Ультрапрокт
Ультрапрокт (Ultraproct)
Основні фізико-хімічні характеристики: Мазь біла або жовтувата напівпрозора в тубах, супозиторії жовтувато-білі;
Склад. 1 г мазі містить флуокортолону півалату 0, 92 мг, флуокортолону капроат 0, 95 мг і цинхокаїну занадто гідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: 2-октилдодеканол, олія рицинова, олія рицинова гідрогенізована, поліетиленгліколь 400 монорицинолеат, масло цитрус-рожеве ароматизована;
1 супозиторій містить флуокортолону півалату 0, 61 мг, флуокортолону капроат 0, 63 мг і цинхокаїну занадто гідрохлориду 1 мг;
Відео: Лікування капустой.mp4
допоміжні речовини: жир твердий.
Форма випуску лікарського засобу. Мазь ректальна, супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні препарати для місцевого застосування. Препарати, які містять кортикостероїди.
Код АТС C05A A08.
дія ліків.
Флуокортолон проявляє протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію. Знижується дилатація капілярів, міжклітинному набряк і тканинна інфільтрація. Пригнічується проліферація капілярів.
Препарат Ультрапрокт включає два естери флуокортолону, початок основного дії яких припадає на різний час, що дозволяє швидко досягти ефекту і довго його підтримувати (двофазна дія).
Цинхокаїн як локальний анестетик зменшує больові відчуття.
Фармакокінетика.
Через різну ліпофільність і молекулярну масу флуокортолону півалат і флуокортолону капроат діфундують з різними швидкостями в джерело запалення, що призводить, з одного боку, - до швидкого початку дії, з іншого - до збільшення тривалості дії.
Можна припустити, що після місцевого використання два естери гідролізуються до вільної флуокортолону і відповідних кислот на рівні періанальної шкіри або слизової оболонки прямої кишки - але найпізніше після першого проходження через печінку. Досліджень ступені систематичної доступності після ректального застосування для лікарських форм УЛЬТРАПРОКТ не проводилося. Дослідження препаратів зі складом, подібним до УЛЬТРАПРОКТ, показали, що менше 15% нанесеної дози флуокортолону півалату адсорбуються ректально.
Адсорбований флуокортолон розпадається в печінці на метаболіти, Переважно більшу частину яких виводиться з сечею.
Подібно до кортикостероїдів, цинхокаїн проявляє місцевий аналгезуючий ефект. Анальгетичні ефективні рівні цинхокаїну занадто в плазмі не є необхідною умовою. Через відсутність досліджень з адсорбції, оцінка ризику здійснювалася відповідно до допущенню про повну адсорбцію. Відповідно до цього найгірші припущення, адсорбована доза цинхокаїну занадто занадто мала для визначення побічних ефектів у разі, коли Ультрапрокт застосовується згідно з Інструкцією.
Після адсорбції цинхокаїн біотрансформується в певну кількість метаболітів. Окремо, слід зазначити функцію окисного діетіліваніе діетиламіну, гідроксилювання і окислювальну деградацію бутілоксіцепочка і додаткову освіту неідентифікованих полярних метаболітів.
Навіть відповідно до припущення про повну адсорбцію, системні ефекти можуть бути виключені при застосуванні обох форм згідно з Інструкцією через низьке дозування.
Показання для використання.
Гемороїдальних вузлів, поверхневі тріщини заднього проходу, проктит.
Спосіб використання і дози.
Перед застосуванням УЛЬТРАПРОКТ (що рекомендується одразу ж після дефекації) ділянку анального отвору слід ретельно очистити. Поліпшення, що спостерігається як правило, досить швидко, не повинно стати приводом для передчасного припинення курсу лікування. Для запобігання рецидивам, навіть після повного зникнення скарг Ультрапрокт слід застосовувати ще принаймі протягом 1 тижня, хоча з великими інтервалами (мазь 1 раз на добу або по 1 супозиторію кожні другу добу). Рекомендується, однак, по можливості, не перевищувати 4-тижневий курс лікування.
