язаних з бактеріальним вагінозом, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis і анаероби (Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.).

Фармакокінетика. При інтравагінальному введенні супозиторіїв один раз на добу в дозі 100 мг кліндаміцину (1 супозиторій) 11 здоровим жінкам протягом 3 днів було встановлено, що приблизно 30% (6, 5 - 70%) препарату піддавав системного всмоктування, тоді як при застосуванні вагінального крему «Далацин» всмоктувалось тільки близько 5%. Системний вплив кліндаміцину після введення вагінальних супозиторіїв був слабший, ніж при введенні терапевтичної дози кліндаміцину внутрішньо або внутрішньовенно.

Показання для використання. Лікування бактеріального вагінозу.

Спосіб використання і дози. Рекомендована доза: один супозиторій інтравагінально, бажано перед сном, протягом трьох днів поспіль.

Введення без аплікатора

- Витягти супозиторій із фольги.

- Лягти на спину і підтягнути коліна до грудей.

- Ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

При наявності в упаковці аплікатора пацієнтка може використовувати його для полегшення введення супозиторія.

Введення за допомогою аплікатора

- Пластиковий аплікатор, яке знаходиться в упаковці з препаратом, призначений для вільного інтравагінального введення супозиторія.

- Витягти аплікатор з упаковки.

- Помістити плоский кінець супозиторія в отвір аплікатора.

- Лягти на спину і підтягнути коліна до грудей.

- Тримаючи аплікатор за ребристий кінець корпусу, акуратно ввести його в піхву якомога глибше, але щоб не викликати неприємні відчуття.

- Безперешкодно натискаючи на плунжер, ввести супозиторій у піхву.

- Витягти аплікатор з піхви.

- Після кожного використання аплікатор слід вимити теплою водою з милом і дати йому повністю висохнути.

Побічна дія. Зазначені побічні реакції спостерігалися менш, як в 10% пацієнтів.

Сечостатева система: біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт / вагінальні інфекції.

Організм в цілому: грибкові інфекції, абдомінальний біль, головний біль, локалізований біль у животі, пронос, біль у боці, біль у всьому тілі, локалізований набряк, кандидоз.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея.

Шкіра і слизові оболонки: свербіж (не в місці введення), висипання, біль у місці введення, свербіж (у місці введення).

Протипоказання. Відома гіперчутливість до кліндаміцину, лінкоміцину і будь-яких компонентів препарату.

Передозування. Випадки передозування при дотриманні рекомендацій щодо застосування препарату невідомі. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов`язаних з терапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові.

Особливості використання. Використання вагінальних супозиторіїв з кліндаміцином може спричинити розвиток нечутливих мікроорганізмів, в тому числі - дріжджів.

Пероральне і парентеральне використання кліндаміцину, може спричинити діарею, а в окремих випадках - коліт. Якщо при застосуванні лікарських форм кліндаміцину для інтравагінального введення розвивається виражена або довгострокова діарея, то даний препарат слід відмінити, здійснити відповідні діагностичні процедури і у разі потреби призначити лікування.

Пацієнток слід попередити про те, що в період терапії вагінальними супозиторіями, які містять кліндаміцин, не слід вступати в вагінальні статеві стосунки, а також не повинні застосовуватися інші види виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад, тампони, засоби для спринцювання).

Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час лікування кліндаміцином у формі вагінальних супозиторіїв не рекомендується.

Майже 30% (6, 5-70%) дози кліндаміцину всмоктується в системний кровотік після використання вагінальних супозиторіїв.

Вагітність і лактація. За даними клінічних випробувань, интравагинальное використання супозиторіїв кліндаміцину фосфату у вагітних жінок в іншому триместрі вагітності, а також системне використання кліндаміцину в другому та третьому триместрах не приводило до будь-яких патологічних ефектів.

У жінок в першому триместрі вагітності цей препарат повинен застосовуватися тільки при наявності абсолютних показань.

Або виводиться клиндамицин з грудним молоком після інтравагінального використання кліндаміцину фосфату, невідомо. При розгляді питання щодо призначення матері, яка годує грудьми клиндамицина в формі вагінальних супозиторіїв слід виважено оцінювати співвідношення ризику і користі.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Дані, які б дозволили вважати, що Далацин може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація про спільне використання з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня. Не рекомендується використовувати презервативи з латексу під час терапії препаратом. Даних про вплив препарату на діафрагми з латексу немає.

Показано, що при системному застосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром`язового блокатора, що може посилити дію інших нейром`язових блокаторів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.