Елідел

Елідел (Elidel)

міжнародна та хімічна назви: пімекролімус;

основні фізико-хімічні властивості: крем білуватого кольору, без запаху, легко розмазіруется по поверхні шкіри;

Склад. 1 г крему містить 10 мг пимекролимуса;

допоміжні речовини: тригліцериди, спирт олеїнової, пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, моно- і дигліцериди, натрію сульфат цетостеариловий, спирт бензиловий, кислота лимонна, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску. Крем для зовнішнього використання.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Код АТС D11 АХ15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пімекролімус є похідним макролактама аскоміціна з протизапальною дією і вибірковим інгібітором утворення і вивільнення прозапальних цитокінів і медіаторів в Т-клітинах і здорових клітинах.

Пімекролімус значною мірою зв`язується з макрофіліном-12 і пригнічує кальційзалежних фосфатазной кальцінеурін. Як наслідок цього, він пригнічує активацію Т-клітин, блокуючи транскрипцію раніше висвобожденнх цитокінів. Окремо, пімекролімус пригнічує синтез цитокіну при наномолярного концентраціях інтерлейкіну-2, інтерферону гамма (тип Th1), інтерлейкіну-4 і інтерлейкіну-10 (тип Th1) в Т-клітинах людини. Крім того, пімекролімус перешкоджає вивільненню цитокінів і медіаторів про-запалення із стовбурових клітин in vitro після стимуляції антигеном / IgE. Пімекролімус не впливає на лінії росту кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин.

Пімекролімус поєднує високу протизапальну активність і незначний вплив на системні імунні реакції.

Фармакокінетика.

Після зовнішнього використання пимекролимуса на шкіру, його рівні в крові дуже низькі, тому метаболізм пимекролимуса визначити неможливо.

У шкірі людей in vitro метаболізму препарату не спостерігалося.

Показання для використання. Атопічний дерматит (екзема).

Елідел 1% крем показаний для короткочасного (гострий період) лікування або довготривалої терапії ознак та симптомів атопічного дерматиту (екземи) У немовлят (3 - 23 місяці), дітей (2 - 11 років), підлітків (12 - 17 років) і дорослих.

Спосіб використання і дози.

Елідел 1% крем наносять тонким шаром на уражену шкіру двічі на день і легкими рухами повністю втирають в шкіру.

Відео: Елідел | Інструкція по застосуванню

Елідел 1% крем можна застосовувати на всіх ділянках шкіри, включаючи голову, обличчя.

При тривало триваючої терапії атопічного дерматиту (екзема) Лікування Еліделом 1% кремом слід розпочинати при появі перших ознак і симптомів атопічного дерматиту, щоб уникнути розповсюдження і надалі загострюванію захворювання. Елідел 1% крем слід застосовувати двічі на день до зникнення ознак і симптомів захворювання. У разі припинення терапії, при повторенні ознак і симптомів захворювання, лікування необхідно відновити, щоб запобігти рецидиву захворювання.

Відразу після використання Елідела 1% крему слід наносити пом`якшувальні засоби. Однак, після ванни / душа пом`якшувальні засоби слід наносити перед застосуванням Елідела 1% крему.

Через низький рівень системної абсорбції, немає обмежень ні стосовно загальної добової дози, що застосовується, ні стосовно розміру пошкодженої ділянки тіла або тривалості лікування.

Новонародженим (3 - 23 місяці), дітям (2 - 11 років) і підліткам (12 - 17 років) рекомендуються ті ж самі дози, що дорослим.

У пацієнтів віком 65 років і більше випадки атопічного дерматиту (екземи) Спостерігаються рідко. Клінічні дослідження з вивчення Елідела 1% крему не включали достатню кількість пацієнтів цієї вікової категорії, щоб визначити чи їх реакція на препарат відрізняється від такої в молодше пацієнтів.

Відео: Vitiligo tiene cura melagenina plus 1 de 4

Побічна дія.

Печіння в місці використання;

Відео: Атопічний дерматит: як лікувати?

реакції в місці використання (роздратування, свербіння або почервоніння шкіри), шкірні інфекції (фолікуліт);

шкірний висип, погіршення стану, простий герпес (Herpes simplex), герпетичні дерматити (екзема герпетична), контагіозний молюск, порушення в місці використання такі, як висипання, біль, парестезії, лущення шкіри, сухість, набряк, шкірні папіломи, фурункули.

Протипоказання. Підвищена чутливість до пімекролімуса або інших компонентів препарату. Немовлята до 3 місяців.

Передозування. Відомостей про випадки передозування Елідела 1% крему немає.

Випадків потрапляння препарату всередині не зареєстровано.

Особливості використання. Елідел 1% крем не слід наносити на ділянки, уражені гострими вірусними шкірними інфекціями.

При наявності дерматологічной бактеріальної або грибкової інфекції необхідно використання відповідних протимікробних засобів. Якщо інфекційний процес не зменшується, використання Елідела 1% крему слід припинити тим бенкет, поки інфекція не буде відповідно контролюватися.

Використання Елідела 1% крему може викликати незначні і транзиторні реакції в місці нанесення, такі як відчуття теплоти і / або печіння. Пацієнти повинні довести до відома лікаря, якщо реакції в місці нанесення препарату надто виражені.

Крем не можна наносити на слизові оболонки. При випадковому потраплянні препарату на слизові оболонки та в очі слід негайно промити їх водою.

вагітність

Достатніх даних щодо застосування Елідела 1% крему у вагітних жінок немає. Дослідження на тваринах із застосуванням нашкірних аплікацій не показали безпосереднього чи непрямого впливу препарату на вагітність, ембріональний розвиток, розвиток плода, пологи або післяпологовий розвиток. Слід дотримуватися обережності при призначенні Елідела 1% крему у вагітних жінок. Однак, з огляду на мінімальний ступінь всмоктування пимекролимуса після місцевого використання Елідела 1% крему, потенційний ризик для людини вважається незначним.

лактація

Невідомо, чи проникає пімекролімус в молоко матері після місцевого застосування. Оскільки багато лікарських препаратів проникають в молоко матері, слід дотримуватися обережності при застосуванні Елідела 1% крему у матерів, які годують грудьми. Однак, з огляду на мінімальний ступінь всмоктування пимекролимуса після місцевого використання Елідела 1% крему, можливий ризик для людини незначний.

Матері, які годують груддю, не повинні наносити Елідел 1% крем на груди.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами

Вплив Елідела 1% крему на здатність керувати автомобілем та управляти механізмами невідомий.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенційна взаємодія між Еліделом 1% кремом та іншими лікарськими засобами не вивчалась. Оскільки Елідел 1% крем має мінімальний ступінь всмоктування, взаємодія його з лікарськими засобами, що призначаються систематично, навряд чи відбувається.

Грунтуючись на фармакодинамічних показниках Елідела 1% крему і мінімальному ступені всмоктування пимекролимуса, ніякого впливу на реакцію вакцинації не очікується. Використання Елідела 1% крему у місці вакцинації, доки місцева реакція зберігається, не вивчалось і тому не рекомендується.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С, не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.

Після відкриття туби препарат слід використати протягом 12 місяців.