- мазь
Зазвичай мазь наноситься двічі на добу. У перший день курсу лікування з метою максимально швидкого усунення скарг рекомендується застосування мазі до чотирьох разів на добу.
Невелика кількість мазі (приблизно розміром з горошину) розтирають пальцем у ділянці анального отвору і анального кільця, переборюючі кінцем пальця опір сфінктера. Перед застосуванням усередину прямої кишки на тюбик нагвинчують наконечник, що додається. Однак, в разі сильних запальних і тому особливо болісних процесів, внутрішні використання мазі рекомендується проводити також пальцем.
Згори на них, що припадають, наносять товстий шар мазі, а потім обережно вдавлюють пальцем усередину.
- супозиторії
Відео: Ультрапрокт геморой
Зазвичай щодня вводять по 1 супозиторію глибоко в задньопрроізводний отвір. При сильних болях в перший день 2 - 3 рази вводять по 1 супозиторію.
Розм`якшення під впливом тепла супозиторії перед відкриванням оболонки кладуть у холодну воду.
Протипоказання.
Туберкульозні або сифілітичні процеси на ділянці нанесення препарату, вірусні захворювання (наприклад, реакція після щеплення, вітряна віспа).
Передозування.
Відповідно до результатів дослідження гострої токсичності з естерами флуокортолону і цинхокаїну занадто гідрохлориду не очікується жодного ризику гострої інтоксикації після одноразового ректального або перианального використання УЛЬТРАПРОКТ, навіть після випадкового передозування. Після неспеціального перорального прийому препарату (наприклад, після проковтування кількох грамів мазі або кількох супозиторіїв) очікується, в основному, системний вплив цинхокаїну занадто, який, в залежності від дози, може виявлятися як серйозні серцево-судинні (гальмування функції серця), так і неврологічні ознаки (конвульсії , гальмування дихальної функції).
Особливості використання.
При грибкових ураженнях необхідна додаткова спеціальна терапія.
Слід уникати випадкового потрапляння препарату в очі. Рекомендується ретельно вимити руки після використання препарату.
Вплив на здатність керувати машинами і працювати з механізмами.
Не відзначалося жодного впливу.
Вагітність і лактація
Відео: "Ультрапрокт"
Експериментальні дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
Результати ряду епідеміологічних досліджень дають обставини допускати наявність можливості підвищеного ризику виникнення вовчої пащі серед новонароджених у жінок, які проходили лікування системними глюкокортикостероїдами протягом першого триместру вагітності. Вовча паща є рідкісним дефектом, і в разі тератогенності системних глюкокортикостероїдів, вони можуть стати причиною підвищення частоти появи, що становить тільки один або два випадки на 1000 жінок, які проходили лікування в період вагітності. Даних, які стосуються місцевого використання глюкокортикостероїдів в період вагітності, недостатньо, однак, можна очікувати нижчий ризик, оскільки системна доступність глюкокортикостероїдів для місцевого використання є дуже низькою.
У першому триместрі вагітності, як правило, не рекомендується застосовувати препарати, які містять кортикоїди, призначені для місцевого використання. Клінічні показання для лікування УЛЬТРАПРОКТ в період вагітності і лактації повинні бути ретельно визначені, і користь від використання повинна бути зваженою порівняно з ризиком.
Екскреції ефективних кількостей глюкокортикоїдів з грудним молоком немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В даний час не встановлено.
Побічна дія.
У разі тривалого використання УЛЬТРАПРОКТ (більше 4 тижні) не можна виключити місцевих супровідних явищ, як наприклад, атрофія шкіри. В поодиноких випадках можливі алергічні шкірні реакції.
Умови та термін зберігання.
Мазь: зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 30 ° С.
Супозиторії: зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності мазі - 4 роки, супозиторіїв - 2 роки.
