Бетадин розчин

Бетадин розчин (Solutio Betadinе)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: povidone-iodine- йод-комплекс 1-вініл-2-піролідон полімеру;

основні фізико-хімічні властивості: розчин темно-коричневого кольору із запахом йоду;

Склад. 1 мл розчину Бетадин включає 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг / мл активного йоду);

допоміжні речовини: гліцерин, ноноксинол, кислота лимонна безводна, динатрийфосфат, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода очищена.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього використання.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08A G02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії стосуються бактерій, деяких вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється і проявляє бактерицидну дію.

При утворенні комплексу з полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає местнораздражающее дію, що притаманне спиртовим розчинів йоду, і тому добре переноситься шкірою, слизовими оболонками і ураженими поверхнями.

Завдяки механізму дії, резистентність на препарат, у тому числі вторинна резистентність при довготривалому застосуванні не очікується.

Фармакокінетика.

Довготривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слизові оболонки, можуть привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок довготривалого застосування препарату вміст йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7 - 14 діб після останнього застосування препарату.

Абсорбція і ниркова екскреція повідону-йоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35, 000 - 50, 000, то можлива затримка речовини. Виводиться препарат з організму переважно через нирки.

Обсяг розподілу відповідає приблизно 38% маси тіла, час біологічного напіввиведення після вагінального застосування становить близько 2 діб. Нормальний загальний рівень йоду в плазмі крові становить приблизно 3, 8 - 6, 0 мкг / дл, а рівень неорганічного йоду - 0, 01 - 0, 5.

Показання для використання.

Дезінфекція рук і антисептична обробка слизових оболонок, наприклад, перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін`єкціями, пункціями, взяттям крові, а також як перша допомога при випадковому забгрязненіі шкіри інфікованим матеріалом.

Антисептична обробка ран і опіків.

Гігієнічна і хірургічна дезінфекція рук.

Спосіб використання і дози.

Препарат призначений для зовнішнього використання в розчиненому і нерастворенном вигляді.

Не змішуйте препарат з гарячою водою. Допустимо тільки короткочасне нагрівання до температури тіла.

Дозування.

Нерозведений розчин застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічною операцією, катетеризацією сечового міхура, ін`єкціями, пункціями тощо

Розчини можна застосовувати 2 - 3 рази на день.

Гігієнічна дезінфекція рук:

2 рази по 3 мл нерозведеного розчину - кожна доза по 3 мл залишається на шкірі протягом 30 секунд.

Хірургічна дезінфекція рук:

2 рази по 5 мл нерозведеного розчину - кожна доза по 5 мл залишається на шкірі протягом 5 хвилин.

Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його використання залишається до висихання.

За зазначеними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення ВОДОПРОВІДНО водою. При операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення необхідно застосовувати фізіологічний розчин або розчин Рінгера.

Рекомендуються такі розведення:

Розчин слід розводити безпосередньо перед застосуванням.

Побічна дія.

Шкірні реакції підвищеної чутливості - свербіж, почервоніння, висипання на шкірі.

В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або утрудненим диханням (анафілактичні реакції). В окремих випадках в схильних осіб був відзначений гіпертиреоз, індукований йодом.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду або інших компонентів препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози, герпетиформний дерматит Дюринга, стан перед або після використання радіоактивного йоду при лікуванні гіпертиреозу (до повного одужання), ниркова недостатність, вагітність, годування груддю, діти віком до 1 року.

Передозування.

Після використання значної кількості поливинилпиролидона йоду (ПВПйода) можуть виникнути такі симптоми: анурія, недостатність кровообігу, набряк гортані зі слабким пульсом або при його відсутності, набряк легенів, порушення обміну речовин. Довготривала обробка опікових ран в серйозних кількостях ПВПйодом може спровокувати порушення електролітного балансу або осмолеятельності сироватки крові з порушенням функції нирок або метаболічний ацидоз.

Лікування симптоматичне.

Інтоксикація після застосування внутрішньо: негайне введення харчових продуктів, які містять крохмаль або білок (наприклад, розчин крохмалю у воді або молоко). Промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію (або внутрішньовенне введення 10 мл 10% розчину) тіосульфату натрію з 3 - годинними інтервалами в міру необхідності. Ретельне спостереження за функцією щитовидної залози для виключення або раннього визначення гіпертиреозу, спричиненого йодом.

Особливості використання.

Темно-коричневий колір БЕТАДИН свідчить про ефективність розчину, зниження насиченості кольору є ознакою зниження протимікробної активності препарату. Під дією світла або температури понад 40 ° С виникає розкладання розчину. Протимікробну дію розчину Бетадин виявляється при його рН від 2 до 7.

Використання ПВПйода може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстеження і процедур (сцинтиграфії щитовидної залози, з`ясування белкосвязивающего йоду, діагностичні процедури із застосуванням радіоактивного йоду), в зв`язку з чим планування лікування захворювання щитовидної залози препаратами йоду може бути не возможнивім . У застосуванні ПВПйода необхідно зробити перерву не менше 1 - 4 тижні.

Окиснювальної дію ПВПйода може спричинити короззіі металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до ПВПйода. В окремих випадках може спостерігатися зміна кольору, який зазвичай відновлюється.

ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфатом натрію.

Вагітність і період лактації.

На час лікування припинити годування груддю.

Розчин не призначено для внутрішнього використання.

При передопераційної дезінфекцією шкіри слід стежити, щоб під хворим не залишалося залишки розчину (через можливість подразнення шкіри).

Оскільки неможливо виключити розвиток гіпертиреозу, довгострокове (понад 14 днів) використання ПВПйода або його використання в серйозних кількостях на обширних поверхнях (більше 10% поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустиме тільки після ретельного складання очікуваної користі і можливого ризику. Таких пацієнтів слід контролювати для визначення ранніх ознак гіпертиреозу і достатнього обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення використання препарату (на термін до 3 місяців).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Відео: З Казані до Пітера # 2

Спільне використання ПВПйода і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулорідін, для обробки ран або антисептичним препаратів, призводить до взаємного зниження ефективності.

ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті в зв`язку з ризиком утворення лужного йодит ртуті. Препарат може вступати в реакції з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект ПВПйода може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати довготривалого використання, особливо на великих поверхнях, у пацієнтів, які отримують препарати літію.

Терміни та умови зберігання.

Зберігати при температурі 5 - 15 ° С в захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.